Effet des pompes musculaires soléaires sur le stress oxydatif et les marqueurs inflammatoires, l'endurance soléaire et les adipocytokines entre les personnes diabétiques de type 2, en surpoids/obèses et de poids normal.
4 juin 2024 mis à jour par: Amenah Hisham Abdelazim, University of Sharjah
L'étude vise à étudier l'impact des pompes Soleus (SPU) sur l'endurance musculaire soléaire, les marqueurs de stress oxydatif, les marqueurs inflammatoires et les adipocytokines chez les habitants des Émirats arabes unis.
Il s'agira d'une étude pré-post-intervention avec des participants divisés en trois groupes : profil métabolique normal maigre, surpoids/obésité métaboliquement sain et patients atteints de diabète sucré de type 2.
Évaluation de l'anthropométrie et de la composition corporelle, de l'endurance musculaire soléaire, des tests sanguins pour les marqueurs inflammatoires, les marqueurs de stress oxydatif et les adipocytokines seront effectués avant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amenah Abdelazim, BPT
- Numéro de téléphone: +971554590707
- E-mail: aabdelazim@sharjah.ac.ae
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kalyana Reddy, PhD
- Numéro de téléphone: +971503614889
- E-mail: kreddy@sharjah.ac.ae
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Résidents des Émirats arabes unis, hommes et femmes
- Âges 20-50 ans
- Diabétique de type 2 non compliqué sous médicaments,
- IMC maigre normal
- Surpoids et obésité
Critère d'exclusion:
- Chirurgie orthopédique récente dans les LL
- Douleur dans les LL allant des hanches à la cheville.
- Présence de varices dans les LL
- Antécédents actuels de toute maladie cardiovasculaire
- Femelles enceintes
- Obésité morbide
- Diabétiques suivant une insulinothérapie uniquement
- Fumeurs et consommation d'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
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Les participants seront invités à poursuivre leur mode de vie habituel
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Comparateur actif: Groupe interventionnel
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Il sera demandé aux membres de faire les SPU pendant 270 minutes/jour pendant la plupart des jours de la semaine (minimum 5 jours) pendant 3 mois :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux d'adipocytokine dans le sang
Délai: 3 mois
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Mesuré en μg/ml, à l'aide d'une prise de sang effectuée par un personnel spécialisé
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Endurance musculaire soléaire grâce au test d'élévation du talon. • Marqueurs de stress inflammatoire et oxydatif à travers un échantillon de sang.
Délai: 3 mois
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Mesuré sous forme de nombre, en répétitions.
Procédure détaillée décrite précédemment.
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IMC
Délai: 3 mois
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kg/m2
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3 mois
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Données anthropométriques incluant le poids, la taille et le pourcentage de graisse
Délai: 3 mois
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Mesuré en kg, cm et % respectivement
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3 mois
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Activité physique et habitudes alimentaires
Délai: 3 mois
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Questionnaire (questionnaire international sur l'activité physique et questionnaire sur la fréquence alimentaire)
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3 mois
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Échantillons de sang veineux
Délai: 3 mois
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Mesuré en mL, à l'aide d'un test sanguin effectué par un personnel spécialisé
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2024
Première publication (Réel)
10 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USharjah1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
En cas de nécessité d'élargir davantage la recherche, les informations peuvent être partagées avec d'autres chercheurs de l'université sans divulgation d'informations personnelles ni de noms de participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .