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Impact des niveaux de glycémie sur la morbidité et la mortalité en soins intensifs chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque décompensée aiguë

10 juin 2024 mis à jour par: salma hamdy mahmoud haridi, Assiut University
Évaluer l'effet de la glycémie à l'admission et de la variabilité de la glycémie pendant l'admission en soins intensifs et leur effet sur la morbidité et la mortalité à l'hôpital chez les patients admis pour insuffisance cardiaque aiguë décompensée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hyperglycémie de stress est une réponse physiologique de la glycémie à des événements stressants ou à des maladies graves par une activation inflammatoire ou neuro-hormonale accrue, reflétant généralement la gravité de la maladie correspondante.

Le diabète sucré peut entraîner une hyperglycémie. Cependant, cela peut se produire en raison des hormones de stress dans des situations cruciales ainsi que dans des états pathologiques, et est appelé « hyperglycémie de stress ». Les autres noms de ce syndrome incluent « Hyperglycémie d'apparition récente », « Hyperglycémie à l'hôpital », « Hyperglycémie d'admission », « Nouvelle hyperglycémie » et « Hyperglycémie réactive ». La prévalence de l'hyperglycémie à l'admission varie de 25 à 50 % selon le seuil de définition de l'hyperglycémie adopté. L'American Heart Association et les lignes directrices cliniques de l'Endocrine Society ont défini l'hyperglycémie de stress comme un taux de glucose plasmatique aléatoire supérieur à 140 mg/dL à tout moment chez les patients hospitalisés diabétiques et non diabétiques. Des études ont montré qu'un taux de glycémie élevé à l'admission, en corrélation avec une condition spécifique, telle que : un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une pneumonie, est associée à une mortalité hospitalière plus élevée, à une durée d'hospitalisation plus longue et à un taux plus élevé de complications hospitalières.

L'insuffisance cardiaque (IC) est un syndrome clinique complexe résultant d'une altération structurelle ou fonctionnelle du remplissage ou de l'éjection ventriculaire. En outre, l'IC est une maladie évolutive avec une décompensation aiguë intermittente conduisant à un mauvais pronostic malgré un traitement établi selon les lignes directrices. L'insuffisance cardiaque aiguë décompensée est une raison courante d'hospitalisation fréquente et a été associée à une mortalité accrue à court terme et à un mauvais pronostic à long terme. . L'hyperglycémie à l'admission peut être utile pour identifier un groupe à haut risque d'insuffisance cardiaque aiguë ou dans la stratification du risque d'insuffisance cardiaque aiguë. Outre l'âge, l'obésité et le diabète ont été identifiés comme des facteurs de risque importants d'insuffisance cardiaque. L'insuffisance cardiaque se manifeste souvent comme le premier événement cardiovasculaire chez les personnes atteintes de diabète de type 2. Plusieurs mécanismes potentiels contribuant au développement de l'insuffisance cardiaque dans le diabète comprennent l'activation du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA), le dysfonctionnement mitochondrial, le stress oxydatif, l'inflammation, les modifications de l'homéostasie calcique intracellulaire, la formation accrue de produits finaux de glycation avancés et altérations du substrat énergétique du myocarde, notamment une utilisation accrue des acides gras libres, une diminution de l'utilisation du glucose et une consommation accrue d'oxygène, entraînant une diminution de l'efficacité cardiaque.

La dérégulation de l'hyperglycémie et la variabilité glycémique sont associées à un risque accru de mortalité chez les patients gravement malades.

Il convient également de noter que les personnes atteintes d'IC ​​et de prédiabète présentent un risque plus élevé de mortalité toutes causes confondues et de problèmes cardiaques par rapport à celles atteintes de normoglycémie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

96

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients diagnostiqués comme insuffisance cardiaque aiguë décompensée et admis en unité de soins intensifs seront réutilisés dans cette étude, qu'ils soient diabétiques ou non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients admis avec une insuffisance cardiaque aiguë décompensée seront recrutés dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients sous corticothérapie chronique Patients diagnostiqués avec une insuffisance cardiaque droite due à une maladie thoracique Patients atteints d'une tumeur maligne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'effet de la variabilité du glucose pendant l'admission en soins intensifs sur la morbidité et la mortalité à l'hôpital chez les patients admis pour insuffisance cardiaque aiguë décompensée ▪
Délai: 1 an
La variabilité glycémique peut être mesurée par l'écart type du glucose, le coefficient de variation du glucose, l'amplitude moyenne de l'excursion du glucose, l'indice de labilité glycémique.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmed Obeid Allah, Phd, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2024

Première publication (Réel)

12 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-04-22-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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