Intermittent hypoxi-hyperoxiterapi hos överviktiga patienter (IHHTOP) ((IHHTOP))

Studien var en prospektiv, randomiserad kontrollerad, unicentrisk studie utförd vid Balneal and Rehabilitation Sanatorium Techirghiol (BRST) i Rumänien. Totalt 70 överviktiga patienter (BMI > 30 kg/m2) inkluderades i studien. Patienterna tilldelades slumpmässigt till antingen IHHT-gruppen eller kontrollgruppen.

Patienter i interventionsgruppen fick intermittent hypoxi-hyperoxibehandling och patienter i kontrollgruppen fick inte denna terapi. Samtidigt med den intermittenta hypoxi-hyperoxiterapin, drog patienterna fördel av komplex balneofysisk-kinetisk behandling som inkluderade hydrokinetoterapi och hydrotermoterapi med användning av specifika naturliga miljöfaktorer: sapropelic lera och saltvatten från Lake Techirghiol, elektroterapi, massageterapi och kinetoterapi.

De 35 patienterna i IHHT-gruppen genomgick intermittent hypoxi-hyperoxiterapi med hjälp av CellOxy Device. Under de hypoxiska faserna fick patienterna koncentrationer på 9-16 % O2, medan under de hyperoxiska faserna administrerades cirka 35 % O2.

Under både testning och faktiska terapisessioner förblev patienterna i en bekväm position, liggande på en säng. Inledningsvis utförde patienterna hypoxiska test 1 och 2, för att bestämma den optimala syrenivån och för att inkluderas i en typologi (typ I, II eller III). Baserat på erhållen data beräknade och planerade enheten automatiskt personliga IHHT-sessioner för varje patient.

Från och med följande dag utsattes patienter i IHHT-gruppen för intermittent hypoxi-hyperoxi enligt följande: hypoxi med 9-16% O2 i 5-7 minuter, följt av exponering för hyperoxi med ~35% O2 i 2-5 minuter. Under sessionerna övervakades både SpO2 och hjärtfrekvens ständigt med hjälp av enhetens inbyggda pulsoximeter.

Totalt utförde patienter i IHHT-gruppen 9 sessioner med hypoxisk-hyperoxisk terapi: testning på den första dagen (hypoxiska test 1 och 2), följt av 4 dagars sessioner under den första veckan, 2 dagars vila på helgen och sedan ytterligare 5 dagars sessioner under den andra veckan.

Den initiala bedömningen av patienterna bestod av en omfattande medicinsk undersökning, som identifierade deras komorbiditeter, familjehistoria, verifiering av medicinering för associerade patologier och beteendefaktorer (rökning, alkoholkonsumtion, psykosocial stress).

Alla patienter genomgick följande mätningar: vilotryck (BP), hjärtfrekvens (HR), blodsyremättnad (SpO2), antropometriska data: längd (cm), kroppsvikt (kg), midjeomkrets (cm) och höftomkrets (cm), BMI-beräkning, blodprovstagning (urea, urinsyra, kreatinin, glukos, totalkolesterol, ASAT, ALT). Oavsett närvaro eller frånvaro av förändringar i analysresultaten inkluderades patienter i studien. Vi anser att det är viktigt att undersöka hela spektrumet av de studerade patienterna, inklusive de med tydliga förändringar i sina analyser och de med normala resultat, för att få en heltäckande och representativ bild av det undersökta fenomenet. Patienterna utförde också ett 6-minuters gångtest och en spirometri.

Efter att ha avslutat de två veckornas behandling på Balneal and Rehabilitation Sanatorium of Techirghiol, identifierade den slutliga bedömningen samma parametrar som följde initialt.

Den statistiska analysen utfördes med IBM SPSS statistikprogramvara version 25. Data presenteras som medelvärde ± standardavvikelse (SD) för kontinuerliga variabler vid symmetriska fördelningar, median och IQR (interkvartilområde IQR = P75-P25) för numeriska diskreta variabler eller för kontinuerliga variabler vid skeva fördelningar, eller som frekvenser och procentsatser för kategoriska variabler. Normaliteten för de kontinuerliga data uppskattades med Shapiro-Wilks normalitetstester. För hypotestestning: Oberoende prover Mann Whitney U-test, relaterade prover Wilcoxon Signed Rank Test, Chi-Square Test of association, användes beroende på typen av analyserade variabler. Spearmans korrelationskoefficient användes som ett statistiskt mått på styrkan av ett samband mellan parade data. Signifikansnivån a sattes till 0,05. Om teststatistiken för varje utfört test var i det kritiska området och p-värdet var mindre än eller lika med signifikansnivån, bestämde vi oss för att förkasta nollhypotesen till förmån för den alternativa hypotesen.