- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06453967
Impacto de los niveles de glucosa en sangre en la morbilidad y mortalidad en la UCI en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hiperglucemia por estrés es una respuesta fisiológica de los niveles de glucosa en sangre a eventos estresantes o enfermedades graves a través de una mayor activación inflamatoria o neurohormonal, que generalmente refleja la gravedad de la enfermedad correspondiente.
La diabetes mellitus puede provocar hiperglucemia. Sin embargo, puede ocurrir como resultado de las hormonas del estrés, tanto en situaciones cruciales como en estados de enfermedad, y se denomina "hiperglucemia de estrés". Otros nombres para este síndrome incluyen "hiperglucemia de nueva aparición", "hiperglucemia hospitalaria", "hiperglucemia de admisión", "hiperglucemia nueva" e "hiperglucemia reactiva". La prevalencia de hiperglucemia al ingreso oscila entre el 25 y el 50%, según el punto de corte de definición de hiperglucemia adoptado. Las directrices clínicas de la American Heart Association y la Endocrine Society definieron la hiperglucemia de estrés como un nivel aleatorio de glucosa en plasma superior a 140 mg/dL en un momento dado para pacientes hospitalizados tanto diabéticos como no diabéticos. Los estudios han demostrado que un nivel elevado de glucosa en sangre al ingreso, en correlación con una afección específica, como: infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o neumonía, se asocia con una mayor mortalidad hospitalaria, una mayor duración de la estancia hospitalaria y una mayor tasa de complicaciones hospitalarias.
La insuficiencia cardíaca (IC) es un síndrome clínico complejo que resulta de un deterioro estructural o funcional del llenado o eyección ventricular. Además, la insuficiencia cardíaca es una afección progresiva con descompensación aguda intermitente que conduce a un mal pronóstico a pesar del tratamiento establecido según las pautas. La insuficiencia cardíaca aguda descompensada es una razón común de ingreso hospitalario frecuente y se ha asociado con un aumento de la mortalidad a corto plazo y un mal pronóstico a largo plazo. . La hiperglucemia al ingreso puede ser útil para identificar el grupo de alto riesgo de insuficiencia cardíaca aguda o en la estratificación del riesgo de insuficiencia cardíaca aguda. Además de la edad, la obesidad y la diabetes se han identificado como factores de riesgo importantes para la insuficiencia cardíaca. La insuficiencia cardíaca a menudo se manifiesta como el primer evento cardiovascular en personas con diabetes tipo 2. Varios mecanismos potenciales que contribuyen al desarrollo de insuficiencia cardíaca en la diabetes incluyen la activación del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), disfunción mitocondrial, estrés oxidativo, inflamación, cambios en la homeostasis del calcio intracelular, aumento de la formación de productos finales de glicación avanzada y alteraciones del sustrato energético del miocardio, incluida una mayor utilización de ácidos grasos libres, una menor utilización de glucosa y un mayor consumo de oxígeno, lo que resulta en una disminución de la eficiencia cardíaca.
La desregulación de la hiperglucemia y la variabilidad glucémica se asocian con un mayor riesgo de mortalidad en pacientes críticamente enfermos.
También cabe señalar que las personas con insuficiencia cardíaca y prediabetes tienen un mayor riesgo de mortalidad por todas las causas y de resultados cardíacos en comparación con aquellos con normoglucemia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: salma Hamdy, master degree
- Número de teléfono: 01012681274
- Correo electrónico: salmahamdy003@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mohamed hassan, MD
- Número de teléfono: 01115353591
- Correo electrónico: mhmdifferent@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados con insuficiencia cardíaca aguda descompensada serán reclutados en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en tratamiento crónico con esteroides Pacientes diagnosticados con insuficiencia cardíaca derecha debido a enfermedad torácica Pacientes con cáncer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el efecto de la variabilidad de la glucosa durante el ingreso en UCI sobre la morbilidad y mortalidad hospitalaria en pacientes ingresados con insuficiencia cardíaca aguda descompensada ▪
Periodo de tiempo: 1 año
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La variabilidad glucémica se puede medir mediante la desviación estándar de la glucosa, el coeficiente de variación de la glucosa, la amplitud media de la excursión de la glucosa y el índice de labilidad glucémica.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed Obeid Allah, Phd, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zhou Y, Liu L, Huang H, Li N, He J, Yao H, Tang X, Chen X, Zhang S, Shi Q, Qu F, Wang S, Wang M, Shu C, Zeng Y, Tian H, Zhu Y, Su B, Li S; WECODe Study Group. 'Stress hyperglycemia ratio and in-hospital prognosis in non-surgical patients with heart failure and type 2 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2022 Dec 26;21(1):290. doi: 10.1186/s12933-022-01728-w.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-04-22-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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