Intermitterende hypoxie-hyperoxie-therapie bij zwaarlijvige patiënten (IHHTOP) ((IHHTOP))

De studie was een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, unicentrische studie, uitgevoerd in het Balneal and Rehabilitation Sanatorium Techirghiol (BRST) in Roemenië. In totaal namen 70 zwaarlijvige patiënten (BMI > 30 kg/m2) deel aan het onderzoek. De patiënten werden willekeurig toegewezen aan de IHHT-groep of de controlegroep.

Patiënten in de interventiegroep kregen intermitterende hypoxie-hyperoxie-therapie en patiënten in de controlegroep kregen deze therapie niet. Gelijktijdig met de intermitterende hypoxie-hyperoxie-therapie profiteerden de patiënten van een complexe balneofysisch-kinetische behandeling, waaronder hydrokinetotherapie en hydrothermotherapie waarbij gebruik werd gemaakt van specifieke natuurlijke omgevingsfactoren: sapropelische modder en zout water uit het Techirghiol-meer, elektrotherapie, massagetherapie en kinetotherapie.

De 35 patiënten in de IHHT-groep ondergingen intermitterende hypoxie-hyperoxie-therapie met behulp van het CellOxy-apparaat. Tijdens de hypoxische fasen ontvingen patiënten concentraties van 9-16% O2, terwijl tijdens de hyperoxische fasen ongeveer 35% O2 werd toegediend.

Zowel tijdens de testsessies als tijdens de daadwerkelijke therapiesessies bleven de patiënten in een comfortabele houding liggen, liggend op een bed. Aanvankelijk voerden patiënten hypoxische tests 1 en 2 uit om het optimale zuurstofniveau te bepalen en op te nemen in een typologie (type I, II of III). Op basis van de verkregen gegevens berekende en plande het apparaat automatisch gepersonaliseerde IHHT-sessies voor elke patiënt.

Vanaf de volgende dag werden patiënten in de IHHT-groep als volgt onderworpen aan intermitterende hypoxie-hyperoxie: hypoxie met 9-16% O2 gedurende 5-7 minuten, gevolgd door blootstelling aan hyperoxie met ~35% O2 gedurende 2-5 minuten. Tijdens de sessies werden zowel de SpO2 als de hartslag voortdurend gecontroleerd met behulp van de ingebouwde pulsoximeter van het apparaat.

In totaal voerden patiënten in de IHHT-groep 9 sessies hypoxisch-hyperoxische therapie uit: testen op de eerste dag (hypoxische tests 1 en 2), gevolgd door 4 sessies in de eerste week, 2 dagen rust in het weekend en daarna nog eens 5 dagen sessies in de tweede week.

De initiële beoordeling van patiënten bestond uit een uitgebreid medisch onderzoek, waarbij hun comorbiditeiten, familiegeschiedenis, verificatie van medicatie voor geassocieerde pathologieën en gedragsfactoren (roken, alcoholgebruik, psychosociale stress) werden geïdentificeerd.

Alle patiënten ondergingen de volgende metingen: bloeddruk in rust (BP), hartslag (HR), zuurstofsaturatie in het bloed (SpO2), antropometrische gegevens: lengte (cm), lichaamsgewicht (kg), tailleomtrek (cm) en heupomtrek (cm), BMI-berekening, bloedafname (ureum, urinezuur, creatinine, glucose, totaal cholesterol, AST, ALT). Ongeacht de aan- of afwezigheid van veranderingen in de analyseresultaten, werden patiënten in het onderzoek opgenomen. Wij vinden het belangrijk om het gehele spectrum van de onderzochte patiënten te onderzoeken, inclusief degenen met duidelijke veranderingen in hun analyses en degenen met normale resultaten, om een ​​uitgebreid en representatief beeld van het onderzochte fenomeen te verkrijgen. De patiënten voerden ook een 6 minuten looptest en een spirometrie uit.

Na voltooiing van de behandeling van twee weken in het Balneal and Rehabilitation Sanatorium van Techirghiol werden bij de eindbeoordeling dezelfde parameters geïdentificeerd als aanvankelijk gevolgd.

De statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van IBM SPSS-statistieksoftware versie 25. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie (SD) voor continue variabelen in het geval van symmetrische verdelingen, mediaan en IQR (interkwartielafstand IQR = P75-P25) voor numerieke discrete variabelen of voor continue variabelen in het geval van scheve verdelingen, of als frequenties en percentages voor categorische variabelen. De normaliteit van de continue gegevens werd geschat met Shapiro-Wilk Tests of Normality. Voor het testen van hypothesen: de onafhankelijke steekproeven Mann Whitney U-test, de gerelateerde steekproeven Wilcoxon Signed Rank Test en de Chi-Square Associatietest werden gebruikt, afhankelijk van het type geanalyseerde variabelen. De correlatiecoëfficiënt van Spearman werd gebruikt als een statistische maatstaf voor de sterkte van een verband tussen gepaarde gegevens. Het significantieniveau α werd vastgesteld op 0,05. Als de teststatistiek voor elke uitgevoerde test zich in het kritieke gebied bevond en de p-waarde kleiner was dan of gelijk was aan het significantieniveau, besloten we de nulhypothese te verwerpen ten gunste van de alternatieve hypothese.