혈관내 치료 후 거대 동맥 폐색성 뇌졸중에서 악성 뇌부종의 조기 식별(EMBRACE 연구) (EMBRACE)
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 전 세계적으로 사망 및 장애의 중요한 원인입니다. 혈관내 혈전제거술(EVT)은 사망률을 크게 줄이고 환자 결과를 개선할 수 있기 때문에 현재 급성 대혈관 폐쇄성 뇌졸중(ALVOS)에 가장 적합한 치료법입니다. 그러나 EVT를 시행한 환자 중 절반만이 기능적 독립을 달성하고, 시술 후 심각한 합병증인 악성뇌부종(MBE)이 발생할 수 있어 예후가 좋지 않다. 이전 연구에서는 악성 뇌부종 환자의 이환율과 사망률을 줄이는 데 조기 감압성 반두개골 절제술의 효과가 확인되었습니다. 따라서 MBE에 대한 고위험 환자를 식별하는 것은 임상의가 적절한 분류 및 조기 개입 결정을 내리는 데 도움이 될 수 있으며 잠재적으로 환자의 생명을 구할 수 있습니다.
허혈성 뇌졸중 후 뇌부종에 대한 예측 요인은 널리 논의되어 왔으며 연령, 초기 의식 장애, 국립 보건원 뇌졸중 척도(NIHSS) 기준, 심방 세동, 고혈압, 기준 혈당과 같은 신뢰할 수 있는 조기 예측 지표가 확인되었습니다. , 및 EVT 후 재관류 수준. 앨버타 뇌졸중 프로그램 조기 CT 점수(ASPECTS), 동맥의 측부 순환 등급, 정맥 유출 상태, CT 관류 핵심 경색량, 관류 기반 측부 상태 및 혈전 부담과 같은 방사선학적 요인은 MBE 발생과 밀접하게 연관되어 있습니다. EVT 이후. 그러나 개인차와 MBE에 영향을 미치는 다양한 요인으로 인해 단일 요인으로 MBE를 효과적으로 예측할 수는 없습니다. 임상 위험 예측 모델을 확립하면 초기 단계에서 MBE에 대한 고위험 인구를 효과적으로 식별할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sheng Zhang
- 전화번호: 18758188313
- 이메일: zhangsheng@hmc.edu.cn
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310014
- 모병
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
연락하다:
- Sheng Zhang
- 전화번호: +8618758188313
- 이메일: zhangsheng@hmc.edu.cn
-
수석 연구원:
- Sheng Zhang
-
부수사관:
- Huiyuan Wang
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- (1) 연령 > 18세; (2) 뇌졸중 발병부터 병원 입원까지 < 24시간; (3) 출혈을 배제하고 머리 CT 스캔을 통해 입원; (4)치료 전 CT 관류 스캔을 받는 환자; (5)디지털 감산 혈관조영술(DSA) 및 후속 EVT를 통해 내경동맥(ICA) 또는 중대뇌동맥(MCA) 폐색 또는 직렬 폐색을 확인합니다. (6) 3개월 간의 후속 조치를 완료합니다.
제외 기준:
- (1) 수술 전 CT 관류 영상의 품질이 좋지 않습니다. (2)후부 순환 폐색 또는 단독 전대뇌동맥 폐색; (3)악성 종양, 중증 장기 부전, 기타 생명을 위협하는 상태 등 기타 중증 질환이 있으며 예상 생존 기간이 90일 미만인 경우 (4)불완전한 영상 및 임상 데이터.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MBE의 발생
기간: EVT 후 3일
|
환자는 EVT 후 3일 이내에 MBE가 발생했습니다.
|
EVT 후 3일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
90일 mRS 점수
기간: EVT 후 90일
|
EVT 후 90일째에 등록된 환자의 후속 mRS 점수.
|
EVT 후 90일
|
|
PH
기간: EVT 후 3~5일
|
EVT 후 3~5일에 두개골 영상에서 실질 출혈(PH 유형)의 증거
|
EVT 후 3~5일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병