Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pompek mięśnia Soleusa na stres oksydacyjny i markery stanu zapalnego, wytrzymałość Soleusa i adipocytokiny u osób z cukrzycą typu 2, osobami z nadwagą/otyłością i prawidłową wagą.

4 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Amenah Hisham Abdelazim, University of Sharjah
Badanie ma na celu zbadanie wpływu pompek Soleus (SPU) na wytrzymałość mięśni Soleusa, markery stresu oksydacyjnego, markery stanu zapalnego i adipocytokiny wśród mieszkańców Zjednoczonych Emiratów Arabskich. Będzie to badanie interwencyjne typu pre-post, w którym uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy: osoby o szczupłym profilu metabolicznym o prawidłowym profilu metabolicznym, osoby z nadwagą/otyłością o prawidłowym metabolizmie oraz pacjenci z cukrzycą typu 2. Przed i po interwencji przeprowadzona zostanie ocena antropometrii i składu ciała, wytrzymałości mięśni płaszczkowatych, badania krwi pod kątem markerów stanu zapalnego, markerów stresu oksydacyjnego i adipocytokin.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkańcy Zjednoczonych Emiratów Arabskich, zarówno mężczyźni, jak i kobiety
  • Wiek 20-50 lat
  • Nieskomplikowana cukrzyca typu 2 na lekach,
  • Normalne, chude BMI
  • Nadwaga i otyłość

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawna operacja ortopedyczna w LL
  • Ból w LL, począwszy od bioder do kostki.
  • Obecność żylaków w LL
  • Obecna historia wszelkich chorób sercowo-naczyniowych
  • Kobiety w ciąży
  • Chorobliwa otyłość
  • Diabetycy poddawani wyłącznie insulinoterapii
  • Palacze i spożycie alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Inny: Inne ćwiczenia
Uczestnicy zostaną poproszeni o kontynuowanie normalnego trybu życia
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Inny: Ćwiczenia pompek mięśni Soleusa

Członkowie zostaną poproszeni o wykonywanie SPU przez 270 minut dziennie przez większość dni w tygodniu (minimum 5 dni) przez 3 miesiące:

  1. Rozpocznij w pozycji siedzącej na ławce lub krześle, tak aby kolana tworzyły kąt 90 stopni, stopy płasko na podłodze i palce skierowane do przodu. Trzymaj kręgosłup prosto, a ramiona do tyłu (nie garbiąc się ani nie zaokrąglając do przodu).
  2. Używając wolnego i kontrolowanego tempa, wciśnij palce stóp w podłogę i unieś pięty z ziemi.
  3. Przytrzymaj przez jedną do dwóch sekund, naciskając na śródstopie. Rozluźnij mięśnie ud.
  4. Powoli opuść pięty i wróć do startu. To 1 powtórzenie. Bez butów Sesja edukacyjna zostanie przeprowadzona przed czasem interwencji. 1–2 razy dziennie będą wysyłane wiadomości WhatsApp przypominające uczestnikom o konieczności kontynuowania ćwiczenia i upewnienia się, że przestrzegają zasad. Ponadto uczestnicy są zobowiązani do codziennego wypełniania dziennika pokładowego dotyczącego czasu trwania (w minutach) SPU, które wykonali.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom adipocytokin we krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone w μg/ml na podstawie badania krwi wykonywanego przez wyspecjalizowany personel
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wytrzymałość mięśni Soleusa w teście unoszenia pięty. • Markery stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego poprzez próbkę krwi.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone jako liczba, w powtórzeniach. Szczegółowa procedura opisana wcześniej.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: 3 miesiące
kg/m2
3 miesiące
Dane antropometryczne, w tym waga, wzrost i procent tłuszczu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone odpowiednio w kg, cm i %
3 miesiące
Aktywność fizyczna i nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz (Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej i Kwestionariusz Częstotliwości Jedzenie)
3 miesiące
Próbki krwi żylnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzona w ml na podstawie badania krwi przeprowadzonego przez wyspecjalizowany personel
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sharjah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USharjah1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W przypadku konieczności dalszego rozszerzenia badań, informacje mogą zostać udostępnione innym badaczom na uczelni bez ujawniania jakichkolwiek danych osobowych ani imion uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia pompek mięśni Soleusa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj