Identificazione precoce dell'edema cerebrale maligno nell'ictus occlusivo di una grande arteria dopo terapia endovascolare (studio EMBRACE) (EMBRACE)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L’ictus è una causa globale significativa di morte e disabilità. La trombectomia endovascolare (EVT) è attualmente il miglior trattamento per l'ictus acuto da occlusione dei grandi vasi (ALVOS), poiché può ridurre notevolmente la mortalità e migliorare i risultati dei pazienti. Tuttavia, solo la metà dei pazienti sottoposti a EVT raggiunge l’indipendenza funzionale e l’edema cerebrale maligno (MBE), una grave complicanza, può verificarsi dopo la procedura, portando a una prognosi sfavorevole. Precedenti studi hanno confermato l'efficacia dell'emicraniectomia decompressiva precoce nel ridurre la morbilità e la mortalità nei pazienti con edema cerebrale maligno. Pertanto, identificare i pazienti ad alto rischio di MBE può aiutare i medici a prendere decisioni appropriate di triage e intervento precoce, salvando potenzialmente la vita dei pazienti.
I fattori predittivi dell'edema cerebrale post-ischemico sono stati ampiamente discussi e sono stati identificati indicatori predittivi precoci affidabili, come età, disturbi precoci della coscienza, scala basale del National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), fibrillazione atriale, ipertensione, glicemia basale e il livello di riperfusione dopo EVT. Fattori radiologici, come l'Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS), la valutazione della circolazione collaterale delle arterie, lo stato del deflusso venoso, il volume dell'infarto del nucleo di perfusione CT, lo stato dei collaterali basato sulla perfusione e il carico di coaguli, sono strettamente associati al verificarsi di MBE post-EVT. Tuttavia, a causa delle differenze individuali e dei molteplici fattori che influenzano l’MBE, un singolo fattore non può predire efficacemente l’MBE. La creazione di un modello di previsione del rischio clinico può identificare efficacemente le popolazioni ad alto rischio di MBE in una fase iniziale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sheng Zhang
- Numero di telefono: 18758188313
- Email: zhangsheng@hmc.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310014
- Reclutamento
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Contatto:
- Sheng Zhang
- Numero di telefono: +8618758188313
- Email: zhangsheng@hmc.edu.cn
-
Investigatore principale:
- Sheng Zhang
-
Sub-investigatore:
- Huiyuan Wang
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) Età > 18 anni; (2) Inizio dell'ictus al ricovero ospedaliero < 24 ore; (3) Ricovero con TC della testa che esclude un'emorragia; (4)Pazienti sottoposti a scansione di perfusione TC prima del trattamento; (5) Conferma dell'occlusione o dell'occlusione tandem dell'arteria carotide interna (ICA) o dell'arteria cerebrale media (MCA) mediante angiografia a sottrazione digitale (DSA) e successiva EVT; (6) completare il follow-up a 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- (1) Scarsa qualità dell'imaging di perfusione TC preoperatoria; (2) Occlusione della circolazione posteriore o occlusione isolata dell'arteria cerebrale anteriore; (3)Presenza di altre malattie gravi come tumori maligni, grave insufficienza d'organo o altre condizioni potenzialmente letali con un periodo di sopravvivenza previsto inferiore a 90 giorni; (4) Immagini e dati clinici incompleti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il verificarsi di MBE
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'EVT
|
I pazienti hanno sviluppato MBE entro 3 giorni post-EVT
|
3 giorni dopo l'EVT
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio MRS a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'EVT
|
I punteggi mRS di follow-up dei pazienti arruolati a 90 giorni dopo l'EVT.
|
90 giorni dopo l'EVT
|
|
PH
Lasso di tempo: 3-5 giorni dopo l'EVT
|
Evidenza di emorragia parenchimale (tipo PH) all'imaging cranico a 3-5 giorni dopo l'EVT
|
3-5 giorni dopo l'EVT
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2024058
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ictus ischemico
-
Yonsei UniversityReclutamentoIschemic Heart Disease | Cardiopatia Non IschemicaCorea del Sud