- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06453967
Impacto dos níveis de glicose no sangue na morbidade e mortalidade na UTI em pacientes com insuficiência cardíaca aguda descompensada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hiperglicemia de estresse é uma resposta fisiológica dos níveis de glicose no sangue a eventos estressantes ou doenças graves através do aumento da ativação inflamatória ou neuro-hormonal, normalmente refletindo a gravidade da doença correspondente.
O diabetes mellitus pode levar à hiperglicemia. No entanto, pode acontecer como resultado dos hormônios do estresse em situações cruciais, bem como em estados de doença, e é chamada de “Hiperglicemia de Estresse”. Outros nomes para esta síndrome incluem "Novo início de hiperglicemia", "Hiperglicemia hospitalar", "Hiperglicemia de admissão", "Nova hiperglicemia" e "Hiperglicemia reativa". A prevalência de hiperglicemia na admissão varia de 25 a 50% dependendo do ponto de corte da definição de hiperglicemia adotado. As Diretrizes Clínicas da American Heart Association e da Endocrine Society definiram hiperglicemia de estresse como um nível aleatório de glicose plasmática acima de 140 mg/dL em um determinado momento para pacientes hospitalizados diabéticos e não diabéticos. uma condição específica, como: infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou pneumonia, está associada a uma maior mortalidade hospitalar, aumento do tempo de internação hospitalar e maior taxa de complicações hospitalares.
A insuficiência cardíaca (IC) é uma síndrome clínica complexa que resulta do comprometimento estrutural ou funcional do enchimento ou ejeção ventricular. Além disso, a IC é uma condição progressiva com descompensação aguda intermitente que leva a um mau prognóstico, apesar da terapia estabelecida e orientada pelas diretrizes. A insuficiência cardíaca aguda descompensada é uma razão comum para internações hospitalares frequentes e tem sido associada ao aumento da mortalidade a curto prazo e ao mau prognóstico a longo prazo. . A hiperglicemia na admissão pode ser útil na identificação de grupos de alto risco de insuficiência cardíaca aguda ou na estratificação de risco de insuficiência cardíaca aguda. Além da idade, a obesidade e a diabetes foram identificadas como importantes factores de risco para insuficiência cardíaca. evento cardiovascular em pessoas com diabetes tipo 2. Vários mecanismos potenciais que contribuem para o desenvolvimento de insuficiência cardíaca no diabetes incluem ativação do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), disfunção mitocondrial, estresse oxidativo, inflamação, alterações na homeostase do cálcio intracelular, aumento da formação de produtos finais de glicação avançada e alterações no substrato de energia miocárdica, incluindo aumento da utilização de ácidos graxos livres, diminuição da utilização de glicose e aumento do consumo de oxigênio, resultando em diminuição da eficiência cardíaca.
A desregulação da hiperglicemia e da variabilidade glicêmica estão associadas a um risco aumentado de mortalidade em pacientes gravemente enfermos.
Deve-se notar também que indivíduos com IC e pré-diabetes apresentam maior risco de mortalidade por todas as causas e desfechos cardíacos em comparação com aqueles com normoglicemia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: salma Hamdy, master degree
- Número de telefone: 01012681274
- E-mail: salmahamdy003@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: mohamed hassan, MD
- Número de telefone: 01115353591
- E-mail: mhmdifferent@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados com insuficiência cardíaca aguda descompensada serão recrutados no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes em terapia crônica com esteróides Pacientes com diagnóstico de insuficiência cardíaca direita devido a doença torácica Pacientes com malignidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o efeito da variabilidade da glicose durante a internação na UTI na morbidade e mortalidade hospitalar em pacientes internados com insuficiência cardíaca aguda descompensada ▪
Prazo: 1 ano
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A variabilidade glicêmica pode ser medida pelo desvio padrão da glicose, coeficiente de variação da glicose, amplitude média da excursão da glicose, índice de labilidade glicêmica
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed Obeid Allah, Phd, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zhou Y, Liu L, Huang H, Li N, He J, Yao H, Tang X, Chen X, Zhang S, Shi Q, Qu F, Wang S, Wang M, Shu C, Zeng Y, Tian H, Zhu Y, Su B, Li S; WECODe Study Group. 'Stress hyperglycemia ratio and in-hospital prognosis in non-surgical patients with heart failure and type 2 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2022 Dec 26;21(1):290. doi: 10.1186/s12933-022-01728-w.
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Datas Principais do Estudo
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Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-04-22-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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