- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06450847
Účinek svalových push-upů Soleus na oxidační stres a zánětlivé markery, vytrvalost Soleus a adipocytokiny mezi diabetiky 2. typu, nadváhou/obezitou a jedinci s normální hmotností.
4. června 2024 aktualizováno: Amenah Hisham Abdelazim, University of Sharjah
Cílem studie je prozkoumat dopad Soleus Push Ups (SPU) na vytrvalost svalů Soleus, markery oxidačního stresu, zánětlivé markery a adipocytokiny u lidí ve Spojených arabských emirátech.
Půjde o předpointervenční studii s účastníky rozdělenými do tří skupin: štíhlý normální metabolický profil, metabolicky zdravá nadváha/obezita a pacienti s diabetem 2. typu.
Před a po intervenci bude provedeno posouzení antropometrie a tělesného složení, svalové vytrvalosti Soleus, krevní testy na markery zánětu, markery oxidačního stresu a adipocytokiny.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amenah Abdelazim, BPT
- Telefonní číslo: +971554590707
- E-mail: aabdelazim@sharjah.ac.ae
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kalyana Reddy, PhD
- Telefonní číslo: +971503614889
- E-mail: kreddy@sharjah.ac.ae
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé SAE, muži i ženy
- Věk 20-50 let
- Nekomplikovaný diabetes typu 2 na lécích,
- Normální štíhlé BMI
- Nadváha a obezita
Kritéria vyloučení:
- Nedávná ortopedická chirurgie v LL
- Bolest v LL od kyčlí po kotník.
- Přítomnost křečových žil u LL
- Současná anamnéza jakéhokoli kardiovaskulárního onemocnění
- Březí samice
- Morbidní obezita
- Pouze diabetici podstupující léčbu inzulínem
- Kuřáci a konzumace alkoholu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
|
Účastníci budou požádáni, aby pokračovali ve svém pravidelném životním stylu
|
|
Aktivní komparátor: Intervenční skupina
|
Členové budou požádáni, aby dělali SPU 270 minut/den po většinu dní v týdnu (minimálně 5 dní) po dobu 3 měsíců:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny adipocytokinu v krvi
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno v μg/ml pomocí krevního testu specializovaným personálem
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytrvalost svalů Soleus pomocí testu zvednutí paty. • Markery zánětlivého a oxidačního stresu prostřednictvím vzorku krve.
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno jako číslo, v opakováních.
Podrobný postup popsaný výše.
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI
Časové okno: 3 měsíce
|
kg/m2
|
3 měsíce
|
|
Antropometrické údaje včetně hmotnosti, výšky a procenta tuku
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno v kg, cm a %.
|
3 měsíce
|
|
Fyzická aktivita a stravovací návyky
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazník (International Physical Activity Questionnaire and Food Frequency Questionnaire)
|
3 měsíce
|
|
Vzorky žilní krve
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno v ml pomocí krevního testu specializovaným personálem
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USharjah1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
V případě potřeby dalšího rozšíření výzkumu mohou být informace sdíleny s dalšími výzkumníky na univerzitě bez zveřejnění jakýchkoli osobních údajů nebo jmen účastníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení push up svalů Soleus
-
Riphah International UniversityAktivní, ne náborSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Pennsylvania College of OptometryNational Eye Institute (NEI)Dokončeno
-
TSUNG-LIN CHIANGDokončeno
-
National Eye Institute (NEI)NeznámýNedostatek konvergence | Porucha binokulárního viděníSpojené státy
-
Essilor InternationalNáborPoruchy ubytování | Akomodační únava | Akomodační setrvačnostFrancie
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); Pediatric Eye Disease Investigator GroupDokončeno