Efeito das flexões do músculo sóleo no estresse oxidativo e marcadores inflamatórios, resistência do sóleo e adipocitocinas entre diabéticos tipo 2, indivíduos com sobrepeso/obesos e com peso normal.
4 de junho de 2024 atualizado por: Amenah Hisham Abdelazim, University of Sharjah
O estudo tem como objetivo investigar o impacto das flexões do sóleo (SPU) na resistência do músculo sóleo, marcadores de estresse oxidativo, marcadores inflamatórios e adipocitocinas entre pessoas nos Emirados Árabes Unidos.
Este será um estudo pré-pós-intervenção com participantes divididos em três grupos: perfil metabólico normal magro, sobrepeso/obesidade metabolicamente saudável e pacientes com Diabetes Mellitus tipo 2.
Avaliação da antropometria e composição corporal, resistência do músculo sóleo, exames de sangue para marcadores inflamatórios, marcadores de estresse oxidativo e adipocitocinas serão realizados pré e pós-intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amenah Abdelazim, BPT
- Número de telefone: +971554590707
- E-mail: aabdelazim@sharjah.ac.ae
Estude backup de contato
- Nome: Kalyana Reddy, PhD
- Número de telefone: +971503614889
- E-mail: kreddy@sharjah.ac.ae
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes dos Emirados Árabes Unidos, homens e mulheres
- Idades 20-50 anos
- Diabético tipo 2 não complicado tomando remédios,
- IMC magro normal
- Excesso de peso e obesidade
Critério de exclusão:
- Cirurgia ortopédica recente nos LLs
- Dor nos LLs começando dos quadris ao tornozelo.
- Presença de varizes nos LLs
- História atual de qualquer condição cardiovascular
- Mulheres grávidas
- Obesidade mórbida
- Diabéticos submetidos apenas à terapia com insulina
- Fumantes e consumo de álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
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Os participantes serão convidados a continuar seu estilo de vida normal
|
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Comparador Ativo: Grupo intervencionista
|
Os membros serão solicitados a fazer os SPUs por 270 minutos/dia na maioria dos dias da semana (mínimo 5 dias) durante 3 meses:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de adipocitocina no sangue
Prazo: 3 meses
|
Medido em μg/ml, através de exame de sangue realizado por pessoal especializado
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resistência muscular do sóleo através do teste de elevação do calcanhar. • Marcadores de Estresse Inflamatório e Oxidativo através de amostra de sangue.
Prazo: 3 meses
|
Medido como um número, em repetições.
Procedimento detalhado descrito anteriormente.
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IMC
Prazo: 3 meses
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kg/m2
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3 meses
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Dados antropométricos incluindo peso, altura e percentual de gordura
Prazo: 3 meses
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Medido em kg, cms e%, respectivamente
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3 meses
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Atividade Física e Hábitos Alimentares
Prazo: 3 meses
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Questionário (Questionário Internacional de Atividade Física e Questionário de Frequência Alimentar)
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3 meses
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Amostras de sangue venoso
Prazo: 3 meses
|
Medido em mL, através de exame de sangue realizado por pessoal especializado
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USharjah1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Caso haja necessidade de ampliação da pesquisa, as informações poderão ser compartilhadas com outros pesquisadores da universidade sem exposição de quaisquer informações pessoais ou nomes dos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .