Раннее выявление злокачественного отека головного мозга при окклюзионном инсульте крупных артерий после эндоваскулярной терапии (исследование EMBRACE) (EMBRACE)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Инсульт является важной глобальной причиной смертности и инвалидности. Эндоваскулярная тромбэктомия (ЭВТ) в настоящее время является лучшим методом лечения острого окклюзионного инсульта крупных сосудов (АЛВОС), поскольку она может значительно снизить смертность и улучшить исходы пациентов. Однако только половина пациентов, перенесших ЭВТ, достигают функциональной независимости, и после процедуры может возникнуть злокачественный отек головного мозга (MBE), серьезное осложнение, что приводит к плохому прогнозу. Предыдущие исследования подтвердили эффективность ранней декомпрессивной гемикраниэктомии в снижении заболеваемости и смертности у пациентов со злокачественным отеком головного мозга. Таким образом, выявление пациентов с высоким риском MBE может помочь клиницистам принять соответствующие решения о сортировке и раннем вмешательстве, потенциально спасая жизни пациентов.
Прогностические факторы отека головного мозга после ишемического инсульта широко обсуждаются, и были определены надежные ранние прогностические показатели, такие как возраст, ранние нарушения сознания, исходная шкала инсульта Национального института здоровья (NIHSS), фибрилляция предсердий, гипертония, исходный уровень глюкозы в крови. и уровень реперфузии после ЭВТ. Радиологические факторы, такие как ранняя КТ-оценка (ASPECTS) по программе Альберты по борьбе с инсультом, рейтинг коллатерального кровообращения в артериях, статус венозного оттока, объем инфаркта при КТ-перфузии, коллатеральный статус на основе перфузии и тромбообразование, тесно связаны с возникновением MBE. после ЭВТ. Однако из-за индивидуальных различий и множества факторов, влияющих на MBE, один фактор не может эффективно предсказать MBE. Создание модели прогнозирования клинического риска может эффективно выявить группы высокого риска по MBE на ранней стадии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sheng Zhang
- Номер телефона: 18758188313
- Электронная почта: zhangsheng@hmc.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310014
- Рекрутинг
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Sheng Zhang
- Номер телефона: +8618758188313
- Электронная почта: zhangsheng@hmc.edu.cn
-
Главный следователь:
- Sheng Zhang
-
Младший исследователь:
- Huiyuan Wang
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- (1) Возраст > 18 лет; (2) От начала инсульта до госпитализации менее 24 часов; (3) Госпитализация с компьютерной томографией головы, исключающей кровотечение; (4) Пациенты, проходящие КТ-перфузию перед лечением; (5) Подтверждение окклюзии внутренней сонной артерии (ВСА) или средней мозговой артерии (СМА) или тандемной окклюзии с помощью цифровой субтракционной ангиографии (DSA) и последующей ЭВТ; (6) полное 3-месячное наблюдение.
Критерий исключения:
- (1) Низкое качество предоперационной КТ-перфузии; (2) окклюзия заднего кровообращения или изолированная окклюзия передней мозговой артерии; (3)Наличие других тяжелых заболеваний, таких как злокачественные опухоли, тяжелая органная недостаточность или другие опасные для жизни состояния с ожидаемым периодом выживания менее 90 дней; (4) Неполные визуальные и клинические данные.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение МБЭ
Временное ограничение: 3 дня после EVT
|
У пациентов развился MBE в течение 3 дней после ЭВТ.
|
3 дня после EVT
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка mRS за 90 дней
Временное ограничение: 90 дней после EVT
|
Последующие показатели mRS пациентов, включенных в исследование, через 90 дней после ЭВТ.
|
90 дней после EVT
|
|
PH
Временное ограничение: 3-5 дней после ЭВТ
|
Признаки паренхиматозного кровоизлияния (тип PH) при краниальной визуализации через 3-5 дней после EVT.
|
3-5 дней после ЭВТ
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY2024058
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .