Effekt av Soleus muskel-push-ups på oksidativt stress og inflammatoriske markører, Soleus-utholdenhet og adipocytokiner mellom type 2-diabetikere, overvektige/fedme og normalvektige individer.
4. juni 2024 oppdatert av: Amenah Hisham Abdelazim, University of Sharjah
Studien tar sikte på å undersøke effekten av Soleus Push Ups (SPU) på Soleus muskelutholdenhet, oksidative stressmarkører, inflammatoriske markører og adipocytokiner blant mennesker i De forente arabiske emirater.
Dette vil være en pre-post intervensjonsstudie med deltakere delt inn i tre grupper: Mager normal metabolsk profil, metabolsk sunn overvekt/fedme og pasienter med type 2 diabetes mellitus.
Vurdering av antropometri og kroppssammensetning, Soleus muskelutholdenhet, blodprøver for inflammatoriske markører, oksidative stressmarkører og adipocytokiner vil bli utført før og etter intervensjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amenah Abdelazim, BPT
- Telefonnummer: +971554590707
- E-post: aabdelazim@sharjah.ac.ae
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kalyana Reddy, PhD
- Telefonnummer: +971503614889
- E-post: kreddy@sharjah.ac.ae
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innbyggere i UAE, både menn og kvinner
- Alder 20-50 år
- Ukomplisert type 2-diabetiker på medisiner,
- Normal mager BMI
- Overvektig og fedme
Ekskluderingskriterier:
- Nylig ortopedisk kirurgi i LL-ene
- Smerter i LLs fra hofter til ankel.
- Tilstedeværelse av åreknuter i LLs
- Nåværende historie om enhver kardiovaskulær tilstand
- Gravide kvinner
- Sykelig fedme
- Diabetikere som kun gjennomgår insulinbehandling
- Røykere og alkoholforbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
|
Deltakerne vil bli bedt om å fortsette sin vanlige livsstil
|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
|
Medlemmer vil bli bedt om å gjøre SPU-ene i 270 minutter/dag de fleste dager i uken (minimum 5 dager) i 3 måneder:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adipocytokinnivåer i blodet
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt i μg/ml, ved hjelp av blodprøve av spesialisert personell
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Soleus Muskelutholdenhet gjennom Heel Raise Test. • Markører for inflammatorisk og oksidativt stress gjennom blodprøve.
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt som et tall, i repetisjoner.
Detaljert prosedyre beskrevet tidligere.
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 3 måneder
|
kg/m2
|
3 måneder
|
|
Antropometriske data inkludert vekt, høyde og fettprosent
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt i henholdsvis kg, cm og %
|
3 måneder
|
|
Fysisk aktivitet og matvaner
Tidsramme: 3 måneder
|
Spørreskjema (International Physical Activity Questionnaire og Food Frequency Questionnaire)
|
3 måneder
|
|
Venøse blodprøver
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt i ml, ved hjelp av blodprøve av spesialisert personell
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USharjah1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Ved behov for ytterligere utvidelse av forskningen, kan informasjonen deles med andre forskere ved universitetet uten at noen personlig informasjon eller navn på deltakere blir eksponert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .