- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06453967
Verensokeriarvojen vaikutus teho-osaston sairastumiseen ja kuolleisuuteen potilailla, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Stressihyperglykemia on veren glukoositasojen fysiologinen vaste stressaaviin tapahtumiin tai vakaviin sairauksiin lisääntyneen tulehduksellisen tai neurohormonaalisen aktivaation kautta, mikä tyypillisesti heijastaa vastaavan sairauden vakavuutta.
Diabetes mellitus voi johtaa hyperglykemiaan. Se voi kuitenkin tapahtua stressihormonien seurauksena kriittisissä tilanteissa sekä sairaustiloissa, ja sitä kutsutaan "stressihyperglykemiaksi". Muita tämän oireyhtymän nimiä ovat "Uusi alkava hyperglykemia", "sairaalahyperglykemia", "pääsyhyperglykemia", "uusi hyperglykemia" ja "reaktiivinen hyperglykemia". Hyperglykemian esiintyvyys vaihtelee 25 - 50 % riippuen käytetystä hyperglykemian määritelmän raja-arvosta. American Heart Association ja Endocrine Society Clinical Guidelines määrittelivät stressihyperglykemian satunnaiseksi plasman glukoositasoksi, joka ylittää 140 mg/dl kulloinkin sekä diabeetikoilla että ei-diabeettisilla sairaalapotilailla. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kohonnut verensokeritaso korrelaatiossa tietty sairaus, kuten sydäninfarkti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta tai keuhkokuume, liittyy korkeampaan sairaalakuolleisuuteen, pidempään sairaalahoidon kestoon ja sairaalassa olevien komplikaatioiden lisääntymiseen.
Sydämen vajaatoiminta (HF) on monimutkainen kliininen oireyhtymä, joka johtuu kammioiden täyttymisen tai ejektion rakenteellisesta tai toiminnallisesta heikkenemisestä. Myös HF on etenevä tila, jossa ajoittainen akuutti dekompensaatio johtaa huonoon ennusteeseen vakiintuneesta ohjelmoidusta hoidosta huolimatta. Akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta on yleinen syy sairaalahoitoon, ja se on yhdistetty lisääntyneeseen lyhytaikaiseen kuolleisuuteen ja huonoon pitkän aikavälin ennusteeseen. . Sisäänpääsyhyperglykemiasta voi olla hyötyä akuutin sydämen vajaatoiminnan riskiryhmän tunnistamisessa tai akuutin sydämen vajaatoiminnan riskikerrostuksessa. Iän lisäksi lihavuus ja diabetes on tunnistettu tärkeiksi sydämen vajaatoiminnan riskitekijöiksi, Sydämen vajaatoiminta ilmenee usein ensimmäisenä sydän- ja verisuonitapahtuma tyypin 2 diabeetikoilla. Useita mahdollisia mekanismeja, jotka vaikuttavat sydämen vajaatoiminnan kehittymiseen diabeteksessa, ovat reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAS) aktivaatio, mitokondrioiden toimintahäiriöt, oksidatiivinen stressi, tulehdus, muutokset solunsisäisessä kalsiumin homeostaasissa, lisääntynyt kalsiumin muodostuminen kehittyneet glykaation lopputuotteet ja sydänlihaksen energiasubstraattimuutokset, mukaan lukien lisääntynyt vapaiden rasvahappojen käyttö, vähentynyt glukoosin käyttö ja lisääntynyt hapenkulutus, mikä johtaa sydämen tehokkuuden heikkenemiseen.
Hyperglykemian säätelyhäiriöt ja glykeeminen vaihtelu liittyvät kriittisesti sairaiden potilaiden lisääntyneeseen kuolleisuusriskiin.
On myös huomioitava, että henkilöillä, joilla on HF ja esidiabetes, on suurempi riski kuolleisuuteen ja sydänsairauksiin verrattuna normoglykemiaa sairastaviin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: salma Hamdy, master degree
- Puhelinnumero: 01012681274
- Sähköposti: salmahamdy003@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mohamed hassan, MD
- Puhelinnumero: 01115353591
- Sähköposti: mhmdifferent@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonista steroidihoitoa saavat potilaat Potilaat, joilla on diagnosoitu rintasairaudesta johtuva oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida glukoosivaihtelun vaikutus teho-osastolle käynnin aikana sairaaloiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen potilailla, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta ▪
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Glykeeminen vaihtelu voidaan mitata glukoosin standardipoikkeamalla, glukoosin variaatiokertoimella, glukoosin poikkeaman keskimääräisellä amplitudilla, glykeemisellä labilisuusindeksillä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed Obeid Allah, Phd, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zhou Y, Liu L, Huang H, Li N, He J, Yao H, Tang X, Chen X, Zhang S, Shi Q, Qu F, Wang S, Wang M, Shu C, Zeng Y, Tian H, Zhu Y, Su B, Li S; WECODe Study Group. 'Stress hyperglycemia ratio and in-hospital prognosis in non-surgical patients with heart failure and type 2 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2022 Dec 26;21(1):290. doi: 10.1186/s12933-022-01728-w.
- Djupsjo C, Kuhl J, Andersson T, Lundback M, Holzmann MJ, Nystrom T. Admission glucose as a prognostic marker for all-cause mortality and cardiovascular disease. Cardiovasc Diabetol. 2022 Nov 26;21(1):258. doi: 10.1186/s12933-022-01699-y. Erratum In: Cardiovasc Diabetol. 2022 Dec 29;21(1):292.
- Paolisso P, Foa A, Bergamaschi L, Angeli F, Fabrizio M, Donati F, Toniolo S, Chiti C, Rinaldi A, Stefanizzi A, Armillotta M, Sansonetti A, Magnani I, Iannopollo G, Rucci P, Casella G, Galie N, Pizzi C. Impact of admission hyperglycemia on short and long-term prognosis in acute myocardial infarction: MINOCA versus MIOCA. Cardiovasc Diabetol. 2021 Sep 24;20(1):192. doi: 10.1186/s12933-021-01384-6.
- Lee HY, Oh BH. Paradigm Shifts of Heart Failure Therapy: Do We Need Another Paradigm? Int J Heart Fail. 2020 Apr 6;2(3):145-156. doi: 10.36628/ijhf.2020.0010. eCollection 2020 Jul.
- Kattel S, Kasai T, Matsumoto H, Yatsu S, Murata A, Kato T, Suda S, Hiki M, Takagi A, Daida H. Association between elevated blood glucose level on admission and long-term mortality in patients with acute decompensated heart failure. J Cardiol. 2017 Apr;69(4):619-624. doi: 10.1016/j.jjcc.2016.05.013. Epub 2016 Aug 21.
- Cho JY, Kim KH, Lee SE, Cho HJ, Lee HY, Choi JO, Jeon ES, Kim MS, Kim JJ, Hwang KK, Chae SC, Baek SH, Kang SM, Choi DJ, Yoo BS, Ahn Y, Park HY, Cho MC, Oh BH. Admission Hyperglycemia as a Predictor of Mortality in Acute Heart Failure: Comparison between the Diabetics and Non-Diabetics. J Clin Med. 2020 Jan 6;9(1):149. doi: 10.3390/jcm9010149.
- Ceriello A, Catrinoiu D, Chandramouli C, Cosentino F, Dombrowsky AC, Itzhak B, Lalic NM, Prattichizzo F, Schnell O, Seferovic PM, Valensi P, Standl E; D&CVD EASD Study Group. Heart failure in type 2 diabetes: current perspectives on screening, diagnosis and management. Cardiovasc Diabetol. 2021 Nov 6;20(1):218. doi: 10.1186/s12933-021-01408-1.
- Pop-Busui R, Januzzi JL, Bruemmer D, Butalia S, Green JB, Horton WB, Knight C, Levi M, Rasouli N, Richardson CR. Heart Failure: An Underappreciated Complication of Diabetes. A Consensus Report of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2022 Jul 7;45(7):1670-1690. doi: 10.2337/dci22-0014.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-04-22-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .