- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06445842
Entrenamiento en circuito a corto plazo sobre la masa muscular y la calidad de vida en mujeres posmenopáusicas sedentarias
Los efectos de la intervención de entrenamiento de fuerza en circuito a corto plazo sobre la masa muscular, la salud metabólica, el equilibrio, la calidad de vida y la inflamación en mujeres posmenopáusicas sedentarias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un diseño de ensayo controlado aleatorio investigará los efectos del entrenamiento en circuito en las siguientes variables dependientes: masa muscular, fuerza, marcadores inflamatorios, equilibrio, capacidad funcional y calidad de vida.
Las mediciones de composición corporal utilizarán la tecnología IN-BODY. La pantalla de control del motor de la parte inferior del cuerpo (MCS) determinará el equilibrio. Para evaluar la fuerza utilizaremos el Dinamómetro, específicamente para la fuerza de agarre. El ultrasonido medirá la masa muscular, mientras que el BTE (Baltimore Therapeutic Equipment) se encargará de las pruebas musculares isométricas del cuádriceps. El flujo espiratorio máximo (PEF) evaluará la fuerza respiratoria. La capacidad aeróbica de los participantes se medirá mediante la prueba de caminata de 6 minutos. Las evaluaciones de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) se basarán en dispositivos Polar y Fitbit Inspire3. También emplearemos Fitbit Inspire3 para realizar un seguimiento de la calidad del sueño. Los factores psicosociales se examinarán a través de: Falls Efficacy Scale-International (FES-I), SF-36 QOL Questionnaire, PHQ-ADS y Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Los niveles de actividad se determinarán mediante el cuestionario IPAQ-SF. Los cuestionarios se completarán en Qualtrics o en formato impreso. Los análisis de sangre controlarán marcadores inflamatorios como IL-6, TNF-α y hs-CRP. El estudio se llevará a cabo durante 10 semanas, a partir de la recopilación de datos inicial y final. Durante la primera semana, los participantes deberán visitar el laboratorio de investigación para someterse a pruebas básicas. Después de completar todos los procedimientos, incluido el consentimiento informado y la extracción de sangre, los participantes serán asignados aleatoriamente (generados por computadora) al grupo experimental (con ejercicio) (N = 18) o al grupo de control (sin ejercicio) (N = 18).
En la primera semana, el grupo de ejercicio participará durante dos días adicionales para introducir el ejercicio, evaluar sus movimientos y determinar su capacidad máxima de ejercicio. El grupo experimental participará en sesiones de entrenamiento de fuerza en circuito que durarán aproximadamente 45 minutos tres veces por semana durante 8 semanas. El protocolo de ejercicio consistirá en un calentamiento y enfriamiento de 10 minutos, dos series de ejercicios de entrenamiento en circuito de alta intensidad de 12 minutos y un descanso de 3 minutos entre series. La intensidad de los ejercicios se irá aumentando gradualmente cada dos semanas durante 8 semanas.
Mientras tanto, el grupo de control necesitará mantener su estilo de vida sedentario sin cambiar sus niveles de actividad ni su dieta.
Después de completar el protocolo de ejercicio de 8 semanas, todos los participantes visitarán el laboratorio para una segunda ronda de recopilación de datos. Además, el protocolo de ejercicio se mostrará al grupo de control durante el día de la nueva prueba del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Everett Lohman, DSc
- Número de teléfono: 83171 (909) 558-1000
- Correo electrónico: elohman@llu.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Reclutamiento
- Loma Linda University
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Contacto:
- Everett Lohman, Dsc
- Número de teléfono: 83171 909-558-1000
- Correo electrónico: elohman@llu.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con edades comprendidas entre 50 y 75 años.
- Estado posmenopáusico autoinformado (es decir, cese de la menstruación durante un mínimo de 12 meses).
- Físicamente capaz de participar en una intervención de ejercicio.
- No participar en programas estructurados de entrenamiento aeróbico o de resistencia en los seis meses anteriores al estudio.
Criterio de exclusión:
- Clasificación como moderada y muy activa en el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) (600-3000 MET-minutos/semana para "moderado" y más de 3000 MET-minutos/semana para puntuación "alta")
- Diagnóstico de cualquier condición de salud que constituya una contraindicación para el ejercicio físico (por ejemplo, enfermedad cardiovascular significativa, restricciones ortopédicas o neuromusculares que afecten el rendimiento o la seguridad del ejercicio).
- Uso regular de medicamentos que pueden afectar los resultados del estudio (p. ej., corticosteroides, inmunosupresores).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios
Este grupo realizará ejercicios tres veces por semana durante ocho semanas, y cada sesión durará aproximadamente 45 minutos.
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El protocolo implica una sesión de calentamiento y enfriamiento de 10 minutos, seguida de dos series de ejercicios de entrenamiento en circuito de alta intensidad (press de banca, sentadillas, press de cabeza, elevación de pantorrillas, remo con barra, peso muerto) que duran 12 minutos cada uno ( 6 estaciones × 2 juegos).
Habrá un descanso de 3 minutos entre series de ejercicios.
La frecuencia cardíaca requerida durante el ejercicio estará entre el 70-90% de su capacidad máxima y una frecuencia previa a la escala de 7,5.
La intensidad del ejercicio será progresiva cada dos semanas, comenzando con el 50% de su repetición máxima y aumentando hasta el 80% en la última semana.
Durante la fase inicial, los participantes deberán completar ocho repeticiones para cada ejercicio.
Los animaremos a aumentar su nivel de intensidad cada dos semanas.
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Comparador activo: Grupo sin ejercicio
Este grupo mantendrá su estilo de vida sedentario y no realizará ningún cambio en su dieta o niveles de actividad durante este período.
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Este grupo necesitará mantener su estilo de vida sedentario sin cambiar sus niveles de actividad ni su dieta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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calidad de sueño
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y las ocho semanas
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Se utilizará el índice de calidad del sueño de Pittsburgh para medir cualquier problema para dormir.
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cambio entre el inicio y las ocho semanas
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Biomarcador IL-6
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y las ocho semanas
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El biomarcador inflamatorio IL-6 se probará mediante una extracción de sangre.
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cambio entre el inicio y las ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Everett Lohman, Dsc, Loma Linda University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5230490
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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