- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06453967
Inverkan av blodsockernivåer på sjuklighet och dödlighet på intensivvårdsavdelningen hos patienter med akut dekompenserad hjärtsvikt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stresshyperglykemi är ett fysiologiskt svar av blodsockernivåer på stressande händelser eller allvarliga sjukdomar genom förstärkt inflammatorisk eller neurohormonell aktivering, vilket vanligtvis återspeglar svårighetsgraden av motsvarande sjukdom.
Diabetes mellitus kan leda till hyperglykemi. Det kan dock hända som ett resultat av stresshormoner i avgörande situationer såväl som vid sjukdomstillstånd, och kallas "Stresshyperglykemi". Andra namn för detta syndrom inkluderar "nyuppstått hyperglykemi", "hyperglykemi på sjukhus", "inläggningshyperglykemi", "ny hyperglykemi" och "reaktiv hyperglykemi". Prevalensen av hyperglykemi vid intagning varierar från 25 till 50 % beroende på vilken hyperglykemidefinition som används. American Heart Association och Endocrine Society Clinical Guidelines definierade stresshyperglykemi som en slumpmässig plasmaglukosnivå över 140 mg/dL vid varje given tidpunkt för både diabetiker och icke-diabetes sjukhuspatienter. Studier har visat att en förhöjd blodsockernivå vid intagningen, i korrelation med ett specifikt tillstånd, såsom: hjärtinfarkt, stroke, hjärtsvikt eller lunginflammation, är associerat med en högre dödlighet på sjukhus, längre sjukhusvistelse och en högre frekvens av komplikationer på sjukhus.
Hjärtsvikt (HF) är ett komplext kliniskt syndrom som beror på strukturell eller funktionell försämring av ventrikulär fyllning eller ejektion. HF är också ett progressivt tillstånd med intermittent akut dekompensation som leder till dålig prognos trots etablerad riktlinjestyrd terapi. Akut dekompenserad hjärtsvikt är en vanlig orsak till frekventa sjukhusinläggningar och har associerats med ökad korttidsdödlighet och dålig långtidsprognos . Inläggningshyperglykemi kan vara användbar för att identifiera högriskgrupp för akut hjärtsvikt eller vid riskskiktning av akut hjärtsvikt Förutom ålder har fetma och diabetes identifierats som viktiga riskfaktorer för hjärtsvikt, hjärtsvikt visar sig ofta som den första kardiovaskulära händelser hos personer med typ 2-diabetes. Flera potentiella mekanismer som bidrar till utvecklingen av hjärtsvikt vid diabetes inkluderar aktivering av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS), mitokondriell dysfunktion, oxidativ stress, inflammation, förändringar i intracellulär kalciumhomeostas, ökad bildning av avancerade glykeringsslutprodukter och förändringar av myokardenergisubstrat inklusive ökat utnyttjande av fria fettsyror, minskat glukosutnyttjande och ökad syreförbrukning, vilket resulterar i minskad hjärteffektivitet.
Dysregulation av hyperglykemi och glykemisk variabilitet är associerade med en ökad risk för dödlighet hos kritiskt sjuka patienter.
Det bör också noteras att individer med HF och pre-diabetes har en högre risk för dödlighet av alla orsaker och hjärtutfall jämfört med de med normoglykemi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: salma Hamdy, master degree
- Telefonnummer: 01012681274
- E-post: salmahamdy003@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: mohamed hassan, MD
- Telefonnummer: 01115353591
- E-post: mhmdifferent@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som tas in med akut dekompenserad hjärtsvikt kommer att rekryteras i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter på kronisk steroidbehandling Patienter diagnostiserade med högersidig hjärtsvikt på grund av bröstsjukdom Patienter med malignitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att utvärdera effekten av glukosvariabilitet under intensivvårdsinläggning på sjuklighet och mortalitet på sjukhus hos patienter inlagda med akut dekompenserad hjärtsvikt ▪
Tidsram: 1 år
|
Glykemisk variabilitet kan mätas genom standardavvikelse för glukos, variationskoefficient för glukos, medelamplitud för glukosexkursion, glykemiskt labilitetsindex
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ahmed Obeid Allah, Phd, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zhou Y, Liu L, Huang H, Li N, He J, Yao H, Tang X, Chen X, Zhang S, Shi Q, Qu F, Wang S, Wang M, Shu C, Zeng Y, Tian H, Zhu Y, Su B, Li S; WECODe Study Group. 'Stress hyperglycemia ratio and in-hospital prognosis in non-surgical patients with heart failure and type 2 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2022 Dec 26;21(1):290. doi: 10.1186/s12933-022-01728-w.
- Djupsjo C, Kuhl J, Andersson T, Lundback M, Holzmann MJ, Nystrom T. Admission glucose as a prognostic marker for all-cause mortality and cardiovascular disease. Cardiovasc Diabetol. 2022 Nov 26;21(1):258. doi: 10.1186/s12933-022-01699-y. Erratum In: Cardiovasc Diabetol. 2022 Dec 29;21(1):292.
- Paolisso P, Foa A, Bergamaschi L, Angeli F, Fabrizio M, Donati F, Toniolo S, Chiti C, Rinaldi A, Stefanizzi A, Armillotta M, Sansonetti A, Magnani I, Iannopollo G, Rucci P, Casella G, Galie N, Pizzi C. Impact of admission hyperglycemia on short and long-term prognosis in acute myocardial infarction: MINOCA versus MIOCA. Cardiovasc Diabetol. 2021 Sep 24;20(1):192. doi: 10.1186/s12933-021-01384-6.
- Lee HY, Oh BH. Paradigm Shifts of Heart Failure Therapy: Do We Need Another Paradigm? Int J Heart Fail. 2020 Apr 6;2(3):145-156. doi: 10.36628/ijhf.2020.0010. eCollection 2020 Jul.
- Kattel S, Kasai T, Matsumoto H, Yatsu S, Murata A, Kato T, Suda S, Hiki M, Takagi A, Daida H. Association between elevated blood glucose level on admission and long-term mortality in patients with acute decompensated heart failure. J Cardiol. 2017 Apr;69(4):619-624. doi: 10.1016/j.jjcc.2016.05.013. Epub 2016 Aug 21.
- Cho JY, Kim KH, Lee SE, Cho HJ, Lee HY, Choi JO, Jeon ES, Kim MS, Kim JJ, Hwang KK, Chae SC, Baek SH, Kang SM, Choi DJ, Yoo BS, Ahn Y, Park HY, Cho MC, Oh BH. Admission Hyperglycemia as a Predictor of Mortality in Acute Heart Failure: Comparison between the Diabetics and Non-Diabetics. J Clin Med. 2020 Jan 6;9(1):149. doi: 10.3390/jcm9010149.
- Ceriello A, Catrinoiu D, Chandramouli C, Cosentino F, Dombrowsky AC, Itzhak B, Lalic NM, Prattichizzo F, Schnell O, Seferovic PM, Valensi P, Standl E; D&CVD EASD Study Group. Heart failure in type 2 diabetes: current perspectives on screening, diagnosis and management. Cardiovasc Diabetol. 2021 Nov 6;20(1):218. doi: 10.1186/s12933-021-01408-1.
- Pop-Busui R, Januzzi JL, Bruemmer D, Butalia S, Green JB, Horton WB, Knight C, Levi M, Rasouli N, Richardson CR. Heart Failure: An Underappreciated Complication of Diabetes. A Consensus Report of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2022 Jul 7;45(7):1670-1690. doi: 10.2337/dci22-0014.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-04-22-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .