Intermitterende hypoxi-hyperoksi-terapi hos overvægtige patienter (IHHTOP) ((IHHTOP))

Undersøgelsen var en prospektiv, randomiseret kontrolleret, unicentrisk undersøgelse udført på Balneal and Rehabilitation Sanatorium Techirghiol (BRST) i Rumænien. I alt 70 overvægtige patienter (BMI > 30 kg/m2) blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev tilfældigt tildelt enten IHHT-gruppen eller kontrolgruppen.

Patienter i interventionsgruppen modtog intermitterende hypoxi-hyperoksi-behandling, og patienter i kontrolgruppen modtog ikke denne behandling. Samtidig med den intermitterende hypoxi-hyperoksi-terapi, fik patienterne fordel af kompleks balneo-fysisk-kinetisk behandling, som omfattede hydrokinetoterapi og hydrotermoterapi ved brug af specifikke naturlige miljøfaktorer: sapropel mudder og saltvand fra Lake Techirghiol, elektroterapi, massageterapi og kinetoterapi.

De 35 patienter i IHHT-gruppen gennemgik intermitterende hypoxi-hyperoksi-behandling ved hjælp af CellOxy Device. I de hypoksiske faser fik patienterne koncentrationer på 9-16 % O2, mens der under de hyperoksiske faser blev administreret ca. 35 % O2.

Under både test og faktiske terapisessioner forblev patienterne i en behagelig stilling, liggende på en seng. Indledningsvis udførte patienterne hypoxiske test 1 og 2, for at bestemme det optimale iltniveau og for at blive inkluderet i en typologi (type I, II eller III). Baseret på de opnåede data beregnede og planlagde enheden automatisk personlige IHHT-sessioner for hver patient.

Fra den følgende dag blev patienter i IHHT-gruppen udsat for intermitterende hypoxi-hyperoksi som følger: hypoxi med 9-16% O2 i 5-7 minutter, efterfulgt af eksponering for hyperoxi med ~35% O2 i 2-5 minutter. Under sessionerne blev både SpO2 og puls konstant overvåget ved hjælp af enhedens indbyggede pulsoximeter.

I alt udførte patienter i IHHT-gruppen 9 sessioner med hypoxisk-hyperoksisk terapi: test på den første dag (hypoxisk test 1 og 2), efterfulgt af 4 dages sessioner i den første uge, 2 dages hvile i weekenden og derefter yderligere 5 dages sessioner i den anden uge.

Den indledende vurdering af patienter bestod af en omfattende lægeundersøgelse, som identificerede deres komorbiditeter, familiehistorie, verifikation af medicin for associerede patologier og adfærdsfaktorer (rygning, alkoholforbrug, psykosocial stress).

Alle patienter gennemgik følgende målinger: hvileblodtryk (BP), hjertefrekvens (HR), iltmætning i blodet (SpO2), antropometriske data: højde (cm), kropsvægt (kg), taljeomkreds (cm) og hofteomkreds (cm), BMI-beregning, blodprøvetagning (urinstof, urinsyre, kreatinin, glukose, total kolesterol, AST, ALT). Uanset tilstedeværelsen eller fraværet af ændringer i analyseresultaterne, blev patienter inkluderet i undersøgelsen. Vi anser det for vigtigt at undersøge hele spektret af de undersøgte patienter, inklusive dem med tydelige ændringer i deres analyser og dem med normale resultater, for at opnå et omfattende og repræsentativt billede af det undersøgte fænomen. Patienterne udførte også en 6-minutters gangtest og en spirometri.

Efter at have afsluttet de 2 ugers behandling på Balneal and Rehabilitation Sanatorium of Techirghiol, identificerede den endelige vurdering de samme parametre som fulgt indledningsvis.

Den statistiske analyse blev udført ved hjælp af IBM SPSS statistik software version 25. Data præsenteres som middel ± standardafvigelse (SD) for kontinuerte variable i tilfælde af symmetriske fordelinger, median og IQR (interkvartilområde IQR = P75-P25) for numeriske diskrete variable eller for kontinuerte variable i tilfælde af skæve fordelinger, eller som frekvenser og procenter for kategoriske variable. Normaliteten af ​​de kontinuerlige data blev estimeret med Shapiro-Wilk Normalitetstest. Til hypotesetestning: Uafhængige prøver Mann Whitney U-test, relaterede prøver Wilcoxon Signed Rank Test, Chi-Square Test of association, blev brugt afhængigt af typen af ​​analyserede variable. Spearmans korrelationskoefficient blev brugt som et statistisk mål for styrken af ​​en sammenhæng mellem parrede data. Signifikansniveauet a blev sat til 0,05. Hvis teststatistikken for hver udført test var i det kritiske område, og p-værdien var mindre end eller lig med signifikansniveauet, besluttede vi at forkaste nulhypotesen til fordel for den alternative hypotese.