- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06450847
Pohjalihasten punnerrusten vaikutus oksidatiiviseen stressiin ja tulehdusmerkkiaineisiin, jalkapohjan kestävyyteen ja adiposytokiineihin tyypin 2 diabeetikkojen, ylipainoisten/lihavien ja normaalipainoisten henkilöiden välillä.
tiistai 4. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Amenah Hisham Abdelazim, University of Sharjah
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää Soleus Push Upsin (SPU) vaikutusta soleus-lihasten kestävyyteen, oksidatiivisiin stressimarkkereihin, tulehdusmarkkereihin ja adiposytokiineihin Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa.
Tämä on interventiota edeltävä tutkimus, jossa osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään: normaali laiha aineenvaihduntaprofiili, metabolisesti terve ylipainoinen/lihava ja tyypin 2 diabetes mellitus.
Antropometrian ja kehon koostumuksen arviointi, jalkapohjan lihasten kestävyys, verikokeet tulehdusmerkkiaineille, oksidatiivisille stressimarkkereille ja adiposytokiinille tehdään ennen ja jälkeen interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amenah Abdelazim, BPT
- Puhelinnumero: +971554590707
- Sähköposti: aabdelazim@sharjah.ac.ae
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kalyana Reddy, PhD
- Puhelinnumero: +971503614889
- Sähköposti: kreddy@sharjah.ac.ae
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdistyneiden arabiemiirikuntien asukkaita, sekä miehiä että naisia
- Ikäraja 20-50 vuotta
- Komplisoitumaton tyypin 2 diabetes lääkkeillä,
- Normaali laiha BMI
- Ylipainoinen ja lihava
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen ortopedinen leikkaus LL: ssä
- Kipu LLs alkaen lonkat ja nilkka.
- Suonikohjujen esiintyminen LL:ssä
- Nykyinen historia kaikista sydän- ja verisuonisairauksista
- Raskaana olevat naiset
- Sairaalloisen lihavuuden
- Ainoastaan insuliinihoitoa saavat diabeetikot
- Tupakoitsijat ja alkoholin käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
|
Osallistujia pyydetään jatkamaan normaalia elämäntapaansa
|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
|
Jäseniä pyydetään tekemään SPU:t 270 minuuttia/päivä useimpina viikonpäivinä (vähintään 5 päivää) 3 kuukauden ajan:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adiposytokiinitasot veressä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu yksikkönä μg/ml, erikoishenkilöstön tekemällä verikokeella
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Soleus Lihaskestävyys kantapään nousutestin avulla. • Tulehdukselliset ja oksidatiiviset stressimerkit verinäytteen kautta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattuna numerona, toistoina.
Yksityiskohtainen menettely on kuvattu aiemmin.
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kg/m2
|
3 kuukautta
|
|
Antropometriset tiedot, mukaan lukien paino, pituus ja rasvaprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu kg, cm ja % vastaavasti
|
3 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus ja ruokailutottumukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kyselylomake (International Physical Activity Questionnaire ja Food Frequency Questionnaire)
|
3 kuukautta
|
|
Laskimoverinäytteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu ml:na, käyttämällä erikoishenkilöstön tekemää verikokeita
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USharjah1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Mikäli tutkimusta on tarpeen laajentaa, tietoja voidaan jakaa muiden yliopiston tutkijoiden kanssa paljastamatta henkilökohtaisia tietoja tai osallistujien nimiä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .