- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06445842
Kurzfristiges Zirkeltraining für Muskelmasse und Lebensqualität bei sitzenden postmenopausalen Frauen
Die Auswirkungen kurzfristiger Zirkelkrafttrainingsinterventionen auf Muskelmasse, Stoffwechselgesundheit, Gleichgewicht, Lebensqualität und Entzündungen bei sesshaften postmenopausalen Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einem randomisierten, kontrollierten Studiendesign werden die Auswirkungen von Zirkeltraining auf die folgenden abhängigen Variablen untersucht: Muskelmasse, Kraft, Entzündungsmarker, Gleichgewicht, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität.
Bei der Messung der Körperzusammensetzung kommt die IN-BODY-Technologie zum Einsatz. Der Motor Control Screen Lower Body (MCS) bestimmt das Gleichgewicht. Zur Beurteilung der Kraft verwenden wir das Dynamometer, insbesondere für die Griffstärke. Mit Ultraschall wird die Muskelmasse gemessen, während mit dem BTE (Baltimore Therapeutic Equipment) isometrische Tests der Quadrizepsmuskulatur durchgeführt werden. Der Peak Expiratory Flow (PEF) bewertet die Atemstärke. Die aerobe Leistungsfähigkeit der Teilnehmer wird anhand des 6-minütigen Gehtests gemessen. Die Auswertung der Herzfrequenzvariabilität (HRV) basiert auf Polar-Geräten und dem Fitbit Inspire3. Wir werden auch den Fitbit Inspire3 zur Überwachung der Schlafqualität einsetzen. Psychosoziale Faktoren werden untersucht durch: Falls Efficacy Scale-International (FES-I), SF-36 QOL Questionnaire, PHQ-ADS und den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Das Aktivitätsniveau wird anhand des IPAQ-SF-Fragebogens ermittelt. Die Fragebögen werden auf Qualtrics oder in Papierform ausgefüllt. Bei Blutuntersuchungen werden Entzündungsmarker wie IL-6, TNF-α und hs-CRP überwacht. Die Studie wird über einen Zeitraum von 10 Wochen durchgeführt, beginnend mit der ersten und endgültigen Datenerfassung. In der ersten Woche müssen die Teilnehmer das Forschungslabor besuchen, um sich grundlegenden Tests zu unterziehen. Nach Abschluss aller Verfahren, einschließlich Einverständniserklärung und Blutentnahme, werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe (Übungsgruppe) (N=18) oder der Kontrollgruppe (keine körperliche Betätigung) (N=18) zugeordnet (computergeneriert).
In der ersten Woche nimmt die Übungsgruppe an zwei weiteren Tagen teil, um die Übung vorzustellen, ihre Bewegungen zu bewerten und ihre maximale Trainingskapazität zu bestimmen. Die Versuchsgruppe nimmt 8 Wochen lang dreimal pro Woche an Zirkelkrafttrainingseinheiten von etwa 45 Minuten Dauer teil. Das Übungsprotokoll besteht aus einem 10-minütigen Aufwärmen und Abkühlen, zwei Sätzen 12-minütiger hochintensiver Zirkeltrainingsübungen und einer 3-minütigen Pause zwischen den Sätzen. Die Intensität der Übungen wird 8 Wochen lang alle zwei Wochen schrittweise gesteigert.
In der Zwischenzeit muss die Kontrollgruppe ihren sitzenden Lebensstil beibehalten, ohne ihr Aktivitätsniveau oder ihre Ernährung zu ändern.
Nach Abschluss des 8-wöchigen Übungsprotokolls besuchen alle Teilnehmer das Labor für eine zweite Runde der Datenerfassung. Darüber hinaus wird das Übungsprotokoll der Kontrollgruppe am Wiederholungstag der Studie gezeigt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Everett Lohman, DSc
- Telefonnummer: 83171 (909) 558-1000
- E-Mail: elohman@llu.edu
Studienorte
-
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California
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Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
- Rekrutierung
- Loma Linda University
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Kontakt:
- Everett Lohman, Dsc
- Telefonnummer: 83171 909-558-1000
- E-Mail: elohman@llu.edu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter zwischen 50 und 75 Jahren.
- Selbstberichteter postmenopausaler Status (d. h. Ausbleiben der Menstruation für mindestens 12 Monate).
- Körperlich in der Lage, an einer Übungsintervention teilzunehmen.
- Keine Teilnahme an strukturierten Widerstands- oder Aerobic-Trainingsprogrammen in den sechs Monaten vor der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Einstufung als mäßig und sehr aktiv im International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (600-3000 MET-Minuten/Woche für „moderate“ und mehr als 3000 MET-Minuten/Woche für „hohe“ Bewertung)
- Diagnose eines Gesundheitszustands, der eine Kontraindikation für körperliche Bewegung darstellt (z. B. schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, orthopädische oder neuromuskuläre Einschränkungen, die die Trainingsleistung oder -sicherheit beeinträchtigen).
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die das Studienergebnis beeinflussen können (z. B. Kortikosteroide, Immunsuppressiva).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übungsgruppe
Diese Gruppe führt acht Wochen lang dreimal pro Woche Übungen durch, wobei jede Sitzung etwa 45 Minuten dauert.
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Das Protokoll umfasst eine 10-minütige Aufwärm- und Abkühlsitzung, gefolgt von zwei Sätzen hochintensiver Zirkeltrainingsübungen (Bankdrücken, Kniebeugen, Überkopfdrücken, Wadenheben, Langhantelrudern, Kreuzheben), die jeweils 12 Minuten dauern ( 6 Stationen×2Sets).
Zwischen den Übungssätzen wird eine 3-minütige Pause eingelegt.
Die während des Trainings erforderliche Herzfrequenz liegt zwischen 70 und 90 % ihrer maximalen Kapazität und einer Vorskalenfrequenz von 7,5.
Die Intensität der Übung wird alle zwei Wochen progressiv sein, beginnend bei 50 % der maximalen Wiederholungszahl und bis zu 80 % in der letzten Woche.
In der Anfangsphase müssen die Teilnehmer für jede Übung acht Wiederholungen absolvieren.
Wir werden sie ermutigen, ihre Intensität alle zwei Wochen zu steigern.
|
|
Aktiver Komparator: Nicht-Übungsgruppe
Diese Gruppe behält ihren sitzenden Lebensstil bei und nimmt während dieser Zeit keine Änderungen an ihrer Ernährung oder ihrem Aktivitätsniveau vor
|
Diese Gruppe muss ihren sitzenden Lebensstil beibehalten, ohne ihr Aktivitätsniveau oder ihre Ernährung zu ändern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlafqualität
Zeitfenster: Veränderung zwischen dem Ausgangswert und acht Wochen
|
Der Pittsburgh Sleep Quality Index wird verwendet, um etwaige Schlafstörungen zu messen.
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Veränderung zwischen dem Ausgangswert und acht Wochen
|
|
IL-6-Biomarker
Zeitfenster: Veränderung zwischen dem Ausgangswert und acht Wochen
|
Der Entzündungsbiomarker IL-6 wird anhand einer Blutabnahme getestet.
|
Veränderung zwischen dem Ausgangswert und acht Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Everett Lohman, Dsc, Loma Linda University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5230490
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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