Včasná identifikace maligního edému mozku u okluzivní mrtvice velké tepny po endovaskulární terapii (studie EMBRACE) (EMBRACE)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je významnou globální příčinou úmrtí a invalidity. Endovaskulární trombektomie (EVT) je v současnosti nejlepší léčbou akutní cévní mozkové příhody (ALVOS), protože může výrazně snížit mortalitu a zlepšit výsledky pacientů. Pouze polovina pacientů, kteří podstoupí EVT, však dosáhne funkční nezávislosti a po výkonu se může objevit maligní edém mozku (MBE), závažná komplikace, vedoucí ke špatné prognóze. Předchozí studie potvrdily účinnost časné dekompresivní hemikraniektomie při snižování morbidity a mortality u pacientů s maligním edémem mozku. Identifikace vysoce rizikových pacientů pro MBE proto může lékařům pomoci učinit vhodná rozhodnutí o třídění a včasné intervenci, což může potenciálně zachránit životy pacientů.
Prediktivní faktory pro edém mozku po ischemické cévní mozkové příhodě byly široce diskutovány a byly identifikovány spolehlivé včasné prediktivní indikátory, jako je věk, rané poruchy vědomí, základní škála National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), fibrilace síní, hypertenze, výchozí hladina glukózy v krvi. a úroveň reperfuze po EVT. S výskytem MBE úzce souvisí radiologické faktory, jako je časné skóre CT v Alberta Stroke Program (ASPECTS), hodnocení kolaterální cirkulace v tepnách, stav venózního odtoku, objem infarktu jádra CT perfuze, stav kolaterálu na základě perfuze a zátěž sraženinou. po EVT. Avšak kvůli individuálním rozdílům a mnoha faktorům ovlivňujícím MBE nemůže jediný faktor účinně předpovědět MBE. Vytvoření modelu predikce klinického rizika může účinně identifikovat vysoce rizikové populace pro MBE v rané fázi.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sheng Zhang
- Telefonní číslo: 18758188313
- E-mail: zhangsheng@hmc.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310014
- Nábor
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Sheng Zhang
- Telefonní číslo: +8618758188313
- E-mail: zhangsheng@hmc.edu.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sheng Zhang
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Huiyuan Wang
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1)Věk > 18 let; (2) Nástup cévní mozkové příhody do přijetí do nemocnice < 24 hodin; (3)Přijetí s CT vyšetřením hlavy vylučujícím krvácení; (4) Pacienti podstupující CT perfuzní vyšetření před léčbou; (5) Potvrzení okluze nebo tandemové okluze arteria carotis interna (ICA) nebo arteria cerebrial media (MCA) digitální subtrakční angiografií (DSA) a následnou EVT; (6)kompletní 3měsíční sledování.
Kritéria vyloučení:
- (1) Špatná kvalita předoperačního CT perfuzního zobrazení; (2)Okluze zadního oběhu nebo izolovaná okluze přední mozkové tepny; (3) Přítomnost jiných závažných onemocnění, jako jsou zhoubné nádory, závažné selhání orgánů nebo jiné život ohrožující stavy s očekávanou dobou přežití kratší než 90 dnů; (4) Neúplné zobrazovací a klinické údaje.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt MBE
Časové okno: 3 dny po EVT
|
U pacientů se vyvinul MBE do 3 dnů po EVT
|
3 dny po EVT
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
90 dní skóre mRS
Časové okno: 90 dní po EVT
|
Sledování mRS skóre zařazených pacientů 90 dnů po EVT.
|
90 dní po EVT
|
|
PH
Časové okno: 3-5 dní po EVT
|
Průkaz parenchymálního krvácení (typ PH) na kraniálním zobrazení 3-5 dní po EVT
|
3-5 dní po EVT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY2024058
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .