Terapia intermitente de hipoxia-hiperoxia en pacientes obesos (IHHTOP) ((IHHTOP))

El estudio fue un estudio unicéntrico, controlado, aleatorio y prospectivo realizado en el Sanatorio de Balneación y Rehabilitación Techirghiol (BRST) en Rumania. Se inscribieron en el estudio un total de 70 pacientes obesos (IMC > 30 kg/m2). Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo IHHT o al grupo de control.

Los pacientes del grupo de intervención recibieron terapia intermitente de hipoxia-hiperoxia y los pacientes del grupo de control no recibieron esta terapia. Simultáneamente a la terapia intermitente de hipoxia-hiperoxia, los pacientes se beneficiaron de un complejo tratamiento balneofísico-cinético que incluía hidrocinetoterapia e hidrotermoterapia utilizando factores ambientales naturales específicos: barro sapropélico y agua salada del lago Techirghiol, electroterapia, masoterapia y cinetoterapia.

Los 35 pacientes del grupo IHHT se sometieron a una terapia de hipoxia-hiperoxia intermitente utilizando el dispositivo CellOxy. Durante las fases hipóxicas, los pacientes recibieron concentraciones de 9-16% de O2, mientras que durante las fases hiperóxicas, se administró aproximadamente un 35% de O2.

Tanto durante las pruebas como durante las sesiones de terapia reales, los pacientes permanecieron en una posición cómoda, acostados en una cama. Inicialmente, los pacientes realizaron las pruebas de hipoxia 1 y 2, para determinar el nivel óptimo de oxígeno y ser incluidos en una tipología (tipo I, II o III). A partir de los datos obtenidos, el dispositivo calculó y planificó automáticamente sesiones IHHT personalizadas para cada paciente.

A partir del día siguiente, los pacientes del grupo IHHT fueron sometidos a hipoxia-hiperoxia intermitente de la siguiente manera: hipoxia con 9-16% de O2 durante 5-7 minutos, seguida de exposición a hiperoxia con ~35% de O2 durante 2-5 minutos. Durante las sesiones, tanto la SpO2 como la frecuencia cardíaca se controlaron constantemente mediante el oxímetro de pulso incorporado en el dispositivo.

En total, los pacientes del grupo IHHT realizaron 9 sesiones de terapia hipóxica-hiperóxica: pruebas el primer día (pruebas hipóxicas 1 y 2), seguidas de 4 días de sesiones en la primera semana, 2 días de descanso el fin de semana y luego Otros 5 días de sesiones en la segunda semana.

La valoración inicial de los pacientes consistió en un examen médico integral, en el que se identificaron sus comorbilidades, antecedentes familiares, verificación de medicación para patologías asociadas y factores comportamentales (tabaquismo, consumo de alcohol, estrés psicosocial).

A todos los pacientes se les realizaron las siguientes mediciones: presión arterial en reposo (PA), frecuencia cardíaca (FC), saturación de oxígeno en sangre (SpO2), datos antropométricos: altura (cm), peso corporal (kg), circunferencia de cintura (cm) y circunferencia de cadera. (cm), cálculo del IMC, toma de muestras de sangre (urea, ácido úrico, creatinina, glucosa, colesterol total, AST, ALT). Independientemente de la presencia o ausencia de cambios en los resultados del análisis, los pacientes fueron incluidos en el estudio. Consideramos importante investigar todo el espectro de los pacientes estudiados, incluidos aquellos con cambios evidentes en sus análisis y aquellos con resultados normales, para obtener una imagen integral y representativa del fenómeno investigado. A los pacientes también se les realizó una prueba de caminata de 6 minutos y una espirometría.

Después de completar las 2 semanas de tratamiento en el Sanatorio de Balneación y Rehabilitación de Techirghiol, la evaluación final identificó los mismos parámetros que se siguieron inicialmente.

El análisis estadístico se realizó utilizando el software estadístico IBM SPSS versión 25. Los datos se presentan como media ± desviación estándar (DE) para variables continuas en caso de distribuciones simétricas, mediana y RIC (rango intercuartil IQR = P75-P25) para variables numéricas discretas o para variables continuas en caso de distribuciones asimétricas, o como frecuencias y porcentajes para variables categóricas. La normalidad de los datos continuos se estimó con Pruebas de Normalidad de Shapiro-Wilk. Para la prueba de hipótesis se utilizó la prueba U de Mann Whitney para muestras independientes, la prueba de rangos con signo de Wilcoxon para muestras relacionadas y la prueba de asociación de Chi-cuadrado, dependiendo del tipo de variables analizadas. El coeficiente de correlación de Spearman se utilizó como medida estadística de la fuerza de una relación entre datos pareados. El nivel de significancia α se fijó en 0,05. Si el estadístico de prueba para cada prueba realizada estaba en la región crítica y el valor p era menor o igual al nivel de significancia, decidimos rechazar la hipótesis nula a favor de la hipótesis alternativa.