- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06450847
Effekt av Soleus Muscle Push Ups på oxidativ stress och inflammatoriska markörer, Soleus uthållighet och Adipocytokiner mellan Typ 2-diabetiker, överviktiga/fetma och normalviktiga individer.
4 juni 2024 uppdaterad av: Amenah Hisham Abdelazim, University of Sharjah
Studien syftar till att undersöka effekten av Soleus Push Ups (SPU) på Soleus muskeluthållighet, oxidativa stressmarkörer, inflammatoriska markörer och Adipocytokiner bland människor i Förenade Arabemiraten.
Detta kommer att vara en pre-post interventionsstudie med deltagare indelade i tre grupper: mager normal metabolisk profil, metaboliskt friska överviktiga/fetma och patienter med typ 2 diabetes mellitus.
Bedömning av antropometri och kroppssammansättning, Soleus Muscle Endurance, blodprov för inflammatoriska markörer, oxidativa stressmarkörer och Adipocytokiner kommer att utföras före och efter intervention.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amenah Abdelazim, BPT
- Telefonnummer: +971554590707
- E-post: aabdelazim@sharjah.ac.ae
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kalyana Reddy, PhD
- Telefonnummer: +971503614889
- E-post: kreddy@sharjah.ac.ae
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare i UAE, både män och kvinnor
- Ålder 20-50 år
- Okomplicerad typ 2-diabetiker på medicin,
- Normalt magert BMI
- Överviktiga och feta
Exklusions kriterier:
- Nyligen genomförd ortopedisk kirurgi i LLs
- Smärta i LLs från höfter till fotled.
- Förekomst av åderbråck i LLs
- Nuvarande historia av något kardiovaskulärt tillstånd
- Gravida honor
- Dödlig fetma
- Diabetiker som endast genomgår insulinbehandling
- Rökare och alkoholkonsumtion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
|
Deltagarna kommer att uppmanas att fortsätta sin vanliga livsstil
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgrupp
|
Medlemmar kommer att bli ombedda att göra SPU:erna i 270 minuter/dag under de flesta dagar i veckan (minst 5 dagar) i 3 månader:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adipocytokinnivåer i blodet
Tidsram: 3 månader
|
Mäts i μg/ml, med hjälp av blodprov av specialiserad personal
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Soleus muskeluthållighet genom hälhöjningstest. • Inflammatoriska och oxidativa stressmarkörer genom blodprov.
Tidsram: 3 månader
|
Mätt som ett tal, i upprepningar.
Detaljerad procedur som beskrivits tidigare.
|
3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsram: 3 månader
|
kg/m2
|
3 månader
|
|
Antropometriska data inklusive vikt, längd och fettprocent
Tidsram: 3 månader
|
Mätt i kg, cms respektive %
|
3 månader
|
|
Fysisk aktivitet och matvanor
Tidsram: 3 månader
|
Frågeformulär (International Physical Activity Questionnaire och Food Frequency Questionnaire)
|
3 månader
|
|
Venösa blodprover
Tidsram: 3 månader
|
Mäts i ml, med hjälp av blodprov av specialiserad personal
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2024
Första postat (Faktisk)
10 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- USharjah1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vid behov av ytterligare utvidgning av forskningen kan informationen komma att delas med andra forskare vid universitetet utan exponering av personlig information eller namn på deltagare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .