- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06453967
Impatto dei livelli di glucosio nel sangue sulla morbilità e mortalità in terapia intensiva nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta scompensata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’iperglicemia da stress è una risposta fisiologica dei livelli di glucosio nel sangue a eventi stressanti o malattie gravi attraverso una maggiore attivazione infiammatoria o neuro-ormonale, che riflette tipicamente la gravità della malattia corrispondente.
Il diabete mellito può portare a iperglicemia. Tuttavia, può verificarsi a causa degli ormoni dello stress in situazioni cruciali o in stati di malattia e viene definita "iperglicemia da stress". Altri nomi per questa sindrome includono "Iperglicemia di nuova insorgenza", "Iperglicemia ospedaliera", "Iperglicemia da ricovero", "Nuova iperglicemia" e "Iperglicemia reattiva". La prevalenza dell’iperglicemia al ricovero varia dal 25 al 50% a seconda del cut-off della definizione di iperglicemia adottato. L'American Heart Association e le Linee guida cliniche della Endocrine Society hanno definito l'iperglicemia da stress come un livello di glucosio plasmatico casuale superiore a 140 mg/dl in un dato momento per pazienti ospedalizzati sia diabetici che non diabetici. Gli studi hanno dimostrato che un livello elevato di glucosio nel sangue al ricovero, in correlazione con una condizione specifica, come: infarto miocardico, ictus, insufficienza cardiaca o polmonite è associata a una mortalità ospedaliera più elevata, a una maggiore durata della degenza ospedaliera e a un tasso più elevato di complicanze ospedaliere.
L'insufficienza cardiaca (HF) è una sindrome clinica complessa che deriva da un danno strutturale o funzionale del riempimento o dell'eiezione ventricolare. Inoltre, lo scompenso cardiaco è una condizione progressiva con scompenso acuto intermittente che porta a una prognosi sfavorevole nonostante la terapia consolidata basata sulle linee guida. L'insufficienza cardiaca acuta scompensata è un motivo comune di frequenti ricoveri ospedalieri ed è stata associata ad un aumento della mortalità a breve termine e ad una prognosi sfavorevole a lungo termine. . L'iperglicemia al ricovero può essere utile per identificare il gruppo ad alto rischio di insufficienza cardiaca acuta o nella stratificazione del rischio di insufficienza cardiaca acuta. Oltre all'età, l'obesità e il diabete sono stati identificati come importanti fattori di rischio per l'insufficienza cardiaca. L'insufficienza cardiaca spesso si manifesta come il primo evento cardiovascolare nelle persone con diabete di tipo 2. Diversi potenziali meccanismi che contribuiscono allo sviluppo di insufficienza cardiaca nel diabete comprendono l'attivazione del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS), la disfunzione mitocondriale, lo stress ossidativo, l'infiammazione, i cambiamenti nell'omeostasi del calcio intracellulare, l'aumento della formazione di prodotti finali della glicazione avanzata e alterazioni del substrato energetico del miocardio tra cui un aumento dell'utilizzo degli acidi grassi liberi, una diminuzione dell'utilizzo del glucosio e un aumento del consumo di ossigeno, con conseguente diminuzione dell'efficienza cardiaca.
La disregolazione dell'iperglicemia e la variabilità glicemica sono associate ad un aumento del rischio di mortalità nei pazienti critici.
È inoltre da notare che gli individui con scompenso cardiaco e pre-diabete hanno un rischio più elevato di mortalità per tutte le cause e di esiti cardiaci rispetto a quelli con normoglicemia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: salma Hamdy, master degree
- Numero di telefono: 01012681274
- Email: salmahamdy003@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: mohamed hassan, MD
- Numero di telefono: 01115353591
- Email: mhmdifferent@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati con insufficienza cardiaca scompensata acuta verranno reclutati nello studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in terapia steroidea cronica Pazienti con diagnosi di insufficienza cardiaca destra dovuta a malattia toracica Pazienti con tumori maligni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare l'effetto della variabilità del glucosio durante il ricovero in terapia intensiva sulla morbilità e mortalità intraospedaliera nei pazienti ricoverati con insufficienza cardiaca scompensata acuta ▪
Lasso di tempo: 1 anno
|
La variabilità glicemica può essere misurata mediante deviazione standard del glucosio, coefficiente di variazione del glucosio, ampiezza media dell'escursione del glucosio, indice di labilità glicemica
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmed Obeid Allah, Phd, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zhou Y, Liu L, Huang H, Li N, He J, Yao H, Tang X, Chen X, Zhang S, Shi Q, Qu F, Wang S, Wang M, Shu C, Zeng Y, Tian H, Zhu Y, Su B, Li S; WECODe Study Group. 'Stress hyperglycemia ratio and in-hospital prognosis in non-surgical patients with heart failure and type 2 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2022 Dec 26;21(1):290. doi: 10.1186/s12933-022-01728-w.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-04-22-001
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