Wczesna identyfikacja złośliwego obrzęku mózgu w udarze okluzyjnym dużej tętnicy po terapii wewnątrznaczyniowej (badanie EMBRACE) (EMBRACE)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Udar mózgu jest znaczącą globalną przyczyną śmierci i niepełnosprawności. Trombektomia wewnątrznaczyniowa (EVT) jest obecnie najlepszą metodą leczenia ostrego udaru niedrożności dużych naczyń (ALVOS), ponieważ może znacznie zmniejszyć śmiertelność i poprawić wyniki leczenia pacjentów. Jednak tylko połowa pacjentów poddanych EVT osiąga niezależność funkcjonalną, a po zabiegu może wystąpić złośliwy obrzęk mózgu (MBE), poważne powikłanie, co prowadzi do złego rokowania. Wcześniejsze badania potwierdziły skuteczność wczesnej hemikraniektomii dekompresyjnej w zmniejszaniu zachorowalności i śmiertelności u pacjentów ze złośliwym obrzękiem mózgu. Dlatego identyfikacja pacjentów wysokiego ryzyka w kierunku MBE może pomóc klinicystom w podjęciu odpowiednich decyzji dotyczących segregacji pacjentów i wczesnej interwencji, potencjalnie ratując życie pacjentów.
Czynniki predykcyjne obrzęku mózgu po udarze niedokrwiennym były szeroko omawiane i zidentyfikowano wiarygodne wczesne wskaźniki predykcyjne, takie jak wiek, wczesne zaburzenia świadomości, wyjściowa skala udaru Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS), migotanie przedsionków, nadciśnienie, wyjściowy poziom glukozy we krwi oraz poziom reperfuzji po EVT. Czynniki radiologiczne, takie jak wczesna ocena CT programu Alberta Stroke Programme Early CT Score (ASPECTS), ocena krążenia obocznego w tętnicach, stan odpływu żylnego, objętość udaru rdzenia perfuzyjnego CT, stan zabezpieczeń na podstawie perfuzji i obciążenie skrzepami, są ściśle powiązane z występowaniem MBE po EVT. Jednakże ze względu na różnice indywidualne i wiele czynników wpływających na MBE, pojedynczy czynnik nie może skutecznie przewidzieć MBE. Ustanowienie modelu przewidywania ryzyka klinicznego może skutecznie zidentyfikować populacje wysokiego ryzyka MBE na wczesnym etapie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sheng Zhang
- Numer telefonu: 18758188313
- E-mail: zhangsheng@hmc.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310014
- Rekrutacyjny
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Sheng Zhang
- Numer telefonu: +8618758188313
- E-mail: zhangsheng@hmc.edu.cn
-
Główny śledczy:
- Sheng Zhang
-
Pod-śledczy:
- Huiyuan Wang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) Wiek > 18 lat; (2) Początek udaru do przyjęcia do szpitala w ciągu < 24 godzin; (3)Przyjęcie z tomografią głowy wykluczoną krwotokiem; (4) Pacjenci poddawani badaniu perfuzji CT przed leczeniem; (5) Potwierdzenie niedrożności tętnicy szyjnej wewnętrznej (ICA) lub tętnicy środkowej mózgu (MCA) lub niedrożności tandemowej za pomocą cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA) i późniejszego EVT; (6) pełna 3-miesięczna obserwacja.
Kryteria wyłączenia:
- (1) Słaba jakość przedoperacyjnego obrazowania perfuzji CT; (2) Niedrożność krążenia tylnego lub izolowana niedrożność tętnicy przedniej mózgu; (3) Obecność innych poważnych chorób, takich jak nowotwory złośliwe, ciężka niewydolność narządów lub inne stany zagrażające życiu, których przewidywany okres przeżycia jest krótszy niż 90 dni; (4) Niekompletne obrazowanie i dane kliniczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wystąpienie MBE
Ramy czasowe: 3 dni po EVT
|
U pacjentów rozwinął się MBE w ciągu 3 dni po EVT
|
3 dni po EVT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
90-dniowy wynik mRS
Ramy czasowe: 90 dni po EVT
|
Kontrolne wyniki mRS włączonych pacjentów po 90 dniach od EVT.
|
90 dni po EVT
|
|
PH
Ramy czasowe: 3-5 dni po EVT
|
Dowody krwotoku miąższowego (typu PH) w obrazowaniu czaszki 3–5 dni po EVT
|
3-5 dni po EVT
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2024058
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar niedokrwienny
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany