- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06453967
A vércukorszint hatása az intenzív osztályon az akut dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek morbiditására és mortalitására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stressz hiperglikémia a vércukorszint fiziológiás válasza stresszes eseményekre vagy súlyos betegségekre fokozott gyulladásos vagy neurohormonális aktiváció révén, amely jellemzően a megfelelő betegség súlyosságát tükrözi.
A diabetes mellitus hiperglikémiához vezethet. Ez azonban előfordulhat a stresszhormonok hatására döntő helyzetekben, valamint betegségi állapotokban, és „stressz hiperglikémiának” nevezik. A szindróma egyéb nevei közé tartozik az "új kezdetű hiperglikémia", "kórházi hiperglikémia", "befogadási hiperglikémia", "új hiperglikémia" és "reaktív hiperglikémia". A felvételi hyperglykaemia prevalenciája 25 és 50% között mozog, attól függően, hogy a hiperglikémia definícióját milyen küszöbértékként alkalmazzák. Az American Heart Association és az Endocrine Society Clinical Guidelines a stressz-hiperglikémiát úgy határozta meg, mint egy véletlenszerű 140 mg/dl feletti plazma glükózszintet bármely adott időpontban, mind a cukorbetegek, mind a nem cukorbetegek kórházi kezelésében. A vizsgálatok kimutatták, hogy az emelkedett felvételi vércukorszint összefüggésben áll a egy speciális állapot, mint például: szívinfarktus, stroke, szívelégtelenség vagy tüdőgyulladás magasabb kórházi mortalitással, hosszabb kórházi tartózkodással és magasabb kórházi szövődmények arányával jár.
A szívelégtelenség (HF) egy összetett klinikai szindróma, amely a kamrai telődés vagy kilökődés szerkezeti vagy funkcionális károsodásából ered. Ezenkívül a szívelégtelenség egy progresszív állapot, időszakos akut dekompenzációval, ami rossz prognózishoz vezet a bevezetett, iránymutatás szerint irányított terápia ellenére. Az akut dekompenzált szívelégtelenség a gyakori kórházi felvételek gyakori oka, és megnövekedett rövid távú mortalitással és rossz hosszú távú prognózissal jár. . A felvételi hiperglikémia hasznos lehet az akut szívelégtelenség magas kockázatú csoportjának azonosításában vagy az akut szívelégtelenség kockázati rétegződésében. Az életkor mellett az elhízást és a cukorbetegséget is a szívelégtelenség fontos kockázati tényezőiként azonosították. A szívelégtelenség gyakran az első kardiovaszkuláris esemény 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél. A cukorbetegségben a szívelégtelenség kialakulásához hozzájáruló lehetséges mechanizmusok közé tartozik a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) aktivációja, a mitokondriális diszfunkció, az oxidatív stressz, a gyulladás, az intracelluláris kalcium homeosztázis változásai, a kalcium fokozott képződése. fejlett glikációs végtermékek és a szívizom energiaszubsztrát-változásai, beleértve a megnövekedett szabad zsírsav-felhasználást, a csökkent glükózfelhasználást és a megnövekedett oxigénfogyasztást, ami csökkent szívhatékonyságot eredményez.
A hiperglikémia szabályozási zavara és a glikémiás variabilitás a kritikus állapotú betegek halálozási kockázatának növekedésével jár együtt.
Azt is meg kell jegyezni, hogy a szívelégtelenségben szenvedő és prediabéteszben szenvedő egyéneknél nagyobb a kockázata az összes okból bekövetkező mortalitásnak és a szívelégtelenségnek, mint a normoglikémiás betegeknek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: salma Hamdy, master degree
- Telefonszám: 01012681274
- E-mail: salmahamdy003@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: mohamed hassan, MD
- Telefonszám: 01115353591
- E-mail: mhmdifferent@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden akut dekompenzált szívelégtelenséggel felvett beteget bevonnak a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus szteroid kezelésben részesülő betegek Mellkasi betegség miatt jobb oldali szívelégtelenséggel diagnosztizált betegek Malignus daganatos betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intenzív osztályra kerülő glükóz variabilitás hatásának értékelése a kórházi morbiditásra és mortalitásra akut dekompenzált szívelégtelenségben felvett betegeknél ▪
Időkeret: 1 év
|
A glikémiás variabilitás mérhető a glükóz standard deviációjával, a glükóz variációs együtthatójával, a glükóz eltérésének átlagos amplitúdójával, a glikémiás labilitás indexével
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ahmed Obeid Allah, Phd, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zhou Y, Liu L, Huang H, Li N, He J, Yao H, Tang X, Chen X, Zhang S, Shi Q, Qu F, Wang S, Wang M, Shu C, Zeng Y, Tian H, Zhu Y, Su B, Li S; WECODe Study Group. 'Stress hyperglycemia ratio and in-hospital prognosis in non-surgical patients with heart failure and type 2 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2022 Dec 26;21(1):290. doi: 10.1186/s12933-022-01728-w.
- Djupsjo C, Kuhl J, Andersson T, Lundback M, Holzmann MJ, Nystrom T. Admission glucose as a prognostic marker for all-cause mortality and cardiovascular disease. Cardiovasc Diabetol. 2022 Nov 26;21(1):258. doi: 10.1186/s12933-022-01699-y. Erratum In: Cardiovasc Diabetol. 2022 Dec 29;21(1):292.
- Paolisso P, Foa A, Bergamaschi L, Angeli F, Fabrizio M, Donati F, Toniolo S, Chiti C, Rinaldi A, Stefanizzi A, Armillotta M, Sansonetti A, Magnani I, Iannopollo G, Rucci P, Casella G, Galie N, Pizzi C. Impact of admission hyperglycemia on short and long-term prognosis in acute myocardial infarction: MINOCA versus MIOCA. Cardiovasc Diabetol. 2021 Sep 24;20(1):192. doi: 10.1186/s12933-021-01384-6.
- Lee HY, Oh BH. Paradigm Shifts of Heart Failure Therapy: Do We Need Another Paradigm? Int J Heart Fail. 2020 Apr 6;2(3):145-156. doi: 10.36628/ijhf.2020.0010. eCollection 2020 Jul.
- Kattel S, Kasai T, Matsumoto H, Yatsu S, Murata A, Kato T, Suda S, Hiki M, Takagi A, Daida H. Association between elevated blood glucose level on admission and long-term mortality in patients with acute decompensated heart failure. J Cardiol. 2017 Apr;69(4):619-624. doi: 10.1016/j.jjcc.2016.05.013. Epub 2016 Aug 21.
- Cho JY, Kim KH, Lee SE, Cho HJ, Lee HY, Choi JO, Jeon ES, Kim MS, Kim JJ, Hwang KK, Chae SC, Baek SH, Kang SM, Choi DJ, Yoo BS, Ahn Y, Park HY, Cho MC, Oh BH. Admission Hyperglycemia as a Predictor of Mortality in Acute Heart Failure: Comparison between the Diabetics and Non-Diabetics. J Clin Med. 2020 Jan 6;9(1):149. doi: 10.3390/jcm9010149.
- Ceriello A, Catrinoiu D, Chandramouli C, Cosentino F, Dombrowsky AC, Itzhak B, Lalic NM, Prattichizzo F, Schnell O, Seferovic PM, Valensi P, Standl E; D&CVD EASD Study Group. Heart failure in type 2 diabetes: current perspectives on screening, diagnosis and management. Cardiovasc Diabetol. 2021 Nov 6;20(1):218. doi: 10.1186/s12933-021-01408-1.
- Pop-Busui R, Januzzi JL, Bruemmer D, Butalia S, Green JB, Horton WB, Knight C, Levi M, Rasouli N, Richardson CR. Heart Failure: An Underappreciated Complication of Diabetes. A Consensus Report of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2022 Jul 7;45(7):1670-1690. doi: 10.2337/dci22-0014.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-04-22-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .