Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de las flexiones del músculo sóleo sobre el estrés oxidativo y los marcadores inflamatorios, la resistencia del sóleo y las adipocitocinas entre personas con diabetes tipo 2, sobrepeso/obesidad y peso normal.

4 de junio de 2024 actualizado por: Amenah Hisham Abdelazim, University of Sharjah
El estudio tiene como objetivo investigar el impacto de Soleus Push Ups (SPU) en la resistencia del músculo sóleo, los marcadores de estrés oxidativo, los marcadores inflamatorios y las adipocitocinas entre personas de los Emiratos Árabes Unidos. Este será un estudio previo y posterior a la intervención con participantes divididos en tres grupos: perfil metabólico normal magro, sobrepeso/obesidad metabólicamente saludable y pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Evaluación de antropometría y composición corporal, resistencia del músculo sóleo, análisis de sangre para marcadores inflamatorios, marcadores de estrés oxidativo y adipocitocinas se realizarán antes y después de la intervención.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Kalyana Reddy, PhD
  • Número de teléfono: +971503614889
  • Correo electrónico: kreddy@sharjah.ac.ae

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes de los EAU, tanto hombres como mujeres.
  • Edades 20-50 años
  • Diabético tipo 2 sin complicaciones que toma medicamentos,
  • IMC magro normal
  • Sobrepeso y Obesidad

Criterio de exclusión:

  • Cirugía ortopédica reciente en los LL
  • Dolor en los LL desde la cadera hasta el tobillo.
  • Presencia de venas varicosas en las LL
  • Historia actual de alguna condición cardiovascular.
  • hembras embarazadas
  • Obesidad mórbida
  • Diabéticos sometidos únicamente a tratamiento con insulina.
  • Fumadores y consumo de alcohol.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo de control
Se pedirá a los participantes que continúen con su estilo de vida habitual.
Comparador activo: Grupo intervencionista

A los miembros se les pedirá que realicen las SPU durante 270 minutos al día durante la mayoría de los días de la semana (mínimo 5 días) durante 3 meses:

  1. Comience sentado en un banco o silla de modo que las rodillas formen un ángulo de 90 grados con los pies apoyados en el suelo y los dedos apuntando hacia adelante. Mantenga la columna recta y los hombros hacia atrás (no encorvados ni redondeados hacia adelante).
  2. Usando un ritmo lento y controlado, empuje los dedos de los pies hacia el suelo y levante los talones del suelo.
  3. Mantén la posición durante uno o dos segundos, empujando hacia abajo las puntas de los pies. Mantenga los músculos de los muslos relajados.
  4. Baja lentamente los talones y vuelve al inicio. Eso es 1 repetición. Sin zapatos Se impartirá una sesión educativa antes del momento de la intervención. Se enviarán mensajes de WhatsApp 1-2 veces al día para recordar a los participantes que continúen haciendo el ejercicio y verificar el cumplimiento. Además, los participantes deben completar diariamente un cuaderno de registro sobre la duración (en minutos) de la SPU que realizaron.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de adipocitoquinas en la sangre.
Periodo de tiempo: 3 meses
Medido en μg/ml, mediante análisis de sangre realizado por personal especializado.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resistencia del músculo sóleo mediante el test de elevación del talón. • Marcadores de Estrés Inflamatorio y Oxidativo mediante muestra de sangre.
Periodo de tiempo: 3 meses
Medido como un número, en repeticiones. Procedimiento detallado descrito anteriormente.
3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IMC
Periodo de tiempo: 3 meses
kilos/m2
3 meses
Datos antropométricos que incluyen peso, altura y porcentaje de grasa.
Periodo de tiempo: 3 meses
Medido en kgs, cms y % respectivamente
3 meses
Actividad Física y Hábitos Alimentarios
Periodo de tiempo: 3 meses
Cuestionario (Cuestionario Internacional de Actividad Física y Cuestionario de Frecuencia Alimentaria)
3 meses
Muestras de sangre venosa
Periodo de tiempo: 3 meses
Medido en mL, mediante análisis de sangre realizado por personal especializado.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

En caso de que sea necesario ampliar aún más la investigación, la información podría compartirse con otros investigadores de la universidad sin exponer ninguna información personal ni los nombres de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir