A rosszindulatú agyödéma korai azonosítása nagyartériás okluzív stroke-ban endovaszkuláris terápia után (EMBRACE-tanulmány) (EMBRACE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A stroke a halálozás és rokkantság jelentős globális oka. Az endovaszkuláris thrombectomia (EVT) jelenleg a legjobb kezelés az akut nagy érelzáródásos stroke (ALVOS) kezelésére, mivel nagymértékben csökkentheti a mortalitást és javíthatja a betegek kimenetelét. Az EVT-n átesett betegeknek azonban csak a fele ér el funkcionális függetlenséget, és az eljárás után súlyos szövődményként malignus agyödéma (MBE) léphet fel, ami rossz prognózishoz vezet. Korábbi tanulmányok megerősítették a korai dekompressziós hemicraniectomia hatékonyságát a rosszindulatú agyödémában szenvedő betegek morbiditásának és mortalitásának csökkentésében. Ezért az MBE magas kockázatú betegek azonosítása segíthet a klinikusoknak megfelelő osztályozási és korai beavatkozási döntések meghozatalában, ami potenciálisan megmentheti a betegek életét.
Az ischaemiás stroke utáni agyödéma prediktív tényezőit széles körben vitatták meg, és megbízható korai prediktív mutatókat azonosítottak, mint például az életkor, a korai tudatzavarok, a National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), pitvarfibrilláció, magas vérnyomás, kiindulási vércukorszint. és a reperfúzió szintjét az EVT után. A radiológiai tényezők, mint például az Alberta Stroke Program korai CT Score (ASPECTS), az artériák kollaterális keringésének minősítése, a vénás kiáramlás állapota, a CT perfúziós maginfarktus térfogata, a perfúzió alapú kollaterális állapot és a vérrögterhelés szorosan összefüggnek az MBE előfordulásával EVT után. Az egyéni különbségek és az MBE-t befolyásoló több tényező miatt azonban egyetlen tényező nem képes hatékonyan előre jelezni az MBE-t. A klinikai kockázat-előrejelzési modell felállítása hatékonyan azonosíthatja az MBE magas kockázatú populációit a korai szakaszban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sheng Zhang
- Telefonszám: 18758188313
- E-mail: zhangsheng@hmc.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310014
- Toborzás
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sheng Zhang
- Telefonszám: +8618758188313
- E-mail: zhangsheng@hmc.edu.cn
-
Kutatásvezető:
- Sheng Zhang
-
Alkutató:
- Huiyuan Wang
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) 18 év feletti életkor; (2) A stroke kezdete a kórházi felvételig < 24 óra; (3) Felvétel fej-CT-vizsgálattal, amely kizárja a vérzést; (4) A kezelés előtt CT-perfúziós vizsgálaton átesett betegek; (5) Az artéria carotis belső (ICA) vagy a középső agyi artéria (MCA) vagy tandem elzáródás igazolása digitális kivonásos angiográfiával (DSA) és ezt követő EVT-vel; (6) 3 hónapig tartó nyomon követés.
Kizárási kritériumok:
- (1) A preoperatív CT perfúziós képalkotás gyenge minősége; (2) Posterior keringési elzáródás vagy izolált elülső agyi artéria elzáródás; (3) Egyéb súlyos betegségek, például rosszindulatú daganatok, súlyos szervi elégtelenség vagy egyéb életveszélyes állapotok jelenléte, amelyek várható túlélési ideje kevesebb, mint 90 nap; (4) Hiányos képalkotó és klinikai adatok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MBE előfordulása
Időkeret: 3 nappal az EVT után
|
A betegeknél MBE alakult ki az EVT után 3 napon belül
|
3 nappal az EVT után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
90 napos mRS pontszám
Időkeret: 90 nappal az EVT után
|
A beiratkozott betegek követési mRS pontszámai az EVT után 90 nappal.
|
90 nappal az EVT után
|
|
PH
Időkeret: 3-5 nappal az EVT után
|
Parenchymalis vérzés (PH-típus) bizonyítéka a koponya képalkotásán 3-5 nappal az EVT után
|
3-5 nappal az EVT után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY2024058
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .