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Impacto de los niveles de glucosa en sangre en la morbilidad y mortalidad en la UCI en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada

10 de junio de 2024 actualizado por: salma hamdy mahmoud haridi, Assiut University
Evaluar el efecto del nivel de glucosa en sangre al ingreso y la variabilidad de la glucosa durante el ingreso en UCI y su efecto sobre la morbilidad y mortalidad hospitalaria en pacientes ingresados ​​con insuficiencia cardíaca aguda descompensada.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La hiperglucemia por estrés es una respuesta fisiológica de los niveles de glucosa en sangre a eventos estresantes o enfermedades graves a través de una mayor activación inflamatoria o neurohormonal, que generalmente refleja la gravedad de la enfermedad correspondiente.

La diabetes mellitus puede provocar hiperglucemia. Sin embargo, puede ocurrir como resultado de las hormonas del estrés, tanto en situaciones cruciales como en estados de enfermedad, y se denomina "hiperglucemia de estrés". Otros nombres para este síndrome incluyen "hiperglucemia de nueva aparición", "hiperglucemia hospitalaria", "hiperglucemia de admisión", "hiperglucemia nueva" e "hiperglucemia reactiva". La prevalencia de hiperglucemia al ingreso oscila entre el 25 y el 50%, según el punto de corte de definición de hiperglucemia adoptado. Las directrices clínicas de la American Heart Association y la Endocrine Society definieron la hiperglucemia de estrés como un nivel aleatorio de glucosa en plasma superior a 140 mg/dL en un momento dado para pacientes hospitalizados tanto diabéticos como no diabéticos. Los estudios han demostrado que un nivel elevado de glucosa en sangre al ingreso, en correlación con una afección específica, como: infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o neumonía, se asocia con una mayor mortalidad hospitalaria, una mayor duración de la estancia hospitalaria y una mayor tasa de complicaciones hospitalarias.

La insuficiencia cardíaca (IC) es un síndrome clínico complejo que resulta de un deterioro estructural o funcional del llenado o eyección ventricular. Además, la insuficiencia cardíaca es una afección progresiva con descompensación aguda intermitente que conduce a un mal pronóstico a pesar del tratamiento establecido según las pautas. La insuficiencia cardíaca aguda descompensada es una razón común de ingreso hospitalario frecuente y se ha asociado con un aumento de la mortalidad a corto plazo y un mal pronóstico a largo plazo. . La hiperglucemia al ingreso puede ser útil para identificar el grupo de alto riesgo de insuficiencia cardíaca aguda o en la estratificación del riesgo de insuficiencia cardíaca aguda. Además de la edad, la obesidad y la diabetes se han identificado como factores de riesgo importantes para la insuficiencia cardíaca. La insuficiencia cardíaca a menudo se manifiesta como el primer evento cardiovascular en personas con diabetes tipo 2. Varios mecanismos potenciales que contribuyen al desarrollo de insuficiencia cardíaca en la diabetes incluyen la activación del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), disfunción mitocondrial, estrés oxidativo, inflamación, cambios en la homeostasis del calcio intracelular, aumento de la formación de productos finales de glicación avanzada y alteraciones del sustrato energético del miocardio, incluida una mayor utilización de ácidos grasos libres, una menor utilización de glucosa y un mayor consumo de oxígeno, lo que resulta en una disminución de la eficiencia cardíaca.

La desregulación de la hiperglucemia y la variabilidad glucémica se asocian con un mayor riesgo de mortalidad en pacientes críticamente enfermos.

También cabe señalar que las personas con insuficiencia cardíaca y prediabetes tienen un mayor riesgo de mortalidad por todas las causas y de resultados cardíacos en comparación con aquellos con normoglucemia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

96

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: salma Hamdy, master degree
  • Número de teléfono: 01012681274
  • Correo electrónico: salmahamdy003@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes diagnosticados como insuficiencia cardíaca aguda descompensada y admitidos en la unidad de cuidados críticos serán recurrentes en este estudio ya sean diabéticos o no.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes ingresados ​​con insuficiencia cardíaca aguda descompensada serán reclutados en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes en tratamiento crónico con esteroides Pacientes diagnosticados con insuficiencia cardíaca derecha debido a enfermedad torácica Pacientes con cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el efecto de la variabilidad de la glucosa durante el ingreso en UCI sobre la morbilidad y mortalidad hospitalaria en pacientes ingresados ​​con insuficiencia cardíaca aguda descompensada ▪
Periodo de tiempo: 1 año
La variabilidad glucémica se puede medir mediante la desviación estándar de la glucosa, el coeficiente de variación de la glucosa, la amplitud media de la excursión de la glucosa y el índice de labilidad glucémica.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ahmed Obeid Allah, Phd, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-04-22-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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