- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06450847
Efecto de las flexiones del músculo sóleo sobre el estrés oxidativo y los marcadores inflamatorios, la resistencia del sóleo y las adipocitocinas entre personas con diabetes tipo 2, sobrepeso/obesidad y peso normal.
4 de junio de 2024 actualizado por: Amenah Hisham Abdelazim, University of Sharjah
El estudio tiene como objetivo investigar el impacto de Soleus Push Ups (SPU) en la resistencia del músculo sóleo, los marcadores de estrés oxidativo, los marcadores inflamatorios y las adipocitocinas entre personas de los Emiratos Árabes Unidos.
Este será un estudio previo y posterior a la intervención con participantes divididos en tres grupos: perfil metabólico normal magro, sobrepeso/obesidad metabólicamente saludable y pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Evaluación de antropometría y composición corporal, resistencia del músculo sóleo, análisis de sangre para marcadores inflamatorios, marcadores de estrés oxidativo y adipocitocinas se realizarán antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amenah Abdelazim, BPT
- Número de teléfono: +971554590707
- Correo electrónico: aabdelazim@sharjah.ac.ae
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kalyana Reddy, PhD
- Número de teléfono: +971503614889
- Correo electrónico: kreddy@sharjah.ac.ae
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de los EAU, tanto hombres como mujeres.
- Edades 20-50 años
- Diabético tipo 2 sin complicaciones que toma medicamentos,
- IMC magro normal
- Sobrepeso y Obesidad
Criterio de exclusión:
- Cirugía ortopédica reciente en los LL
- Dolor en los LL desde la cadera hasta el tobillo.
- Presencia de venas varicosas en las LL
- Historia actual de alguna condición cardiovascular.
- hembras embarazadas
- Obesidad mórbida
- Diabéticos sometidos únicamente a tratamiento con insulina.
- Fumadores y consumo de alcohol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Grupo de control
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Se pedirá a los participantes que continúen con su estilo de vida habitual.
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Comparador activo: Grupo intervencionista
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A los miembros se les pedirá que realicen las SPU durante 270 minutos al día durante la mayoría de los días de la semana (mínimo 5 días) durante 3 meses:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de adipocitoquinas en la sangre.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medido en μg/ml, mediante análisis de sangre realizado por personal especializado.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resistencia del músculo sóleo mediante el test de elevación del talón. • Marcadores de Estrés Inflamatorio y Oxidativo mediante muestra de sangre.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medido como un número, en repeticiones.
Procedimiento detallado descrito anteriormente.
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IMC
Periodo de tiempo: 3 meses
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kilos/m2
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3 meses
|
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Datos antropométricos que incluyen peso, altura y porcentaje de grasa.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medido en kgs, cms y % respectivamente
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3 meses
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Actividad Física y Hábitos Alimentarios
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cuestionario (Cuestionario Internacional de Actividad Física y Cuestionario de Frecuencia Alimentaria)
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3 meses
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Muestras de sangre venosa
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medido en mL, mediante análisis de sangre realizado por personal especializado.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USharjah1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
En caso de que sea necesario ampliar aún más la investigación, la información podría compartirse con otros investigadores de la universidad sin exponer ninguna información personal ni los nombres de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .