- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06450847
A talpizom push-up hatása az oxidatív stresszre és a gyulladásos markerekre, a talp állóképességére és az adipocitokinekre a 2-es típusú cukorbetegek, túlsúlyos/elhízott és normál testsúlyú egyének között.
2024. június 4. frissítette: Amenah Hisham Abdelazim, University of Sharjah
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a Soleus Push Ups (SPU) hatását a talpizmok állóképességére, az oxidatív stressz markerekre, a gyulladásos markerekre és az adipocitokinekre az Egyesült Arab Emírségekben élők körében.
Ez egy pre-post-intervenciós vizsgálat lesz, amelyben a résztvevők három csoportra oszthatók: Lean normál metabolikus profil, metabolikusan egészséges túlsúlyos/elhízott és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek.
Az antropometria és a testösszetétel, a talpizmok állóképességének felmérése, a gyulladásos markerek, az oxidatív stresszmarkerek és az adipocitokinek vérvizsgálata a beavatkozás előtt és után történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amenah Abdelazim, BPT
- Telefonszám: +971554590707
- E-mail: aabdelazim@sharjah.ac.ae
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kalyana Reddy, PhD
- Telefonszám: +971503614889
- E-mail: kreddy@sharjah.ac.ae
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Egyesült Arab Emírségek lakosai, férfiak és nők egyaránt
- 20-50 éves korig
- Szövődménymentes 2-es típusú cukorbetegség gyógyszeres kezelésében,
- Normál karcsú BMI
- Túlsúlyos és elhízott
Kizárási kritériumok:
- Legutóbbi ortopédiai műtétek az LL-ekben
- Fájdalom az LL-ekben a csípőtől a bokáig.
- Varikózus vénák jelenléte az LL-ekben
- Bármilyen szív- és érrendszeri állapot jelenléte
- Terhes nőstények
- Kóros elhízás
- Csak inzulinkezelésben részesülő cukorbetegek
- Dohányzók és alkoholfogyasztás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
|
A résztvevőket arra kérik, hogy folytassák szokásos életmódjukat
|
|
Aktív összehasonlító: Beavatkozó csoport
|
A tagokat arra kérik, hogy a hét legtöbb napján (legalább 5 napon keresztül) 270 perc/nap SPU-t végezzenek 3 hónapon keresztül:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az adipocitokin szintje a vérben
Időkeret: 3 hónap
|
Μg/ml-ben mérve, speciális személyzet által végzett vérvizsgálattal
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Soleus Izmok állóképessége sarokemelési teszten keresztül. • Gyulladásos és oxidatív stressz markerek vérmintán keresztül.
Időkeret: 3 hónap
|
Számként mérve, ismétlésben.
A korábban leírt részletes eljárás.
|
3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI
Időkeret: 3 hónap
|
kg/m2
|
3 hónap
|
|
Antropometrikus adatok, beleértve a súlyt, magasságot és zsírszázalékot
Időkeret: 3 hónap
|
Kg-ban, cm-ben és %-ban mérve
|
3 hónap
|
|
Fizikai aktivitás és étkezési szokások
Időkeret: 3 hónap
|
Kérdőív (International Physical Activity Questionnaire és Food Frequency Questionnaire)
|
3 hónap
|
|
Vénás vérminták
Időkeret: 3 hónap
|
ML-ben mérve, speciális személyzet által végzett vérvizsgálattal
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USharjah1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A kutatás további bővítésének szükségessége esetén az információt megoszthatják az egyetem más kutatóival anélkül, hogy személyes adatok vagy a résztvevők nevei megjelennének.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .