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Impatto dei livelli di glucosio nel sangue sulla morbilità e mortalità in terapia intensiva nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta scompensata

10 giugno 2024 aggiornato da: salma hamdy mahmoud haridi, Assiut University
Valutare l'effetto del livello di glucosio nel sangue al momento del ricovero e della variabilità del glucosio durante il ricovero in terapia intensiva e il loro effetto sulla morbilità e mortalità intraospedaliera nei pazienti ricoverati con insufficienza cardiaca scompensata acuta

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L’iperglicemia da stress è una risposta fisiologica dei livelli di glucosio nel sangue a eventi stressanti o malattie gravi attraverso una maggiore attivazione infiammatoria o neuro-ormonale, che riflette tipicamente la gravità della malattia corrispondente.

Il diabete mellito può portare a iperglicemia. Tuttavia, può verificarsi a causa degli ormoni dello stress in situazioni cruciali o in stati di malattia e viene definita "iperglicemia da stress". Altri nomi per questa sindrome includono "Iperglicemia di nuova insorgenza", "Iperglicemia ospedaliera", "Iperglicemia da ricovero", "Nuova iperglicemia" e "Iperglicemia reattiva". La prevalenza dell’iperglicemia al ricovero varia dal 25 al 50% a seconda del cut-off della definizione di iperglicemia adottato. L'American Heart Association e le Linee guida cliniche della Endocrine Society hanno definito l'iperglicemia da stress come un livello di glucosio plasmatico casuale superiore a 140 mg/dl in un dato momento per pazienti ospedalizzati sia diabetici che non diabetici. Gli studi hanno dimostrato che un livello elevato di glucosio nel sangue al ricovero, in correlazione con una condizione specifica, come: infarto miocardico, ictus, insufficienza cardiaca o polmonite è associata a una mortalità ospedaliera più elevata, a una maggiore durata della degenza ospedaliera e a un tasso più elevato di complicanze ospedaliere.

L'insufficienza cardiaca (HF) è una sindrome clinica complessa che deriva da un danno strutturale o funzionale del riempimento o dell'eiezione ventricolare. Inoltre, lo scompenso cardiaco è una condizione progressiva con scompenso acuto intermittente che porta a una prognosi sfavorevole nonostante la terapia consolidata basata sulle linee guida. L'insufficienza cardiaca acuta scompensata è un motivo comune di frequenti ricoveri ospedalieri ed è stata associata ad un aumento della mortalità a breve termine e ad una prognosi sfavorevole a lungo termine. . L'iperglicemia al ricovero può essere utile per identificare il gruppo ad alto rischio di insufficienza cardiaca acuta o nella stratificazione del rischio di insufficienza cardiaca acuta. Oltre all'età, l'obesità e il diabete sono stati identificati come importanti fattori di rischio per l'insufficienza cardiaca. L'insufficienza cardiaca spesso si manifesta come il primo evento cardiovascolare nelle persone con diabete di tipo 2. Diversi potenziali meccanismi che contribuiscono allo sviluppo di insufficienza cardiaca nel diabete comprendono l'attivazione del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS), la disfunzione mitocondriale, lo stress ossidativo, l'infiammazione, i cambiamenti nell'omeostasi del calcio intracellulare, l'aumento della formazione di prodotti finali della glicazione avanzata e alterazioni del substrato energetico del miocardio tra cui un aumento dell'utilizzo degli acidi grassi liberi, una diminuzione dell'utilizzo del glucosio e un aumento del consumo di ossigeno, con conseguente diminuzione dell'efficienza cardiaca.

La disregolazione dell'iperglicemia e la variabilità glicemica sono associate ad un aumento del rischio di mortalità nei pazienti critici.

È inoltre da notare che gli individui con scompenso cardiaco e pre-diabete hanno un rischio più elevato di mortalità per tutte le cause e di esiti cardiaci rispetto a quelli con normoglicemia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

96

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i pazienti con diagnosi di insufficienza cardiaca scompensata acuta e ricoverati in unità di terapia intensiva saranno ricoverati in questo studio, diabetici o meno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ricoverati con insufficienza cardiaca scompensata acuta verranno reclutati nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in terapia steroidea cronica Pazienti con diagnosi di insufficienza cardiaca destra dovuta a malattia toracica Pazienti con tumori maligni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'effetto della variabilità del glucosio durante il ricovero in terapia intensiva sulla morbilità e mortalità intraospedaliera nei pazienti ricoverati con insufficienza cardiaca scompensata acuta ▪
Lasso di tempo: 1 anno
La variabilità glicemica può essere misurata mediante deviazione standard del glucosio, coefficiente di variazione del glucosio, ampiezza media dell'escursione del glucosio, indice di labilità glicemica
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ahmed Obeid Allah, Phd, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-04-22-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su livelli di glucosio nel sangue

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