Интермиттирующая терапия гипоксии-гипероксии у пациентов с ожирением (ИГГТОП) ((IHHTOP))

Исследование представляло собой проспективное рандомизированное контролируемое уницентрическое исследование, проведенное в бальнеологическом и реабилитационном санатории Текиргиол (БРСТ) в Румынии. Всего в исследовании приняли участие 70 пациентов с ожирением (ИМТ > 30 кг/м2). Пациенты были случайным образом распределены либо в группу ИГГТ, либо в контрольную группу.

Пациенты группы вмешательства получали интермиттирующую терапию гипоксии-гипероксии, а пациенты контрольной группы эту терапию не получали. Одновременно с интермиттирующей терапией гипоксии-гипероксии больным проводилось комплексное бальнео-физико-кинетическое лечение, включающее гидрокинетотерапию и гидротермотерапию с использованием специфических природных факторов окружающей среды: сапропелевых грязей и соленой воды озера Текиргиол, электролечение, массаж и кинетотерапию.

35 пациентам группы ИГГТ проводилась интермиттирующая гипоксия-гипероксия-терапия с использованием аппарата CellOxy. Во время гипоксических фаз пациенты получали концентрации 9-16% O2, тогда как во время гипероксических фаз вводили примерно 35% O2.

Как во время тестирования, так и во время сеансов терапии пациенты оставались в удобном положении, лежа на кровати. Первоначально пациентам выполняли гипоксические тесты 1 и 2, чтобы определить оптимальный уровень кислорода и включить их в типологию (тип I, II или III). На основе полученных данных прибор автоматически рассчитывал и планировал индивидуальные сеансы ИГГТ для каждого пациента.

Начиная со следующего дня, пациенты группы ИГГТ подвергались периодической гипоксии-гипероксии по следующей схеме: гипоксия с 9-16% О2 в течение 5-7 минут с последующим воздействием гипероксии с ~35% О2 в течение 2-5 минут. Во время сеансов постоянно контролировались SpO2 и частота сердечных сокращений с помощью встроенного в устройство пульсоксиметра.

Всего больным группы ИГГТ проведено 9 сеансов гипоксически-гипероксической терапии: тестирование в первый день (гипоксические пробы 1 и 2), далее 4 дня сеансов в первую неделю, 2 дня отдыха в выходные и далее. еще 5 дней занятий на второй неделе.

Первичное обследование пациентов состояло из комплексного медицинского обследования, в ходе которого выявлялись сопутствующие заболевания, семейный анамнез, проверка медикаментозного лечения сопутствующих патологий и поведенческих факторов (курение, употребление алкоголя, психосоциальный стресс).

Всем пациентам были проведены следующие измерения: артериальное давление в состоянии покоя (АД), частота сердечных сокращений (ЧСС), насыщение крови кислородом (SpO2), антропометрические данные: рост (см), масса тела (кг), окружность талии (см), окружность бедер. (см), расчет ИМТ, забор крови (мочевина, мочевая кислота, креатинин, глюкоза, общий холестерин, АСТ, АЛТ). Независимо от наличия или отсутствия изменений в результатах анализа пациенты включались в исследование. Мы считаем важным обследовать весь спектр обследованных пациентов, в том числе с выраженными изменениями в анализах и с нормальными результатами, для получения комплексной и репрезентативной картины исследуемого явления. Пациентам также выполняли тест 6-минутной ходьбы и спирометрию.

После завершения 2-недельного лечения в Бальнеологическом и реабилитационном санатории Текиргиол итоговая оценка выявила те же параметры, что и первоначально.

Статистический анализ проводился с использованием статистического программного обеспечения IBM SPSS версии 25. Данные представлены как среднее ± стандартное отклонение (SD) для непрерывных переменных в случае симметричных распределений, медиана и IQR (межквартильный диапазон IQR = P75-P25) для числовых дискретных переменных или для непрерывных переменных в случае асимметричного распределения, или как частоты и проценты для категориальных переменных. Нормальность непрерывных данных оценивалась с помощью тестов нормальности Шапиро-Уилка. Для проверки гипотез: U-критерий Манна-Уитни для независимых выборок, критерий знаковых рангов Уилкоксона для связанных выборок, критерий ассоциации хи-квадрат в зависимости от типа анализируемых переменных. Коэффициент корреляции Спирмена использовался как статистическая мера силы связи между парными данными. Уровень значимости α был установлен на уровне 0,05. Если статистика теста для каждого проведенного теста находилась в критической области, а значение p было меньше или равно уровню значимости, мы решали отклонить нулевую гипотезу в пользу альтернативной гипотезы.