- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06453967
Vliv hladiny glukózy v krvi na nemocnost a mortalitu na JIP u pacientů s akutním dekompenzovaným srdečním selháním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stresová hyperglykémie je fyziologická reakce hladiny glukózy v krvi na stresující události nebo závažná onemocnění prostřednictvím zvýšené zánětlivé nebo neurohormonální aktivace, typicky odrážející závažnost odpovídajícího onemocnění.
Diabetes mellitus může vést k hyperglykémii. Může k ní však dojít v důsledku stresových hormonů v rozhodujících situacích i při chorobných stavech a označuje se jako „stresová hyperglykémie“. Jiné názvy pro tento syndrom zahrnují „Nový nástup hyperglykémie“, „Hyperglykémie v nemocnici“, „Hyperglykémie při přijetí“, „Nová hyperglykémie“ a „reaktivní hyperglykémie“. Prevalence vstupní hyperglykémie se pohybuje od 25 do 50 % v závislosti na přijaté hraniční hodnotě definice hyperglykémie. Klinické pokyny American Heart Association a Endokrinní společnosti definovaly stresovou hyperglykémii jako náhodnou hladinu glukózy v plazmě nad 140 mg/dl v kteroukoli danou dobu u diabetických i nediabetických hospitalizovaných pacientů. Studie ukázaly, že zvýšená hladina glukózy v krvi při příjmu v korelaci s specifický stav, jako je: infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, srdeční selhání nebo zápal plic, je spojen s vyšší nemocniční mortalitou, delší dobou hospitalizace a vyšším výskytem nemocničních komplikací.
Srdeční selhání (HF) je komplexní klinický syndrom, který je důsledkem strukturálního nebo funkčního poškození plnění nebo ejekce komor. SZ je také progresivní stav s intermitentní akutní dekompenzací vedoucí ke špatné prognóze navzdory zavedeným doporučeným léčebným postupům. Akutní dekompenzované srdeční selhání je běžným důvodem pro časté hospitalizace a bylo spojeno se zvýšenou krátkodobou mortalitou a špatnou dlouhodobou prognózou . Vstupní hyperglykémie může být užitečná při identifikaci vysoce rizikové skupiny akutního srdečního selhání nebo při rizikové stratifikaci akutního srdečního selhání Kromě věku byly jako důležité rizikové faktory srdečního selhání identifikovány obezita a diabetes, srdeční selhání se často manifestuje jako první kardiovaskulární příhoda u lidí s diabetem 2. typu. Několik potenciálních mechanismů přispívajících k rozvoji srdečního selhání u diabetu zahrnuje aktivaci renin-angiotensin-aldosteronového systému (RAAS), mitochondriální dysfunkci, oxidační stres, záněty, změny intracelulární kalciové homeostázy, zvýšenou tvorbu pokročilé koncové produkty glykace a změny energetického substrátu myokardu, včetně zvýšeného využití volných mastných kyselin, sníženého využití glukózy a zvýšené spotřeby kyslíku, což vede ke snížení srdeční účinnosti.
Dysregulace hyperglykémie a glykemická variabilita jsou spojeny se zvýšeným rizikem mortality u kriticky nemocných pacientů.
Je třeba také poznamenat, že jedinci se srdečním selháním a prediabetem mají vyšší riziko mortality ze všech příčin a kardiálních následků ve srovnání s těmi, kteří mají normoglykémii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: salma Hamdy, master degree
- Telefonní číslo: 01012681274
- E-mail: salmahamdy003@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: mohamed hassan, MD
- Telefonní číslo: 01115353591
- E-mail: mhmdifferent@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zařazeni všichni pacienti přijatí s akutním dekompenzovaným srdečním selháním.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti na chronické léčbě steroidy Pacienti s diagnostikovaným pravostranným srdečním selháním v důsledku onemocnění hrudníku Pacienti s maligním onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnotit vliv variability glukózy při příjmu na JIP na nemocniční morbiditu a mortalitu u pacientů přijatých s akutním dekompenzovaným srdečním selháním ▪
Časové okno: 1 rok
|
Glykemickou variabilitu lze měřit standardní odchylkou glukózy, variačním koeficientem glukózy, střední amplitudou odchylky glukózy, indexem glykemické lability
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ahmed Obeid Allah, Phd, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zhou Y, Liu L, Huang H, Li N, He J, Yao H, Tang X, Chen X, Zhang S, Shi Q, Qu F, Wang S, Wang M, Shu C, Zeng Y, Tian H, Zhu Y, Su B, Li S; WECODe Study Group. 'Stress hyperglycemia ratio and in-hospital prognosis in non-surgical patients with heart failure and type 2 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2022 Dec 26;21(1):290. doi: 10.1186/s12933-022-01728-w.
- Djupsjo C, Kuhl J, Andersson T, Lundback M, Holzmann MJ, Nystrom T. Admission glucose as a prognostic marker for all-cause mortality and cardiovascular disease. Cardiovasc Diabetol. 2022 Nov 26;21(1):258. doi: 10.1186/s12933-022-01699-y. Erratum In: Cardiovasc Diabetol. 2022 Dec 29;21(1):292.
- Paolisso P, Foa A, Bergamaschi L, Angeli F, Fabrizio M, Donati F, Toniolo S, Chiti C, Rinaldi A, Stefanizzi A, Armillotta M, Sansonetti A, Magnani I, Iannopollo G, Rucci P, Casella G, Galie N, Pizzi C. Impact of admission hyperglycemia on short and long-term prognosis in acute myocardial infarction: MINOCA versus MIOCA. Cardiovasc Diabetol. 2021 Sep 24;20(1):192. doi: 10.1186/s12933-021-01384-6.
- Lee HY, Oh BH. Paradigm Shifts of Heart Failure Therapy: Do We Need Another Paradigm? Int J Heart Fail. 2020 Apr 6;2(3):145-156. doi: 10.36628/ijhf.2020.0010. eCollection 2020 Jul.
- Kattel S, Kasai T, Matsumoto H, Yatsu S, Murata A, Kato T, Suda S, Hiki M, Takagi A, Daida H. Association between elevated blood glucose level on admission and long-term mortality in patients with acute decompensated heart failure. J Cardiol. 2017 Apr;69(4):619-624. doi: 10.1016/j.jjcc.2016.05.013. Epub 2016 Aug 21.
- Cho JY, Kim KH, Lee SE, Cho HJ, Lee HY, Choi JO, Jeon ES, Kim MS, Kim JJ, Hwang KK, Chae SC, Baek SH, Kang SM, Choi DJ, Yoo BS, Ahn Y, Park HY, Cho MC, Oh BH. Admission Hyperglycemia as a Predictor of Mortality in Acute Heart Failure: Comparison between the Diabetics and Non-Diabetics. J Clin Med. 2020 Jan 6;9(1):149. doi: 10.3390/jcm9010149.
- Ceriello A, Catrinoiu D, Chandramouli C, Cosentino F, Dombrowsky AC, Itzhak B, Lalic NM, Prattichizzo F, Schnell O, Seferovic PM, Valensi P, Standl E; D&CVD EASD Study Group. Heart failure in type 2 diabetes: current perspectives on screening, diagnosis and management. Cardiovasc Diabetol. 2021 Nov 6;20(1):218. doi: 10.1186/s12933-021-01408-1.
- Pop-Busui R, Januzzi JL, Bruemmer D, Butalia S, Green JB, Horton WB, Knight C, Levi M, Rasouli N, Richardson CR. Heart Failure: An Underappreciated Complication of Diabetes. A Consensus Report of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2022 Jul 7;45(7):1670-1690. doi: 10.2337/dci22-0014.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-04-22-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na hladiny glukózy v krvi
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
University of OuluOulu University HospitalDokončenoHyponatrémie | Dehydratace | Hypokalémie | HypernatrémieFinsko
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie