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Wirkung von Liegestützen des Soleus-Muskels auf oxidativen Stress und Entzündungsmarker, Soleus-Ausdauer und Adipozytokine bei Typ-2-Diabetikern, übergewichtigen/fettleibigen und normalgewichtigen Personen.

4. Juni 2024 aktualisiert von: Amenah Hisham Abdelazim, University of Sharjah
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Soleus Push Ups (SPU) auf die Ausdauer der Soleusmuskulatur, Marker für oxidativen Stress, Entzündungsmarker und Adipozytokine bei Menschen in den Vereinigten Arabischen Emiraten zu untersuchen. Dabei handelt es sich um eine Prä-Post-Interventionsstudie mit Teilnehmern, die in drei Gruppen eingeteilt werden: schlankes, normales Stoffwechselprofil, metabolisch gesunde Übergewichtige/Adipositas und Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus. Die Beurteilung der Anthropometrie und der Körperzusammensetzung, der Soleus-Muskelausdauer, Blutuntersuchungen auf Entzündungsmarker, Marker für oxidativen Stress und Adipozytokine werden vor und nach der Intervention durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner der VAE, sowohl Männer als auch Frauen
  • Alter 20-50 Jahre
  • Unkomplizierter Typ-2-Diabetiker unter Medikamenteneinnahme,
  • Normaler magerer BMI
  • Übergewicht und Fettleibigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Kürzlich durchgeführte orthopädische Eingriffe in den LLs
  • Schmerzen in den LLs von der Hüfte bis zum Knöchel.
  • Vorhandensein von Krampfadern in den LLs
  • Gegenwärtige Vorgeschichte jeglicher Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Schwangere Weibchen
  • Krankhafte Fettsucht
  • Nur Diabetiker, die sich einer Insulintherapie unterziehen
  • Raucher und Alkoholkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Sonstiges: Andere Übung
Die Teilnehmer werden gebeten, ihren normalen Lebensstil fortzusetzen
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Sonstiges: Liegestützübung für den Soleus-Muskel

Mitglieder werden gebeten, die SPUs 3 Monate lang an den meisten Tagen der Woche (mindestens 5 Tage) für 270 Minuten/Tag durchzuführen:

  1. Setzen Sie sich zunächst auf eine Bank oder einen Stuhl, sodass die Knie einen 90-Grad-Winkel bilden, die Füße flach auf dem Boden stehen und die Zehen nach vorne zeigen. Halten Sie die Wirbelsäule gerade und die Schultern zurück (nicht gebeugt oder nach vorne gebeugt).
  2. Drücken Sie die Zehen in einem langsamen und kontrollierten Tempo in den Boden und heben Sie die Fersen vom Boden ab.
  3. Ein bis zwei Sekunden lang gedrückt halten und dabei auf die Fußballen drücken. Halten Sie Ihre Oberschenkelmuskulatur entspannt.
  4. Senken Sie die Fersen langsam ab und kehren Sie zum Start zurück. Das ist 1 Wiederholung. Ohne Schuhe findet vor der Interventionszeit eine Schulungssitzung statt. WhatsApp-Nachrichten werden 1-2 Mal pro Tag gesendet, um die Teilnehmer daran zu erinnern, die Übung fortzusetzen und die Einhaltung sicherzustellen. Außerdem müssen die Teilnehmer täglich ein Logbuch über die Dauer (in Minuten) der von ihnen durchgeführten SPU ausfüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adipozytokinspiegel im Blut
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen in μg/ml, mittels Bluttest durch Fachpersonal
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soleus-Muskelausdauer durch Heel-Raise-Test. • Marker für entzündlichen und oxidativen Stress durch Blutprobe.
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen als Zahl, in Wiederholungen. Detaillierte Vorgehensweise zuvor beschrieben.
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: 3 Monate
kg/m2
3 Monate
Anthropometrische Daten einschließlich Gewicht, Größe und Fettanteil
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen in kg, cms bzw. %
3 Monate
Körperliche Aktivität und Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogen (Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität und Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln)
3 Monate
Venöse Blutproben
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen in ml, mittels Bluttest durch Fachpersonal
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of Sharjah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • USharjah1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Falls eine weitere Ausweitung der Forschung erforderlich ist, können die Informationen an andere Forscher der Universität weitergegeben werden, ohne dass persönliche Informationen oder Namen der Teilnehmer preisgegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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