Identificação precoce de edema cerebral maligno em acidente vascular cerebral oclusivo de grandes artérias após terapia endovascular (estudo EMBRACE) (EMBRACE)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O AVC é uma causa global significativa de morte e incapacidade. A trombectomia endovascular (TEV) é atualmente o melhor tratamento para acidente vascular cerebral agudo com oclusão de grandes vasos (ALVOS), pois pode reduzir significativamente a mortalidade e melhorar os resultados dos pacientes. No entanto, apenas metade dos pacientes submetidos à TVE alcançam independência funcional, e o edema cerebral maligno (EMB), uma complicação grave, pode ocorrer após o procedimento, levando a um mau prognóstico. Estudos anteriores confirmaram a eficácia da hemicraniectomia descompressiva precoce na redução da morbidade e mortalidade em pacientes com edema cerebral maligno. Portanto, a identificação de pacientes de alto risco para MBE pode ajudar os médicos a tomar decisões adequadas sobre triagem e intervenção precoce, potencialmente salvando a vida dos pacientes.
Fatores preditivos para edema cerebral pós-AVC isquêmico têm sido amplamente discutidos e indicadores preditivos precoces confiáveis foram identificados, como idade, distúrbios de consciência precoce, escala basal do National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), fibrilação atrial, hipertensão, glicemia basal e o nível de reperfusão após TVE. Fatores radiológicos, como o Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS), classificação de circulação colateral das artérias, estado do fluxo venoso, volume do infarto central de perfusão por TC, estado colateral baseado em perfusão e carga de coágulo, estão intimamente associados à ocorrência de MBE pós-EVT. No entanto, devido às diferenças individuais e aos múltiplos factores que afectam a MBE, um único factor não pode prever eficazmente a MBE. O estabelecimento de um modelo de previsão de risco clínico pode identificar eficazmente populações de alto risco para MBE numa fase inicial.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sheng Zhang
- Número de telefone: 18758188313
- E-mail: zhangsheng@hmc.edu.cn
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310014
- Recrutamento
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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Contato:
- Sheng Zhang
- Número de telefone: +8618758188313
- E-mail: zhangsheng@hmc.edu.cn
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Investigador principal:
- Sheng Zhang
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Subinvestigador:
- Huiyuan Wang
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1)Idade > 18 anos; (2) Início do AVC até admissão hospitalar < 24 horas; (3) Admissão com tomografia computadorizada de crânio descartando hemorragia; (4) Pacientes submetidos à tomografia computadorizada de perfusão antes do tratamento; (5) Confirmação da oclusão da artéria carótida interna (ACI) ou da artéria cerebral média (ACM) ou oclusão em tandem por Angiografia de Subtração Digital (DSA) e subsequente EVT; (6) acompanhamento completo de 3 meses.
Critério de exclusão:
- (1) Má qualidade da imagem de perfusão pré-operatória por TC; (2) Oclusão da circulação posterior ou oclusão isolada da artéria cerebral anterior; (3) Presença de outras doenças graves, como tumores malignos, falência grave de órgãos ou outras condições potencialmente fatais com um período de sobrevivência esperado inferior a 90 dias; (4) Imagens e dados clínicos incompletos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A ocorrência de MBE
Prazo: 3 dias pós-EVT
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Os pacientes desenvolveram MBE dentro de 3 dias após a TVE
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3 dias pós-EVT
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação mRS de 90 dias
Prazo: 90 dias após EVT
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As pontuações mRS de acompanhamento dos pacientes inscritos 90 dias após a TVE.
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90 dias após EVT
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PH
Prazo: 3-5 dias após EVT
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Evidência de hemorragia parenquimatosa (tipo PH) em imagens cranianas 3-5 dias após TVE
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3-5 dias após EVT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2024058
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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