Effect van Soleus-spier-push-ups op oxidatieve stress en ontstekingsmarkers, Soleus-uithoudingsvermogen en adipocytokines tussen personen met diabetes type 2, overgewicht / obesitas en personen met een normaal gewicht.
4 juni 2024 bijgewerkt door: Amenah Hisham Abdelazim, University of Sharjah
Het onderzoek heeft tot doel de impact van Soleus Push Ups (SPU) op het uithoudingsvermogen van de Soleus-spieren, oxidatieve stressmarkers, ontstekingsmarkers en adipocytokines bij mensen in de Verenigde Arabische Emiraten te onderzoeken.
Dit zal een pre-post-interventieonderzoek zijn waarbij de deelnemers in drie groepen worden verdeeld: een mager, normaal metabolisch profiel, een metabolisch gezond overgewicht/obesitas en patiënten met diabetes mellitus type 2.
Beoordeling van antropometrie en lichaamssamenstelling, Soleus-spieruithoudingsvermogen, bloedonderzoek naar ontstekingsmarkers, oxidatieve stressmarkers en adipocytokines zullen vóór en na de interventie worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amenah Abdelazim, BPT
- Telefoonnummer: +971554590707
- E-mail: aabdelazim@sharjah.ac.ae
Studie Contact Back-up
- Naam: Kalyana Reddy, PhD
- Telefoonnummer: +971503614889
- E-mail: kreddy@sharjah.ac.ae
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van de VAE, zowel mannen als vrouwen
- Leeftijden 20-50 jaar
- Ongecompliceerde diabetes type 2 met medicijnen,
- Normaal mager BMI
- Overgewicht en obesitas
Uitsluitingscriteria:
- Recente orthopedische chirurgie in de LL's
- Pijn in de LL's vanaf de heupen tot de enkel.
- Aanwezigheid van spataderen in de LL's
- Huidige geschiedenis van elke cardiovasculaire aandoening
- Zwangere vrouwtjes
- Morbide obesitas
- Diabetici die uitsluitend insulinetherapie ondergaan
- Rokers en alcoholgebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
|
Deelnemers wordt gevraagd hun normale levensstijl voort te zetten
|
|
Actieve vergelijker: Interventionele groep
|
Leden wordt gevraagd om de SPU's gedurende 270 minuten per dag te doen op de meeste dagen van de week (minimaal 5 dagen) gedurende 3 maanden:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adipocytokineniveaus in het bloed
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten in μg/ml, via bloedonderzoek door gespecialiseerd personeel
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Soleus Spieruithoudingsvermogen door middel van de Heel Raise Test. • Inflammatoire en oxidatieve stressmarkers via bloedmonsters.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten als getal, in herhalingen.
Gedetailleerde procedure eerder beschreven.
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI
Tijdsspanne: 3 maanden
|
kg/m2
|
3 maanden
|
|
Antropometrische gegevens inclusief gewicht, lengte en vetpercentage
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten in respectievelijk kg, cms en %
|
3 maanden
|
|
Fysieke activiteit en voedingsgewoonten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vragenlijst (Internationale vragenlijst over fysieke activiteit en vragenlijst over voedselfrequentie)
|
3 maanden
|
|
Veneuze bloedmonsters
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten in ml, met behulp van bloedonderzoek door gespecialiseerd personeel
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- USharjah1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
In het geval dat verdere uitbreiding van het onderzoek nodig is, kan de informatie worden gedeeld met andere onderzoekers aan de universiteit zonder dat persoonlijke informatie of namen van deelnemers openbaar worden gemaakt.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .