- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06453967
Indvirkning af blodsukkerniveauer på sygelighed og dødelighed på intensivafdelingen hos patienter med akut dekompenseret hjertesvigt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stresshyperglykæmi er en fysiologisk reaktion af blodsukkerniveauer på stressende begivenheder eller alvorlige sygdomme gennem øget inflammatorisk eller neurohormonal aktivering, typisk afspejler sværhedsgraden af den tilsvarende sygdom.
Diabetes mellitus kan føre til hyperglykæmi. Det kan dog ske som følge af stresshormoner i afgørende situationer såvel som i sygdomstilstande, og omtales som "Stress Hyperglykæmi". Andre navne for dette syndrom omfatter "nyt opstået hyperglykæmi", "hyperglykæmi på hospitalet", "indlæggelseshyperglykæmi", "ny hyperglykæmi" og "reaktiv hyperglykæmi". Forekomsten af indlæggelseshyperglykæmi varierer fra 25 til 50 % afhængigt af den valgte hyperglykæmidefinition. The American Heart Association og Endocrine Society Clinical Guidelines definerede stresshyperglykæmi som et tilfældigt plasmaglukoseniveau over 140 mg/dL på et givet tidspunkt for både diabetiske og ikke-diabetiske hospitalsindlagte patienter. Undersøgelser har vist, at et forhøjet indlæggelsesblodsukkerniveau i sammenhæng med en specifik tilstand, såsom: myokardieinfarkt, slagtilfælde, hjertesvigt eller lungebetændelse er forbundet med en højere hospitalsdødelighed, længere indlæggelsestid og en højere frekvens af hospitalskomplikationer.
Hjertesvigt (HF) er et komplekst klinisk syndrom, der skyldes strukturel eller funktionel svækkelse af ventrikulær fyldning eller ejektion. HF er også en progressiv tilstand med intermitterende akut dekompensation, der fører til dårlig prognose på trods af etableret retningslinje-styret terapi. Akut dekompenseret hjertesvigt er en almindelig årsag til hyppig hospitalsindlæggelse og har været forbundet med øget korttidsdødelighed og dårlig langtidsprognose. . Indlæggelseshyperglykæmi kan være nyttig til at identificere højrisikogruppen for akut hjertesvigt eller i risikostratificeringen af akut hjertesvigt Ud over alder er fedme og diabetes blevet identificeret som vigtige risikofaktorer for hjertesvigt. Hjertesvigt viser sig ofte som den første kardiovaskulær hændelse hos personer med type 2-diabetes. Adskillige potentielle mekanismer, der bidrager til udviklingen af hjertesvigt ved diabetes, omfatter aktivering af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS), mitokondriel dysfunktion, oxidativt stress, inflammation, ændringer i intracellulær calciumhomeostase, øget dannelse af avancerede glykeringsslutprodukter og ændringer i myokardieenergisubstratet, herunder øget fri fedtsyreudnyttelse, nedsat glukoseudnyttelse og øget iltforbrug, hvilket resulterer i nedsat hjerteeffektivitet.
Dysregulering af hyperglykæmi og glykæmisk variabilitet er forbundet med en øget risiko for dødelighed hos kritisk syge patienter.
Det skal også bemærkes, at personer med HF og præ-diabetes har en højere risiko for dødelighed af alle årsager og hjerteudfald sammenlignet med dem med normoglykæmi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: salma Hamdy, master degree
- Telefonnummer: 01012681274
- E-mail: salmahamdy003@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: mohamed hassan, MD
- Telefonnummer: 01115353591
- E-mail: mhmdifferent@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indlagt med akut dekompenseret hjertesvigt vil blive rekrutteret i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i kronisk steroidbehandling Patienter diagnosticeret med højresidig hjertesvigt på grund af brystsygdom Patienter med malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere effekten af glukosevariabilitet under ICU-indlæggelse på hospitalssygelighed og mortalitet hos patienter indlagt med akut dekompenseret hjertesvigt ▪
Tidsramme: 1 år
|
Glykæmisk variabilitet kan måles ved standardafvigelse af glucose, variationskoefficient for glucose, gennemsnitlig amplitude af glucoseudsving, glykæmisk labilitetsindeks
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ahmed Obeid Allah, Phd, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zhou Y, Liu L, Huang H, Li N, He J, Yao H, Tang X, Chen X, Zhang S, Shi Q, Qu F, Wang S, Wang M, Shu C, Zeng Y, Tian H, Zhu Y, Su B, Li S; WECODe Study Group. 'Stress hyperglycemia ratio and in-hospital prognosis in non-surgical patients with heart failure and type 2 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2022 Dec 26;21(1):290. doi: 10.1186/s12933-022-01728-w.
- Djupsjo C, Kuhl J, Andersson T, Lundback M, Holzmann MJ, Nystrom T. Admission glucose as a prognostic marker for all-cause mortality and cardiovascular disease. Cardiovasc Diabetol. 2022 Nov 26;21(1):258. doi: 10.1186/s12933-022-01699-y. Erratum In: Cardiovasc Diabetol. 2022 Dec 29;21(1):292.
- Paolisso P, Foa A, Bergamaschi L, Angeli F, Fabrizio M, Donati F, Toniolo S, Chiti C, Rinaldi A, Stefanizzi A, Armillotta M, Sansonetti A, Magnani I, Iannopollo G, Rucci P, Casella G, Galie N, Pizzi C. Impact of admission hyperglycemia on short and long-term prognosis in acute myocardial infarction: MINOCA versus MIOCA. Cardiovasc Diabetol. 2021 Sep 24;20(1):192. doi: 10.1186/s12933-021-01384-6.
- Lee HY, Oh BH. Paradigm Shifts of Heart Failure Therapy: Do We Need Another Paradigm? Int J Heart Fail. 2020 Apr 6;2(3):145-156. doi: 10.36628/ijhf.2020.0010. eCollection 2020 Jul.
- Kattel S, Kasai T, Matsumoto H, Yatsu S, Murata A, Kato T, Suda S, Hiki M, Takagi A, Daida H. Association between elevated blood glucose level on admission and long-term mortality in patients with acute decompensated heart failure. J Cardiol. 2017 Apr;69(4):619-624. doi: 10.1016/j.jjcc.2016.05.013. Epub 2016 Aug 21.
- Cho JY, Kim KH, Lee SE, Cho HJ, Lee HY, Choi JO, Jeon ES, Kim MS, Kim JJ, Hwang KK, Chae SC, Baek SH, Kang SM, Choi DJ, Yoo BS, Ahn Y, Park HY, Cho MC, Oh BH. Admission Hyperglycemia as a Predictor of Mortality in Acute Heart Failure: Comparison between the Diabetics and Non-Diabetics. J Clin Med. 2020 Jan 6;9(1):149. doi: 10.3390/jcm9010149.
- Ceriello A, Catrinoiu D, Chandramouli C, Cosentino F, Dombrowsky AC, Itzhak B, Lalic NM, Prattichizzo F, Schnell O, Seferovic PM, Valensi P, Standl E; D&CVD EASD Study Group. Heart failure in type 2 diabetes: current perspectives on screening, diagnosis and management. Cardiovasc Diabetol. 2021 Nov 6;20(1):218. doi: 10.1186/s12933-021-01408-1.
- Pop-Busui R, Januzzi JL, Bruemmer D, Butalia S, Green JB, Horton WB, Knight C, Levi M, Rasouli N, Richardson CR. Heart Failure: An Underappreciated Complication of Diabetes. A Consensus Report of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2022 Jul 7;45(7):1670-1690. doi: 10.2337/dci22-0014.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-04-22-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med blodsukkerniveauer
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttetMedicinsk abortArmenien, Georgien, Kasakhstan
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Institut Straumann AGAfsluttet
-
Sri Nauli Dewi LubisAfsluttetOxidativt stress | Hudældning | Seborrheic Keratosis (SK)Indonesien
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAfsluttet
-
Spine WaveAfsluttetDegenerativ diskussygdom | Tilstødende niveau sygdomForenede Stater
-
Yolo Medical Inc.Afsluttet
-
Johns Hopkins UniversityWestat; Baltimore CONNECT; Coaching Salud Holistica; La Clinica del Pueblo; Rivera... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes | Overvægt og fedme | Præ-diabetesForenede Stater