Intermitterende hypoksi-hyperoksi-terapi hos overvektige pasienter (IHHTOP) ((IHHTOP))

Studien var en prospektiv, randomisert kontrollert, unsentrisk studie utført ved Balneal and Rehabilitation Sanatorium Techirghiol (BRST) i Romania. Totalt 70 overvektige pasienter (BMI > 30 kg/m2) ble inkludert i studien. Pasientene ble tilfeldig fordelt til enten IHHT-gruppen eller kontrollgruppen.

Pasienter i intervensjonsgruppen fikk intermitterende hypoksi-hyperoksi-behandling og pasienter i kontrollgruppen fikk ikke denne behandlingen. Samtidig med den intermitterende hypoksi-hyperoksi-terapien, hadde pasientene fordel av kompleks balneo-fysisk-kinetisk behandling som inkluderte hydrokinetoterapi og hydrotermoterapi ved bruk av spesifikke naturlige miljøfaktorer: sapropelic gjørme og saltvann fra Lake Techirghiol, elektroterapi, massasjeterapi og kinetoterapi.

De 35 pasientene i IHHT-gruppen gjennomgikk intermitterende hypoksi-hyperoksi-behandling ved bruk av CellOxy-enheten. I de hypoksiske fasene fikk pasientene konsentrasjoner på 9-16 % O2, mens det under de hyperoksiske fasene ble administrert ca. 35 % O2.

Under både testing og faktiske terapisesjoner forble pasientene i en komfortabel stilling, liggende på en seng. I utgangspunktet utførte pasienter hypoksiske tester 1 og 2, for å bestemme det optimale oksygennivået og for å bli inkludert i en typologi (type I, II eller III). Basert på de innhentede dataene, beregnet og planla enheten automatisk tilpassede IHHT-økter for hver pasient.

Fra og med dagen etter ble pasienter i IHHT-gruppen utsatt for intermitterende hypoksi-hyperoksi som følger: hypoksi med 9-16 % O2 i 5-7 minutter, etterfulgt av eksponering for hyperoksi med ~35 % O2 i 2-5 minutter. Under øktene ble både SpO2 og hjertefrekvens overvåket konstant ved hjelp av enhetens innebygde pulsoksymeter.

Totalt utførte pasienter i IHHT-gruppen 9 økter med hypoksisk-hyperoksisk terapi: testing den første dagen (hypoksisk test 1 og 2), etterfulgt av 4 dager med økter den første uken, 2 dager med hvile i helgen og deretter ytterligere 5 dager med økter i den andre uken.

Den første vurderingen av pasientene besto av en omfattende medisinsk undersøkelse, som identifiserte deres komorbiditeter, familiehistorie, verifisering av medisiner for assosierte patologier og atferdsfaktorer (røyking, alkoholforbruk, psykososialt stress).

Alle pasientene gjennomgikk følgende målinger: blodtrykk i hvile (BP), hjertefrekvens (HR), oksygenmetning i blodet (SpO2), antropometriske data: høyde (cm), kroppsvekt (kg), midjeomkrets (cm) og hofteomkrets (cm), BMI-beregning, blodprøvetaking (urea, urinsyre, kreatinin, glukose, totalkolesterol, AST, ALT). Uavhengig av tilstedeværelse eller fravær av endringer i analyseresultatene, ble pasienter inkludert i studien. Vi anser det som viktig å undersøke hele spekteret av de studerte pasientene, inkludert de med tydelige endringer i analysene og de med normale resultater, for å få et helhetlig og representativt bilde av det undersøkte fenomenet. Pasientene utførte også en 6-minutters gangtest og en spirometri.

Etter å ha fullført de 2 ukene med behandling ved Balneal and Rehabilitation Sanatorium of Techirghiol, identifiserte den endelige vurderingen de samme parametrene som fulgte innledningsvis.

Den statistiske analysen ble utført ved bruk av IBM SPSS statistikkprogramvare versjon 25. Data presenteres som gjennomsnitt ± standardavvik (SD) for kontinuerlige variabler ved symmetriske fordelinger, median og IQR (interkvartilområde IQR = P75-P25) for numeriske diskrete variabler eller for kontinuerlige variabler ved skjeve fordelinger, eller som frekvenser og prosenter for kategoriske variabler. Normaliteten til de kontinuerlige dataene ble estimert med Shapiro-Wilk-tester for normalitet. For hypotesetesting: Uavhengige prøver Mann Whitney U-test, relaterte prøver Wilcoxon Signed Rank Test, Chi-Square Test of association, ble brukt avhengig av typen analyserte variabler. Spearmans korrelasjonskoeffisient ble brukt som et statistisk mål på styrken til en sammenheng mellom sammenkoblede data. Signifikansnivået α ble satt til 0,05. Hvis teststatistikken for hver utført test var i det kritiske området, og p-verdien var mindre enn eller lik signifikansnivået, bestemte vi oss for å forkaste nullhypotesen til fordel for den alternative hypotesen.