- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06445842
Entraînement en circuit à court terme sur la masse musculaire et la qualité de vie chez les femmes sédentaires ménopausées
Les effets de l'intervention de musculation en circuit à court terme sur la masse musculaire, la santé métabolique, l'équilibre, la qualité de vie et l'inflammation chez les femmes sédentaires ménopausées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un plan d'essai contrôlé randomisé étudiera les effets de l'entraînement en circuit sur les variables dépendantes suivantes : masse musculaire, force, marqueurs inflammatoires, équilibre, capacité fonctionnelle et qualité de vie.
Les mesures de la composition corporelle utiliseront la technologie IN-BODY. L’écran de commande du moteur (MCS) déterminera l’équilibre. Pour évaluer la force, nous utiliserons le dynamomètre, spécifiquement pour la force de préhension. L'échographie évaluera la masse musculaire, tandis que le BTE (Baltimore Therapeutic Equipment) gérera les tests musculaires isométriques du quadriceps. Le débit expiratoire de pointe (PEF) évaluera la force respiratoire. La capacité aérobie des participants sera évaluée via le test de marche de 6 minutes. Les évaluations de la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) s'appuieront sur les appareils Polar et le Fitbit Inspire3. Nous utiliserons également le Fitbit Inspire3 pour suivre la qualité du sommeil. Les facteurs psychosociaux seront examinés à travers : Falls Efficacy Scale-International (FES-I), SF-36 QOL Questionnaire, PHQ-ADS et Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Les niveaux d'activité seront déterminés via le questionnaire IPAQ-SF. Les questionnaires seront complétés sur Qualtrics ou sous format papier. Des analyses de sang surveilleront les marqueurs inflammatoires tels que l'IL-6, le TNF-α et la hs-CRP. L'étude se déroulera sur 10 semaines, à partir de la collecte de données initiale et finale. Au cours de la première semaine, les participants devront se rendre au laboratoire de recherche pour subir des tests de base. Après avoir terminé toutes les procédures, y compris le consentement éclairé et la collecte de sang, les participants seront assignés au hasard (générés par ordinateur) au groupe expérimental (exercice) (N = 18) ou au groupe témoin (sans exercice) (N = 18).
Au cours de la première semaine, le groupe d'exercices participera pendant deux jours supplémentaires pour présenter l'exercice, évaluer leurs mouvements et déterminer leur capacité d'exercice maximale. Le groupe expérimental participera à des séances de musculation en circuit d'une durée d'environ 45 minutes trois fois par semaine pendant 8 semaines. Le protocole d'exercices comprendra un échauffement et une récupération de 10 minutes, deux séries d'exercices d'entraînement en circuit à haute intensité de 12 minutes et une pause de 3 minutes entre les séries. L'intensité des exercices sera progressivement augmentée toutes les deux semaines pendant 8 semaines.
Pendant ce temps, le groupe témoin devra maintenir son mode de vie sédentaire sans modifier son niveau d’activité ou son régime alimentaire.
Après avoir terminé le protocole d'exercice de 8 semaines, tous les participants visiteront le laboratoire pour une deuxième série de collecte de données. De plus, le protocole d'exercice sera présenté au groupe témoin pendant la journée de nouveau test de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Everett Lohman, DSc
- Numéro de téléphone: 83171 (909) 558-1000
- E-mail: elohman@llu.edu
Lieux d'étude
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California
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Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Recrutement
- Loma Linda University
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Contact:
- Everett Lohman, Dsc
- Numéro de téléphone: 83171 909-558-1000
- E-mail: elohman@llu.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 50 à 75 ans.
- Statut postménopausique autodéclaré (c'est-à-dire arrêt des règles pendant au moins 12 mois).
- Physiquement capable de participer à une intervention d’exercice.
- Aucun engagement dans des programmes structurés d'entraînement de résistance ou d'aérobie au cours des six mois précédant l'étude.
Critère d'exclusion:
- Classification comme modéré et très actif sur le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) (600-3 000 MET-minutes/semaine pour un score « modéré » et supérieur à 3 000 MET-minutes/semaine pour un score « élevé »)
- Diagnostic de tout problème de santé constituant une contre-indication à l'exercice physique (ex. : maladie cardiovasculaire importante, restrictions orthopédiques ou neuromusculaires ayant un impact sur la performance ou la sécurité de l'exercice).
- Utilisation régulière de médicaments susceptibles d'affecter les résultats de l'étude (par exemple, corticostéroïdes, immunosuppresseurs).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices
Ce groupe effectuera des exercices trois fois par semaine pendant huit semaines, chaque séance durant environ 45 minutes.
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Le protocole comprend une séance d'échauffement et de récupération de 10 minutes, suivie de deux séries d'exercices d'entraînement en circuit de haute intensité (développé couché, squats, développé couché, élévation des mollets, rangée d'haltères, soulevés de terre) d'une durée de 12 minutes chacun ( 6 stations × 2 ensembles).
Il y aura une pause de 3 minutes entre les séries d'exercices.
La fréquence cardiaque requise pendant l'exercice sera comprise entre 70 et 90 % de leur capacité maximale et une fréquence pré-échelle de 7,5.
L'intensité de l'exercice sera progressive toutes les deux semaines, en commençant à 50 % de leur répétition maximale et en augmentant jusqu'à 80 % la semaine dernière.
Au cours de la phase initiale, les participants devront effectuer huit répétitions pour chaque exercice.
Nous les encouragerons à augmenter leur niveau d’intensité toutes les deux semaines.
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Comparateur actif: Groupe sans exercice
Ce groupe maintiendra son mode de vie sédentaire et n'apportera aucun changement à son alimentation ou à son niveau d'activité pendant cette période.
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Ce groupe devra maintenir son mode de vie sédentaire sans modifier son niveau d'activité ou son régime alimentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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qualité du sommeil
Délai: changement entre la ligne de base et huit semaines
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh sera utilisé pour mesurer tout problème de sommeil.
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changement entre la ligne de base et huit semaines
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Biomarqueur IL-6
Délai: changement entre la ligne de base et huit semaines
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Le biomarqueur inflammatoire IL-6 sera testé à l'aide d'une prise de sang.
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changement entre la ligne de base et huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Everett Lohman, Dsc, Loma Linda University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5230490
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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