Tidlig identifikation af ondartet hjerneødem i okklusive slagtilfælde i stor arterie efter endovaskulær terapi (EMBRACE-undersøgelse) (EMBRACE)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en væsentlig global dødsårsag og invaliditet. Endovaskulær trombektomi (EVT) er i øjeblikket den bedste behandling for akut storkarokklusion slagtilfælde (ALVOS), da det i høj grad kan reducere dødeligheden og forbedre patientforløbet. Imidlertid opnår kun halvdelen af patienter, der gennemgår EVT, funktionel uafhængighed, og malignt hjerneødem (MBE), en alvorlig komplikation, kan opstå efter proceduren, hvilket fører til en dårlig prognose. Tidligere undersøgelser har bekræftet effektiviteten af tidlig dekompressiv hemikraniektomi til at reducere morbiditet og dødelighed hos patienter med ondartet hjerneødem. Derfor kan identifikation af højrisikopatienter for MBE hjælpe klinikere med at træffe passende triage- og tidlige interventionsbeslutninger, hvilket potentielt kan redde patienters liv.
Forudsigende faktorer for post-iskæmisk slagtilfælde hjerneødem er blevet diskuteret bredt, og pålidelige tidlige prædiktive indikatorer er blevet identificeret, såsom alder, tidlige bevidsthedsforstyrrelser, baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), atrieflimren, hypertension, baseline blodsukker og niveauet af reperfusion efter EVT. Radiologiske faktorer, såsom Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS), kollateral cirkulationsvurdering af arterier, venøs udstrømningsstatus, CT-perfusionskerneinfarktvolumen, perfusionsbaseret kollateral status og koagelbyrde er tæt forbundet med forekomsten af MBE efter EVT. Men på grund af individuelle forskelle og flere faktorer, der påvirker MBE, kan en enkelt faktor ikke effektivt forudsige MBE. Etablering af en klinisk risikoforudsigelsesmodel kan effektivt identificere højrisikopopulationer for MBE på et tidligt tidspunkt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sheng Zhang
- Telefonnummer: 18758188313
- E-mail: zhangsheng@hmc.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310014
- Rekruttering
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Sheng Zhang
- Telefonnummer: +8618758188313
- E-mail: zhangsheng@hmc.edu.cn
-
Ledende efterforsker:
- Sheng Zhang
-
Underforsker:
- Huiyuan Wang
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Alder > 18 år gammel; (2) Begyndelse af slagtilfælde til hospitalsindlæggelse < 24 timer; (3) Indlæggelse med en hoved-CT-scanning, der udelukker blødning; (4)Patienter, der gennemgår CT-perfusionsscanning før behandling; (5) Bekræftelse af den indre halspulsåre (ICA) eller den midterste cerebrale arterie (MCA) okklusion eller tandem okklusion ved digital subtraktionsangiografi (DSA) og efterfølgende EVT; (6) komplet 3-måneders opfølgning.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Dårlig kvalitet af præoperativ CT-perfusionsbilleddannelse; (2) Bageste cirkulationsokklusion eller isoleret anterior cerebral arterieokklusion; (3) Tilstedeværelse af andre alvorlige sygdomme såsom ondartede tumorer, alvorlig organsvigt eller andre livstruende tilstande med en forventet overlevelsesperiode på mindre end 90 dage; (4) Ufuldstændig billeddannelse og kliniske data.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af MBE
Tidsramme: 3 dage efter EVT
|
Patienterne udviklede MBE inden for 3 dage efter EVT
|
3 dage efter EVT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
90 dages mRS-score
Tidsramme: 90 dage efter EVT
|
Opfølgnings-mRS-scorerne for tilmeldte patienter 90 dage efter EVT.
|
90 dage efter EVT
|
|
PH
Tidsramme: 3-5 dage efter EVT
|
Bevis for parenkymal blødning (PH-type) på kraniebilleddannelse 3-5 dage efter EVT
|
3-5 dage efter EVT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY2024058
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .