Frühzeitige Erkennung eines malignen Hirnödems bei einem Schlaganfall mit Verschluss der großen Arterie nach endovaskulärer Therapie (EMBRACE-Studie) (EMBRACE)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfälle sind weltweit eine bedeutende Ursache für Tod und Behinderung. Die endovaskuläre Thrombektomie (EVT) ist derzeit die beste Behandlung für einen akuten Schlaganfall mit Verschluss großer Gefäße (ALVOS), da sie die Mortalität erheblich senken und die Patientenergebnisse verbessern kann. Allerdings erreicht nur die Hälfte der Patienten, die sich einer EVT unterziehen, funktionelle Unabhängigkeit, und nach dem Eingriff kann ein malignes Hirnödem (MBE), eine schwere Komplikation, auftreten, was zu einer schlechten Prognose führt. Frühere Studien haben die Wirksamkeit einer frühen dekompressiven Hemikraniektomie bei der Reduzierung von Morbidität und Mortalität bei Patienten mit bösartigem Hirnödem bestätigt. Daher kann die Identifizierung von Hochrisikopatienten für MBE Ärzten dabei helfen, geeignete Triage- und Frühinterventionsentscheidungen zu treffen und so möglicherweise das Leben der Patienten zu retten.
Prädiktive Faktoren für ein Hirnödem nach einem ischämischen Schlaganfall wurden ausführlich diskutiert, und es wurden zuverlässige frühe prädiktive Indikatoren identifiziert, wie z. B. Alter, frühe Bewusstseinsstörungen, Baseline-National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), Vorhofflimmern, Bluthochdruck, Baseline-Blutzucker und das Ausmaß der Reperfusion nach EVT. Radiologische Faktoren wie der Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS), die Kollateralzirkulationsbewertung der Arterien, der venöse Abflussstatus, das CT-Perfusionskerninfarktvolumen, der perfusionsbasierte Kollateralstatus und die Gerinnselbelastung stehen in engem Zusammenhang mit dem Auftreten von MBE nach der EVT. Aufgrund individueller Unterschiede und mehrerer Faktoren, die die MBE beeinflussen, kann ein einzelner Faktor die MBE jedoch nicht effektiv vorhersagen. Durch die Etablierung eines klinischen Risikovorhersagemodells können Hochrisikopopulationen für MBE frühzeitig identifiziert werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sheng Zhang
- Telefonnummer: 18758188313
- E-Mail: zhangsheng@hmc.edu.cn
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310014
- Rekrutierung
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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Kontakt:
- Sheng Zhang
- Telefonnummer: +8618758188313
- E-Mail: zhangsheng@hmc.edu.cn
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Hauptermittler:
- Sheng Zhang
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Unterermittler:
- Huiyuan Wang
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1)Alter > 18 Jahre; (2) Beginn des Schlaganfalls bis zur Krankenhauseinweisung < 24 Stunden; (3) Aufnahme mit einem Kopf-CT-Scan zum Ausschluss einer Blutung; (4) Patienten, die sich vor der Behandlung einem CT-Perfusionsscan unterziehen; (5)Bestätigung des Verschlusses der inneren Halsschlagader (ICA) oder der mittleren Hirnarterie (MCA) oder des Tandemverschlusses durch digitale Subtraktionsangiographie (DSA) und anschließende EVT; (6) komplette 3-monatige Nachuntersuchung.
Ausschlusskriterien:
- (1) Schlechte Qualität der präoperativen CT-Perfusionsbildgebung; (2) Verschluss des hinteren Kreislaufs oder isolierter Verschluss der vorderen Hirnarterie; (3) Vorliegen anderer schwerer Erkrankungen wie bösartiger Tumoren, schwerem Organversagen oder anderer lebensbedrohlicher Erkrankungen mit einer erwarteten Überlebenszeit von weniger als 90 Tagen; (4) Unvollständige Bildgebung und klinische Daten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Auftreten von MBE
Zeitfenster: 3 Tage nach der EVT
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Die Patienten entwickelten innerhalb von 3 Tagen nach der EVT eine MBE
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3 Tage nach der EVT
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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90-Tage-mRS-Score
Zeitfenster: 90 Tage nach EVT
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Die Follow-up-mRS-Scores der eingeschlossenen Patienten 90 Tage nach der EVT.
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90 Tage nach EVT
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PH
Zeitfenster: 3-5 Tage nach EVT
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Nachweis einer Parenchymblutung (PH-Typ) in der kranialen Bildgebung 3–5 Tage nach der EVT
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3-5 Tage nach EVT
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY2024058
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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