Intermitentní terapie hypoxie-hyperoxie u obézních pacientů (IHHTOP) ((IHHTOP))

Studie byla prospektivní, randomizovaně kontrolovaná, unicentrická studie provedená v Balneal and Rehabilitation Sanatorium Techirghiol (BRST) v Rumunsku. Do studie bylo zařazeno celkem 70 obézních pacientů (BMI > 30 kg/m2). Pacienti byli náhodně rozděleni buď do skupiny IHHT nebo do kontrolní skupiny.

Pacienti v intervenční skupině dostávali intermitentní terapii hypoxie-hyperoxie a pacienti v kontrolní skupině tuto terapii nedostávali. Současně s intermitentní terapií hypoxie-hyperoxie pacienti využívali komplexní balneo-fyzikálně-kinetickou léčbu, která zahrnovala hydrokinetoterapii a hydrotermoterapii využívající specifické přírodní faktory prostředí: sapropelické bahno a slanou vodu z jezera Techirghiol, elektroléčbu, masáže a kinetoterapii.

35 pacientů ve skupině IHHT podstoupilo intermitentní terapii hypoxie-hyperoxie pomocí zařízení CellOxy. Během hypoxických fází dostávali pacienti koncentrace 9-16 % O2, zatímco během hyperoxických fází bylo podáváno přibližně 35 % O2.

Během testování i skutečných terapeutických sezení zůstávali pacienti v pohodlné poloze a leželi na lůžku. Zpočátku pacienti prováděli hypoxické testy 1 a 2, aby se určila optimální hladina kyslíku a aby byli zařazeni do typologie (typ I, II nebo III). Na základě získaných dat přístroj automaticky vypočítal a naplánoval personalizované sezení IHHT pro každého pacienta.

Počínaje následujícím dnem byli pacienti ve skupině IHHT vystaveni intermitentní hypoxii-hyperoxii následujícím způsobem: hypoxie s 9-16% O2 po dobu 5-7 minut, následovaná hyperoxií s ~35% O2 po dobu 2-5 minut. Během sezení byly jak SpO2, tak srdeční frekvence neustále monitorovány pomocí vestavěného pulzního oxymetru v zařízení.

Celkem pacienti ve skupině IHHT provedli 9 sezení hypoxicko-hyperoxické terapie: testování první den (hypoxické testy 1 a 2), následovaly 4 dny sezení v prvním týdnu, 2 dny odpočinku o víkendu a poté dalších 5 dní sezení ve druhém týdnu.

Vstupní vyšetření pacientů sestávalo z komplexního lékařského vyšetření, které identifikovalo jejich komorbidity, rodinnou anamnézu, ověření medikace na přidružené patologie a faktory chování (kouření, konzumace alkoholu, psychosociální stres).

Všichni pacienti podstoupili následující měření: klidový krevní tlak (TK), srdeční frekvenci (HR), saturaci krve kyslíkem (SpO2), antropometrická data: výška (cm), tělesná hmotnost (kg), obvod pasu (cm) a obvod boků (cm), výpočet BMI, odběr krve (urea, kyselina močová, kreatinin, glukóza, celkový cholesterol, AST, ALT). Bez ohledu na přítomnost nebo nepřítomnost změn ve výsledcích analýzy byli do studie zařazeni pacienti. Považujeme za důležité vyšetřit celé spektrum studovaných pacientů, včetně těch s evidentními změnami v analýzách a pacientů s normálními výsledky, abychom získali komplexní a reprezentativní obraz zkoumaného jevu. Pacienti také provedli 6minutový test chůze a spirometrii.

Po dokončení dvoutýdenní léčby v Balneal and Rehabilitation Sanatorium of Techirghiol byly v konečném hodnocení zjištěny stejné parametry, jaké byly použity na začátku.

Statistická analýza byla provedena pomocí statistického softwaru IBM SPSS verze 25. Data jsou prezentována jako průměr ± směrodatná odchylka (SD) pro spojité proměnné v případě symetrických rozdělení, medián a IQR (Interkvartilní rozsah IQR = P75-P25) pro numerické diskrétní proměnné nebo pro spojité proměnné v případě zkreslených rozdělení, nebo jako frekvence a procenta pro kategorické proměnné. Normalita kontinuálních dat byla odhadnuta pomocí Shapiro-Wilkových testů normality. Pro testování hypotéz: Nezávislé vzorky Mann Whitney U test, Related Samples Wilcoxon Signed Rank Test, Chí-kvadrát test asociace, byly použity v závislosti na typu analyzovaných proměnných. Spearmanův korelační koeficient byl použit jako statistická míra síly vztahu mezi párovými daty. Hladina významnosti α byla stanovena na 0,05. Pokud se statistika testu pro každý provedený test nacházela v kritické oblasti a p-hodnota byla menší nebo rovna hladině významnosti, rozhodli jsme se zamítnout nulovou hypotézu ve prospěch alternativní hypotézy.