Intermittáló hipoxia-hiperoxia terápia elhízott betegeknél (IHHTOP) ((IHHTOP))

A tanulmány egy prospektív, randomizált, kontrollált, unicentrikus vizsgálat volt, amelyet a Balneal and Rehabilitation Sanatorium Techirghiolban (BRST) végeztek Romániában. Összesen 70 elhízott beteget (BMI > 30 kg/m2) vontak be a vizsgálatba. A betegek véletlenszerűen kerültek besorolásra az IHHT csoportba vagy a kontrollcsoportba.

Az intervenciós csoportba tartozó betegek időszakos hypoxia-hyperoxia terápiát kaptak, a kontrollcsoportba tartozó betegek pedig nem kapták meg ezt a terápiát. Az időszakos hypoxia-hyperoxia terápiával egyidejűleg a betegek komplex balneo-fizikai-kinetikai kezelésben részesültek, amely hidrokinetoterápiát és hidrotermoterápiát tartalmazott speciális természeti környezeti tényezők: szapropelikus iszap és Techirghiol-tó sós vize, elektroterápia, masszázsterápia és kinetoterápia.

Az IHHT csoport 35 betege szakaszos hypoxia-hyperoxia kezelésen esett át CellOxy készülékkel. A hipoxiás fázisban a betegek 9-16% O2-koncentrációt, míg a hiperoxiás fázisokban körülbelül 35% O2-t kaptak.

Mind a tesztelés, mind a tényleges terápia során a betegek kényelmes testhelyzetben, ágyon feküdtek. Kezdetben a betegek 1. és 2. hipoxiás tesztet végeztek, hogy meghatározzák az optimális oxigénszintet és bekerüljenek egy tipológiába (I., II. vagy III. típus). A kapott adatok alapján a készülék automatikusan kiszámította és megtervezte a személyre szabott IHHT kezeléseket minden páciens számára.

A következő naptól kezdve az IHHT csoportba tartozó betegeket intermittáló hypoxia-hyperoxiának vetettük alá a következőképpen: 9-16% O2-val történő hypoxia 5-7 percig, majd 2-5 percig ~35% O2-val történő hyperoxia. Az ülések során mind az SpO2-t, mind a pulzusszámot folyamatosan figyelték a készülék beépített pulzoximéterével.

Az IHHT csoportba tartozó betegek összesen 9 alkalommal végeztek hipoxiás-hiperoxiás terápiát: az első napon tesztelést (1. és 2. hipoxiás teszt), majd az első héten 4 napos kezelést, a hétvégén 2 nap pihenőt, majd további 5 napos foglalkozás a második héten.

A betegek kezdeti felmérése egy átfogó orvosi vizsgálatból állt, melynek során azonosították társbetegségeiket, családi anamnézisüket, a gyógyszeres kezelés igazolását a kapcsolódó patológiák és viselkedési tényezők (dohányzás, alkoholfogyasztás, pszichoszociális stressz) tekintetében.

Minden betegnél a következő méréseket végezték el: nyugalmi vérnyomás (BP), pulzusszám (HR), vér oxigénszaturációja (SpO2), antropometriai adatok: magasság (cm), testtömeg (kg), derékkörfogat (cm) és csípőkörfogat. (cm), BMI számítás, vérvétel (karbamid, húgysav, kreatinin, glükóz, összkoleszterin, AST, ALT). Az elemzési eredményekben bekövetkezett változások meglététől vagy hiányától függetlenül a betegeket bevontuk a vizsgálatba. Fontosnak tartjuk, hogy a vizsgált betegek teljes spektrumát megvizsgáljuk, beleértve azokat is, akiknél az elemzések nyilvánvalóan megváltoztak, és akik normális eredményt értek el, hogy átfogó és reprezentatív képet kapjunk a vizsgált jelenségről. A betegek 6 perces sétatesztet és spirometriát is végeztek.

A Techirghiol Balneal és Rehabilitációs Szanatóriumában végzett 2 hetes kezelés befejezése után a végső értékelés ugyanazokat a paramétereket azonosította, mint az eredetileg.

A statisztikai elemzés az IBM SPSS statisztikai szoftver 25-ös verziójával történt. Az adatok szimmetrikus eloszlás esetén folytonos változók esetén átlag ± szórás (SD), numerikus diszkrét változók esetén medián és IQR (Interkvartilis tartomány IQR = P75-P25), ferde eloszlás esetén folytonos változók esetén, illetve gyakoriságok és kategorikus változók százalékos aránya. A folytonos adatok normalitását Shapiro-Wilk Normalitásteszttel becsültük meg. A hipotézisek teszteléséhez: Független minták Mann Whitney U-teszt, Kapcsolódó minták Wilcoxon Signed Rank Test, Chi-Square Test of Association, az elemzett változók típusától függően. A Spearman-féle korrelációs együtthatót használták a párosított adatok közötti kapcsolat erősségének statisztikai mérőszámaként. Az α szignifikancia szintet 0,05-re állítottuk be. Ha minden elvégzett teszt tesztstatisztikája a kritikus tartományban volt, és a p-érték kisebb vagy egyenlő volt, mint a szignifikancia szint, úgy döntöttünk, hogy elutasítjuk a nullhipotézist az alternatív hipotézis javára.