- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06450847
Effekt af Soleus Muscle Push Ups på oxidativ stress og inflammatoriske markører, Soleus-udholdenhed og Adipocytokiner mellem type 2-diabetikere, overvægtige/fede og normalvægtige personer.
4. juni 2024 opdateret af: Amenah Hisham Abdelazim, University of Sharjah
Undersøgelsen har til formål at undersøge effekten af Soleus Push Ups (SPU) på Soleus muskeludholdenhed, oxidative stressmarkører, inflammatoriske markører og Adipocytokiner blandt mennesker i De Forenede Arabiske Emirater.
Dette vil være et præ-post interventionsstudie med deltagere opdelt i tre grupper: Mager normal metabolisk profil, metabolisk sund overvægt/fede og patienter med Type 2 Diabetes Mellitus.
Vurdering af antropometri og kropssammensætning, Soleus Muscle Endurance, blodprøver for inflammatoriske markører, oxidative stressmarkører og adipocytokiner vil blive udført før og efter intervention.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amenah Abdelazim, BPT
- Telefonnummer: +971554590707
- E-mail: aabdelazim@sharjah.ac.ae
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kalyana Reddy, PhD
- Telefonnummer: +971503614889
- E-mail: kreddy@sharjah.ac.ae
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboere i UAE, både mænd og kvinder
- Alder 20-50 år
- Ukompliceret type 2-diabetiker på medicin,
- Normal mager BMI
- Overvægtige og fede
Ekskluderingskriterier:
- Nylig ortopædkirurgi i LL'erne
- Smerter i LL'erne fra hofter til ankel.
- Tilstedeværelse af åreknuder i LL'erne
- Nuværende historie om enhver kardiovaskulær tilstand
- Drægtige hunner
- Sygelig fedme
- Kun diabetikere i insulinbehandling
- Rygere og alkoholforbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
|
Deltagerne vil blive bedt om at fortsætte deres almindelige livsstil
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
|
Medlemmer vil blive bedt om at udføre SPU'erne i 270 minutter/dag de fleste dage i ugen (minimum 5 dage) i 3 måneder:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adipocytokinniveauer i blodet
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt i μg/ml, ved hjælp af blodprøve af specialiseret personale
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Soleus muskeludholdenhed gennem hælløftningstest. • Inflammatoriske og oxidative stressmarkører gennem blodprøve.
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt som et tal, i gentagelser.
Detaljeret procedure beskrevet tidligere.
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 3 måneder
|
kg/m2
|
3 måneder
|
|
Antropometriske data inklusive vægt, højde og fedtprocent
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt i henholdsvis kg, cm og %
|
3 måneder
|
|
Fysisk aktivitet og madvaner
Tidsramme: 3 måneder
|
Spørgeskema (International Physical Activity Questionnaire og Food Frequency Questionnaire)
|
3 måneder
|
|
Venøse blodprøver
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt i ml, ved hjælp af blodprøve af specialiseret personale
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
10. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USharjah1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I tilfælde af behov for yderligere udvidelse af forskningen, kan oplysningerne blive delt med andre forskere på universitetet uden eksponering af personlige oplysninger eller navne på deltagere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Soleus Muscle Push Up-øvelse
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSportsfysioterapiPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
National Eye Institute (NEI)UkendtKonvergensinsufficiens | KikkertsynsforstyrrelseForenede Stater
-
TSUNG-LIN CHIANGAfsluttet
-
Essilor InternationalRekrutteringAccommodation Disorder | Accommodative Fatigue | Accommodative inertiFrankrig