Vroege identificatie van kwaadaardig hersenoedeem bij oCclusieve beroerte van grote slagaders na endovasculaire therapie (EMBRACE-onderzoek) (EMBRACE)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is een belangrijke mondiale oorzaak van overlijden en invaliditeit. Endovasculaire trombectomie (EVT) is momenteel de beste behandeling voor acute grote vaatocclusie-beroerte (ALVOS), omdat het de mortaliteit aanzienlijk kan verminderen en de patiëntresultaten kan verbeteren. Slechts de helft van de patiënten die EVT ondergaan, bereikt echter functionele onafhankelijkheid, en kwaadaardig hersenoedeem (MBE), een ernstige complicatie, kan na de procedure optreden, wat tot een slechte prognose leidt. Eerdere studies hebben de effectiviteit van vroege decompressieve hemicraniectomie bevestigd bij het verminderen van de morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met kwaadaardig hersenoedeem. Daarom kan het identificeren van patiënten met een hoog risico op MBE artsen helpen de juiste beslissingen te nemen over triage en vroegtijdige interventie, waardoor mogelijk levens van patiënten kunnen worden gered.
Voorspellende factoren voor hersenoedeem na een ischemische beroerte zijn uitgebreid besproken en er zijn betrouwbare vroege voorspellende indicatoren geïdentificeerd, zoals leeftijd, vroege bewustzijnsstoornissen, baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), atriumfibrilleren, hypertensie, baseline bloedglucose. en het niveau van reperfusie na EVT. Radiologische factoren, zoals de Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS), collaterale circulatiebeoordeling van slagaders, veneuze uitstroomstatus, CT-perfusiekerninfarctvolume, op perfusie gebaseerde collaterale status en stolsellast, zijn nauw verbonden met het optreden van MBE. post-EVT. Vanwege individuele verschillen en meerdere factoren die MBE beïnvloeden, kan één enkele factor MBE echter niet effectief voorspellen. Het opzetten van een klinisch risicovoorspellingsmodel kan populaties met een hoog risico op MBE in een vroeg stadium effectief identificeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sheng Zhang
- Telefoonnummer: 18758188313
- E-mail: zhangsheng@hmc.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310014
- Werving
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Sheng Zhang
- Telefoonnummer: +8618758188313
- E-mail: zhangsheng@hmc.edu.cn
-
Hoofdonderzoeker:
- Sheng Zhang
-
Onderonderzoeker:
- Huiyuan Wang
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1)Leeftijd > 18 jaar oud; (2)Begin van beroerte tot ziekenhuisopname < 24 uur; (3) Opname met een CT-scan van het hoofd die bloedingen uitsluit; (4)Patiënten die vóór de behandeling een CT-perfusiescan ondergaan; (5) Bevestiging van occlusie van de interne halsslagader (ICA) of middelste hersenslagader (MCA) of tandemocclusie door digitale subtractie-angiografie (DSA) en daaropvolgende EVT; (6)Voltooi de follow-up van 3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- (1) Slechte kwaliteit van preoperatieve CT-perfusiebeeldvorming; (2) Occlusie van de posterieure circulatie of geïsoleerde occlusie van de voorste hersenslagader; (3) Aanwezigheid van andere ernstige ziekten zoals kwaadaardige tumoren, ernstig orgaanfalen of andere levensbedreigende aandoeningen met een verwachte overlevingsperiode van minder dan 90 dagen; (4) Onvolledige beeldvorming en klinische gegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het voorkomen van MBE
Tijdsspanne: 3 dagen na EVT
|
Patiënten ontwikkelden MBE binnen 3 dagen na EVT
|
3 dagen na EVT
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
90 dagen mRS-score
Tijdsspanne: 90 dagen na EVT
|
De follow-up mRS-scores van ingeschreven patiënten 90 dagen na EVT.
|
90 dagen na EVT
|
|
PH
Tijdsspanne: 3-5 dagen na EVT
|
Bewijs van parenchymale bloeding (PH-type) op craniale beeldvorming 3-5 dagen na EVT
|
3-5 dagen na EVT
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY2024058
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .