- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06445842
앉아서 생활하는 폐경기 여성의 근육량과 삶의 질에 관한 단기 순회 훈련
앉아서 생활하는 폐경기 여성의 단기 순환 근력 훈련 중재가 근육량, 대사 건강, 균형, 삶의 질 및 염증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
무작위 대조 시험 설계는 근육량, 근력, 염증 지표, 균형, 기능적 능력 및 삶의 질과 같은 종속 변수에 대한 서킷 트레이닝의 효과를 조사합니다.
체성분 측정은 IN-BODY 기술을 활용합니다. 모터 제어 화면 하체(MCS)가 균형을 결정합니다. 강도를 평가하기 위해 특히 악력을 측정하는 동력계를 사용합니다. 초음파는 근육량을 측정하고 BTE(Baltimore Therapeutic Equipment)는 대퇴사두근 등척성 근육 테스트를 처리합니다. 최대 호기 흐름(PEF)은 호흡 강도를 평가합니다. 참가자의 유산소 능력은 6분 걷기 테스트를 통해 측정됩니다. 심박 변이도(HRV) 평가는 Polar 장치와 Fitbit Inspire3를 사용합니다. 또한 수면의 질을 추적하기 위해 Fitbit Inspire3를 사용할 예정입니다. 심리사회적 요인은 국제 낙상 효능 척도(FES-I), SF-36 QOL 설문지, PHQ-ADS 및 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)를 통해 검사됩니다. 활동 수준은 IPAQ-SF 설문지를 통해 결정됩니다. 설문지는 Qualtrics 또는 하드카피 형식으로 작성됩니다. 혈액 검사는 IL-6, TNF-α 및 hs-CRP와 같은 염증 지표를 모니터링합니다. 이번 연구는 초기 및 최종 데이터 수집을 시작으로 10주에 걸쳐 진행될 예정이다. 첫 주 동안 참가자는 연구실을 방문하여 기본 테스트를 받아야 합니다. 사전 동의 및 혈액 수집을 포함한 모든 절차를 완료한 후 참가자는 실험(운동) 그룹(N=18) 또는 대조군(비운동) 그룹(N=18)에 무작위로 할당(컴퓨터 생성)됩니다.
첫 주에는 운동 그룹이 이틀 동안 추가로 참여하여 운동을 소개하고, 움직임을 평가하고, 최대 운동 능력을 결정합니다. 실험군은 8주 동안 주 3회 약 45분간 지속되는 순환 근력 훈련 세션에 참여하게 됩니다. 운동 프로토콜은 워밍업과 쿨다운 10분, 고강도 서킷 트레이닝 12분 2세트, 세트 간 휴식 3분으로 구성된다. 운동 강도는 8주 동안 2주 간격으로 점차 늘려갑니다.
한편, 통제 그룹은 활동 수준이나 식단을 변경하지 않고 앉아서 생활하는 생활 방식을 유지해야 합니다.
8주간의 운동 프로토콜을 마친 후 모든 참가자는 두 번째 데이터 수집을 위해 실험실을 방문하게 됩니다. 또한, 연구 재시험일 동안 운동 프로토콜이 대조군에게 표시됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Everett Lohman, DSc
- 전화번호: 83171 (909) 558-1000
- 이메일: elohman@llu.edu
연구 장소
-
-
California
-
Loma Linda, California, 미국, 92354
- 모병
- Loma Linda University
-
연락하다:
- Everett Lohman, Dsc
- 전화번호: 83171 909-558-1000
- 이메일: elohman@llu.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50세에서 75세 사이의 여성.
- 자가 보고된 폐경기 상태(예: 최소 12개월 동안 월경 중단).
- 운동 중재에 신체적으로 참여할 수 있습니다.
- 연구 전 6개월 동안 구조화된 저항 또는 유산소 훈련 프로그램에 참여하지 않았습니다.
제외 기준:
- 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)에서 보통 및 매우 활동적인 것으로 분류됨("보통"의 경우 주당 600~3000MET, "높은" 점수의 경우 주당 3000MET 이상)
- 신체 운동에 대한 금기 사항을 구성하는 건강 상태 진단(예: 운동 수행 또는 안전에 영향을 미치는 심각한 심혈관 질환, 정형외과적 또는 신경근 제한).
- 연구 결과에 영향을 미칠 가능성이 있는 약물(예: 코르티코스테로이드, 면역억제제)을 정기적으로 사용합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 운동그룹
이 그룹은 8주 동안 일주일에 3번 운동을 수행하며 각 세션은 약 45분 동안 지속됩니다.
|
이 프로토콜에는 10분간의 워밍업 및 쿨다운 세션이 포함되며, 이어서 각각 12분간 지속되는 두 세트의 고강도 서킷 트레이닝 운동(벤치 프레스, 스쿼트, 오버헤드 프레스, 종아리 들기, 바벨 로우, 데드리프트)이 포함됩니다( 6개 스테이션×2세트).
운동 세트 사이에는 3분의 휴식 시간이 있습니다.
운동 중에 필요한 심박수는 최대 능력의 70~90%이고 사전 측정 심박수는 7.5입니다.
운동 강도는 2주마다 점진적으로 진행되며, 최대 1회 반복 횟수의 50%에서 시작하여 마지막 주에는 80%까지 증가합니다.
초기 단계에서 참가자는 각 운동에 대해 8회 반복을 완료해야 합니다.
우리는 그들이 2주마다 강도 수준을 높이도록 권장할 것입니다.
|
|
활성 비교기: 비운동그룹
이 그룹은 앉아서 생활하는 생활방식을 유지하며 이 기간 동안 식단이나 활동 수준에 어떠한 변화도 주지 않습니다.
|
이 그룹은 활동 수준이나 식단을 바꾸지 않고 앉아서 생활하는 생활 방식을 유지해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면의 질
기간: 기준선과 8주 사이의 변화
|
피츠버그 수면 품질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)는 수면 문제를 측정하는 데 사용됩니다.
|
기준선과 8주 사이의 변화
|
|
IL-6 바이오마커
기간: 기준선과 8주 사이의 변화
|
염증성 바이오마커 IL-6은 혈액 채취를 통해 테스트됩니다.
|
기준선과 8주 사이의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Everett Lohman, Dsc, Loma Linda University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
운동에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Cukurova University완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한