Влияние отжиманий камбаловидной мышцы на окислительный стресс и маркеры воспаления, выносливость камбаловидной мышцы и адипоцитокины у людей с диабетом 2 типа, избыточным весом / ожирением и людьми с нормальным весом.
4 июня 2024 г. обновлено: Amenah Hisham Abdelazim, University of Sharjah
Исследование направлено на изучение влияния отжиманий камбаловидной мышцы (SPU) на выносливость камбаловидной мышцы, маркеры окислительного стресса, маркеры воспаления и адипоцитокины среди жителей Объединенных Арабских Эмиратов.
Это будет исследование до и после вмешательства, в котором участники будут разделены на три группы: худощавые с нормальным метаболическим профилем, метаболически здоровые люди с избыточным весом/ожирением и пациенты с сахарным диабетом 2 типа.
Оценка антропометрии и состава тела, выносливости камбаловидной мышцы, анализы крови на маркеры воспаления, маркеры окислительного стресса и адипоцитокины будут проводиться до и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amenah Abdelazim, BPT
- Номер телефона: +971554590707
- Электронная почта: aabdelazim@sharjah.ac.ae
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kalyana Reddy, PhD
- Номер телефона: +971503614889
- Электронная почта: kreddy@sharjah.ac.ae
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Жители ОАЭ, как мужчины, так и женщины.
- Возраст 20-50 лет
- Неосложненный диабет 2 типа на лекарствах,
- Нормальный худой ИМТ
- Избыточный вес и ожирение
Критерий исключения:
- Недавние ортопедические операции в LL
- Боль в LL, начинающаяся от бедра до лодыжки.
- Наличие варикозного расширения вен в LL
- Текущая история любого сердечно-сосудистого заболевания
- Беременные женщины
- Патологическое ожирение
- Диабетики, проходящие только инсулинотерапию
- Курильщики и употребление алкоголя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
|
Участникам будет предложено продолжить свой обычный образ жизни.
|
|
Активный компаратор: Интервенционная группа
|
Участникам будет предложено выполнять SPU по 270 минут в день в течение большинства дней недели (минимум 5 дней) в течение 3 месяцев:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень адипоцитокинов в крови
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряется в мкг/мл с помощью анализа крови, проведенного специализированным персоналом.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выносливость камбаловидной мышцы в тесте на подъем пятки. • Маркеры воспалительного и окислительного стресса в образце крови.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряется числом, в повторениях.
Подробная процедура описана ранее.
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ
Временное ограничение: 3 месяца
|
кг/м2
|
3 месяца
|
|
Антропометрические данные, включая вес, рост и процент жира.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряется в кг, см и % соответственно.
|
3 месяца
|
|
Физическая активность и пищевые привычки
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анкета (Международная анкета по физической активности и анкета по частоте приема пищи)
|
3 месяца
|
|
Образцы венозной крови
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряется в мл по результатам анализа крови, проведенного специализированным персоналом.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USharjah1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В случае необходимости дальнейшего расширения исследования информация может быть передана другим исследователям в университете без раскрытия какой-либо личной информации или имен участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .