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Effetto delle flessioni del muscolo soleo sullo stress ossidativo e sui marcatori infiammatori, sulla resistenza del soleo e sulle adipocitochine tra individui diabetici di tipo 2, sovrappeso/obesi e di peso normale.

4 giugno 2024 aggiornato da: Amenah Hisham Abdelazim, University of Sharjah
Lo studio mira a indagare l'impatto dei Soleus Push Ups (SPU) sulla resistenza del muscolo soleo, sui marcatori di stress ossidativo, sui marcatori infiammatori e sulle adipocitochine tra le persone negli Emirati Arabi Uniti. Questo sarà uno studio pre-post intervento con partecipanti divisi in tre gruppi: profilo metabolico normale magro, sovrappeso/obesi metabolicamente sani e pazienti con diabete mellito di tipo 2. La valutazione dell'antropometria e della composizione corporea, la resistenza del muscolo soleo, gli esami del sangue per i marcatori infiammatori, i marcatori dello stress ossidativo e le adipocitochine saranno condotti prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti negli Emirati Arabi Uniti, sia maschi che femmine
  • Età 20-50 anni
  • Diabete di tipo 2 semplice con farmaci,
  • BMI magro normale
  • Sovrappeso e Obeso

Criteri di esclusione:

  • Recente intervento di chirurgia ortopedica nei LL
  • Dolore alle LL che iniziano dai fianchi alla caviglia.
  • Presenza di vene varicose nelle LL
  • Storia attuale di qualsiasi condizione cardiovascolare
  • Femmine incinte
  • Obesità patologica
  • Diabetici sottoposti a sola terapia insulinica
  • Fumatori e consumo di alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Altro: Altro esercizio
Ai partecipanti verrà chiesto di continuare il loro stile di vita regolare
Comparatore attivo: Gruppo interventista
Altro: Esercizio di push up del muscolo soleo

Ai membri verrà chiesto di eseguire le SPU per 270 minuti al giorno per la maggior parte dei giorni della settimana (minimo 5 giorni) per 3 mesi:

  1. Inizia seduto su una panca o una sedia in modo che le ginocchia formino un angolo di 90 gradi con i piedi appoggiati sul pavimento e le dita dei piedi rivolte in avanti. Mantieni la colonna vertebrale dritta e le spalle indietro (non curvate o arrotondate in avanti).
  2. Usando un ritmo lento e controllato, spingi le dita dei piedi sul pavimento e solleva i talloni da terra.
  3. Mantieni la posizione per uno o due secondi, spingendo verso il basso sulle punte dei piedi. Mantieni i muscoli della coscia rilassati.
  4. Abbassa lentamente i talloni e torna all'inizio. Questa è 1 ripetizione. Senza scarpe La sessione educativa verrà impartita prima dell'orario di intervento. I messaggi WhatsApp verranno inviati 1-2 volte al giorno per ricordare ai partecipanti di continuare a fare l'esercizio e accertarsi della conformità. Inoltre, i partecipanti sono tenuti a compilare quotidianamente il registro relativo alla durata (in minuti) della SPU effettuata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di adipocitochine nel sangue
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurato in μg/ml, mediante esame del sangue effettuato da personale specializzato
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza del muscolo soleo attraverso il test di sollevamento del tallone. • Indicatori di stress infiammatorio e ossidativo attraverso prelievo di sangue.
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurato come numero, in ripetizioni. Procedura dettagliata descritta in precedenza.
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMI
Lasso di tempo: 3 mesi
kg/m2
3 mesi
Dati antropometrici tra cui peso, altezza e percentuale di grasso
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurato rispettivamente in kg, cm e %
3 mesi
Attività fisica e abitudini alimentari
Lasso di tempo: 3 mesi
Questionario (Questionario Internazionale sull’Attività Fisica e Questionario sulla Frequenza Alimentare)
3 mesi
Campioni di sangue venoso
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurato in ml, mediante esame del sangue effettuato da personale specializzato
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sharjah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USharjah1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

In caso di necessità di ulteriore espansione della ricerca, le informazioni potrebbero essere condivise con altri ricercatori dell'università senza rivelare alcuna informazione personale o nome dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio di push up del muscolo soleo

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