Pahanlaatuisen aivoturvotuksen varhainen tunnistaminen suuren valtimon okklusiivisessa aivohalvauksessa endovaskulaarisen hoidon jälkeen (EMBRACE-tutkimus) (EMBRACE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on merkittävä globaali kuolinsyy ja vammaisuus. Suonensisäinen trombektomia (EVT) on tällä hetkellä paras hoitomuoto akuuttiin suurten verisuonten okkluusiohalvaukseen (ALVOS), koska se voi merkittävästi vähentää kuolleisuutta ja parantaa potilaiden tuloksia. Kuitenkin vain puolet potilaista, joille tehdään EVT, saavuttaa toiminnallisen itsenäisyyden, ja pahanlaatuinen aivoturvotus (MBE), vakava komplikaatio, voi ilmaantua toimenpiteen jälkeen, mikä johtaa huonoon ennusteeseen. Aiemmat tutkimukset ovat vahvistaneet varhaisen dekompressiivisen hemikraniektomian tehokkuuden vähentämään sairastuvuutta ja kuolleisuutta potilailla, joilla on pahanlaatuinen aivoturvotus. Siksi korkean riskin MBE-potilaiden tunnistaminen voi auttaa lääkäreitä tekemään asianmukaiset triage- ja varhaiset interventiopäätökset, mikä voi pelastaa potilaiden hengen.
Iskeemisen aivohalvauksen jälkeisen aivoturvotuksen ennustavista tekijöistä on keskusteltu laajalti, ja luotettavia varhaisia ennakoivia indikaattoreita on tunnistettu, kuten ikä, varhaiset tajunnanhäiriöt, National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), eteisvärinä, verenpainetauti, lähtötason verensokeri. ja reperfuusion taso EVT:n jälkeen. Radiologiset tekijät, kuten Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS), valtimoiden kollateraalinen verenkiertoluokitus, laskimovirtauksen tila, CT-perfuusioytimen infarktin tilavuus, perfuusioon perustuva kollateraalinen tila ja hyytymistaakka, liittyvät läheisesti MBE:n esiintymiseen. EVT:n jälkeen. Yksittäisten erojen ja useiden MBE:hen vaikuttavien tekijöiden vuoksi yksittäinen tekijä ei kuitenkaan voi ennustaa tehokkaasti MBE:tä. Kliinisen riskin ennustemallin luominen voi tehokkaasti tunnistaa MBE:n korkean riskin populaatiot varhaisessa vaiheessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sheng Zhang
- Puhelinnumero: 18758188313
- Sähköposti: zhangsheng@hmc.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310014
- Rekrytointi
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheng Zhang
- Puhelinnumero: +8618758188313
- Sähköposti: zhangsheng@hmc.edu.cn
-
Päätutkija:
- Sheng Zhang
-
Alatutkija:
- Huiyuan Wang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Ikä > 18 vuotta vanha; (2) Aivohalvauksen alkaminen sairaalaan ottamista varten < 24 tuntia; (3) Pääsy pään CT-skannauksella, joka sulkee pois verenvuodon; (4) Potilaat, joille tehdään CT-perfuusioskannaus ennen hoitoa; (5) Sisäisen kaulavaltimon (ICA) tai keskimmäisen aivovaltimon (MCA) tukkeuma tai tandem-tukoksen varmistus digitaalisella vähennysangiografialla (DSA) ja myöhemmällä EVT:llä; (6) täydellinen 3 kuukauden seuranta.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Preoperatiivisen CT-perfuusiokuvauksen huono laatu; (2)Takaosan verenkierron tukos tai eristetty anteriorinen aivovaltimon tukos; (3) Muiden vakavien sairauksien, kuten pahanlaatuisten kasvainten, vakavan elinten vajaatoiminnan tai muiden hengenvaarallisten tilojen esiintyminen, joiden odotettu eloonjäämisaika on alle 90 päivää; (4)Epätäydellinen kuvantaminen ja kliiniset tiedot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MBE:n esiintyminen
Aikaikkuna: 3 päivää EVT:n jälkeen
|
Potilaille kehittyi MBE 3 päivän sisällä EVT:n jälkeen
|
3 päivää EVT:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
90 päivän mRS-pisteet
Aikaikkuna: 90 päivää EVT:n jälkeen
|
Mukaan otettujen potilaiden seuranta-mRS-pisteet 90 päivää EVT:n jälkeen.
|
90 päivää EVT:n jälkeen
|
|
PH
Aikaikkuna: 3-5 päivää EVT:n jälkeen
|
Todisteet parenkymaalisesta verenvuodosta (PH-tyyppi) kallon kuvantamisessa 3-5 päivää EVT:n jälkeen
|
3-5 päivää EVT:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2024058
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .