- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06453967
Impact des niveaux de glycémie sur la morbidité et la mortalité en soins intensifs chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque décompensée aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hyperglycémie de stress est une réponse physiologique de la glycémie à des événements stressants ou à des maladies graves par une activation inflammatoire ou neuro-hormonale accrue, reflétant généralement la gravité de la maladie correspondante.
Le diabète sucré peut entraîner une hyperglycémie. Cependant, cela peut se produire en raison des hormones de stress dans des situations cruciales ainsi que dans des états pathologiques, et est appelé « hyperglycémie de stress ». Les autres noms de ce syndrome incluent « Hyperglycémie d'apparition récente », « Hyperglycémie à l'hôpital », « Hyperglycémie d'admission », « Nouvelle hyperglycémie » et « Hyperglycémie réactive ». La prévalence de l'hyperglycémie à l'admission varie de 25 à 50 % selon le seuil de définition de l'hyperglycémie adopté. L'American Heart Association et les lignes directrices cliniques de l'Endocrine Society ont défini l'hyperglycémie de stress comme un taux de glucose plasmatique aléatoire supérieur à 140 mg/dL à tout moment chez les patients hospitalisés diabétiques et non diabétiques. Des études ont montré qu'un taux de glycémie élevé à l'admission, en corrélation avec une condition spécifique, telle que : un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une pneumonie, est associée à une mortalité hospitalière plus élevée, à une durée d'hospitalisation plus longue et à un taux plus élevé de complications hospitalières.
L'insuffisance cardiaque (IC) est un syndrome clinique complexe résultant d'une altération structurelle ou fonctionnelle du remplissage ou de l'éjection ventriculaire. En outre, l'IC est une maladie évolutive avec une décompensation aiguë intermittente conduisant à un mauvais pronostic malgré un traitement établi selon les lignes directrices. L'insuffisance cardiaque aiguë décompensée est une raison courante d'hospitalisation fréquente et a été associée à une mortalité accrue à court terme et à un mauvais pronostic à long terme. . L'hyperglycémie à l'admission peut être utile pour identifier un groupe à haut risque d'insuffisance cardiaque aiguë ou dans la stratification du risque d'insuffisance cardiaque aiguë. Outre l'âge, l'obésité et le diabète ont été identifiés comme des facteurs de risque importants d'insuffisance cardiaque. L'insuffisance cardiaque se manifeste souvent comme le premier événement cardiovasculaire chez les personnes atteintes de diabète de type 2. Plusieurs mécanismes potentiels contribuant au développement de l'insuffisance cardiaque dans le diabète comprennent l'activation du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA), le dysfonctionnement mitochondrial, le stress oxydatif, l'inflammation, les modifications de l'homéostasie calcique intracellulaire, la formation accrue de produits finaux de glycation avancés et altérations du substrat énergétique du myocarde, notamment une utilisation accrue des acides gras libres, une diminution de l'utilisation du glucose et une consommation accrue d'oxygène, entraînant une diminution de l'efficacité cardiaque.
La dérégulation de l'hyperglycémie et la variabilité glycémique sont associées à un risque accru de mortalité chez les patients gravement malades.
Il convient également de noter que les personnes atteintes d'IC et de prédiabète présentent un risque plus élevé de mortalité toutes causes confondues et de problèmes cardiaques par rapport à celles atteintes de normoglycémie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: salma Hamdy, master degree
- Numéro de téléphone: 01012681274
- E-mail: salmahamdy003@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: mohamed hassan, MD
- Numéro de téléphone: 01115353591
- E-mail: mhmdifferent@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis avec une insuffisance cardiaque aiguë décompensée seront recrutés dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients sous corticothérapie chronique Patients diagnostiqués avec une insuffisance cardiaque droite due à une maladie thoracique Patients atteints d'une tumeur maligne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'effet de la variabilité du glucose pendant l'admission en soins intensifs sur la morbidité et la mortalité à l'hôpital chez les patients admis pour insuffisance cardiaque aiguë décompensée ▪
Délai: 1 an
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La variabilité glycémique peut être mesurée par l'écart type du glucose, le coefficient de variation du glucose, l'amplitude moyenne de l'excursion du glucose, l'indice de labilité glycémique.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmed Obeid Allah, Phd, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zhou Y, Liu L, Huang H, Li N, He J, Yao H, Tang X, Chen X, Zhang S, Shi Q, Qu F, Wang S, Wang M, Shu C, Zeng Y, Tian H, Zhu Y, Su B, Li S; WECODe Study Group. 'Stress hyperglycemia ratio and in-hospital prognosis in non-surgical patients with heart failure and type 2 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2022 Dec 26;21(1):290. doi: 10.1186/s12933-022-01728-w.
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- Paolisso P, Foa A, Bergamaschi L, Angeli F, Fabrizio M, Donati F, Toniolo S, Chiti C, Rinaldi A, Stefanizzi A, Armillotta M, Sansonetti A, Magnani I, Iannopollo G, Rucci P, Casella G, Galie N, Pizzi C. Impact of admission hyperglycemia on short and long-term prognosis in acute myocardial infarction: MINOCA versus MIOCA. Cardiovasc Diabetol. 2021 Sep 24;20(1):192. doi: 10.1186/s12933-021-01384-6.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-04-22-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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