Thérapie intermittente de l'hypoxie-hyperoxie chez les patients obèses (IHHTOP) ((IHHTOP))

L'étude était une étude prospective, randomisée, contrôlée et unicentrique menée au Sanatorium de Balnéologie et de Réadaptation Techirghiol (BRST) en Roumanie. Au total, 70 patients obèses (IMC > 30 kg/m2) ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été répartis au hasard soit dans le groupe IHHT, soit dans le groupe témoin.

Les patients du groupe d'intervention ont reçu un traitement intermittent par hypoxie-hyperoxie et les patients du groupe témoin n'ont pas reçu ce traitement. Parallèlement à la thérapie intermittente d'hypoxie-hyperoxie, les patients ont bénéficié d'un traitement balnéo-physico-cinétique complexe qui comprenait l'hydrokinétothérapie et l'hydrothermothérapie utilisant des facteurs environnementaux naturels spécifiques : boue sapropélique et eau salée du lac Techirghiol, électrothérapie, massothérapie et kinétothérapie.

Les 35 patients du groupe IHHT ont subi un traitement intermittent par hypoxie-hyperoxie à l'aide du dispositif CellOxy. Pendant les phases hypoxiques, les patients ont reçu des concentrations de 9 à 16 % d'O2, tandis que pendant les phases hyperoxiques, environ 35 % d'O2 ont été administrés.

Pendant les tests et les séances de thérapie proprement dites, les patients sont restés dans une position confortable, allongés sur un lit. Dans un premier temps, les patients ont réalisé les tests hypoxiques 1 et 2, afin de déterminer le taux d'oxygène optimal et d'être inclus dans une typologie (type I, II ou III). Sur la base des données obtenues, l'appareil calcule et planifie automatiquement des séances IHHT personnalisées pour chaque patient.

À partir du lendemain, les patients du groupe IHHT ont été soumis à une hypoxie-hyperoxie intermittente comme suit : hypoxie avec 9 à 16 % d'O2 pendant 5 à 7 minutes, suivie d'une exposition à une hyperoxie avec ~ 35 % d'O2 pendant 2 à 5 minutes. Pendant les séances, la SpO2 et la fréquence cardiaque ont été surveillées en permanence à l'aide de l'oxymètre de pouls intégré à l'appareil.

Au total, les patients du groupe IHHT ont réalisé 9 séances de thérapie hypoxique-hyperoxique : tests le premier jour (tests hypoxiques 1 et 2), suivis de 4 jours de séances la première semaine, 2 jours de repos le week-end puis encore 5 jours de séances la deuxième semaine.

L'évaluation initiale des patients a consisté en un examen médical complet, qui a identifié leurs comorbidités, leurs antécédents familiaux, la vérification de la médication pour les pathologies associées et les facteurs comportementaux (tabagisme, consommation d'alcool, stress psychosocial).

Tous les patients ont subi les mesures suivantes : tension artérielle au repos (PA), fréquence cardiaque (FC), saturation en oxygène du sang (SpO2), données anthropométriques : taille (cm), poids corporel (kg), tour de taille (cm) et tour de hanches. (cm), calcul de l'IMC, prélèvement sanguin (urée, acide urique, créatinine, glucose, cholestérol total, AST, ALT). Indépendamment de la présence ou de l'absence de changements dans les résultats de l'analyse, les patients ont été inclus dans l'étude. Nous considérons qu'il est important d'étudier l'ensemble du spectre des patients étudiés, y compris ceux présentant des changements évidents dans leurs analyses et ceux ayant des résultats normaux, pour obtenir une image complète et représentative du phénomène étudié. Les patients ont également effectué un test de marche de 6 minutes et une spirométrie.

Après avoir terminé les 2 semaines de traitement au Sanatorium Balnéaire et de Rééducation de Techirghiol, l'évaluation finale a identifié les mêmes paramètres que ceux suivis initialement.

L'analyse statistique a été réalisée à l'aide du logiciel de statistiques IBM SPSS version 25. Les données sont présentées sous forme de moyenne ± écart type (SD) pour les variables continues en cas de distributions symétriques, médiane et IQR (Interquartile range IQR = P75-P25) pour les variables numériques discrètes ou pour les variables continues en cas de distributions asymétriques, ou sous forme de fréquences et pourcentages pour les variables catégorielles. La normalité des données continues a été estimée avec les tests de normalité de Shapiro-Wilk. Pour tester les hypothèses : le test U de Mann Whitney pour échantillons indépendants, le test de rang signé de Wilcoxon pour échantillons associés, le test d'association du Chi carré ont été utilisés en fonction du type de variables analysées. Le coefficient de corrélation de Spearman a été utilisé comme mesure statistique de la force d'une relation entre des données appariées. Le niveau de signification α a été fixé à 0,05. Si la statistique de chaque test effectué se situait dans la région critique et que la valeur p était inférieure ou égale au niveau de signification, nous avons décidé de rejeter l'hypothèse nulle en faveur de l'hypothèse alternative.