- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06453967
Påvirkning av blodsukkernivåer på sykelighet og dødelighet på intensivavdelingen hos pasienter med akutt dekompensert hjertesvikt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stresshyperglykemi er en fysiologisk respons av blodsukkernivået på stressende hendelser eller alvorlige sykdommer gjennom forsterket inflammatorisk eller nevrohormonell aktivering, som typisk gjenspeiler alvorlighetsgraden av den tilsvarende sykdommen.
Diabetes mellitus kan føre til hyperglykemi. Det kan imidlertid skje som følge av stresshormoner i avgjørende situasjoner så vel som i sykdomstilstander, og omtales som "Stress Hyperglykemi". Andre navn for dette syndromet inkluderer "Ny innsettende hyperglykemi", "Hyperglykemi på sykehus", "Innleggshyperglykemi", "Ny hyperglykemi" og "reaktiv hyperglykemi". Prevalensen av hyperglykemi ved innleggelse varierer fra 25 til 50 % avhengig av grenseverdien for hyperglykemi. The American Heart Association og Endocrine Society Clinical Guidelines definerte stresshyperglykemi som et tilfeldig plasmaglukosenivå over 140 mg/dL til enhver tid for både diabetiske og ikke-diabetiske sykehusinnlagte pasienter. Studier har vist at et forhøyet blodsukkernivå ved innleggelse, i korrelasjon med en spesifikk tilstand, slik som: hjerteinfarkt, hjerneslag, hjertesvikt eller lungebetennelse er assosiert med høyere dødelighet på sykehus, økt lengde på sykehusopphold og høyere frekvens av komplikasjoner på sykehus.
Hjertesvikt (HF) er et komplekst klinisk syndrom som skyldes strukturell eller funksjonell svekkelse av ventrikkelfylling eller ejeksjon. HF er også en progredierende tilstand med intermitterende akutt dekompensasjon som fører til dårlig prognose til tross for etablert veiledningsrettet behandling. Akutt dekompensert hjertesvikt er en vanlig årsak til hyppige sykehusinnleggelser og har vært assosiert med økt korttidsdødelighet og dårlig langtidsprognose . Innleggshyperglykemi kan være nyttig for å identifisere høyrisikogruppe for akutt hjertesvikt eller ved risikostratifisering av akutt hjertesvikt I tillegg til alder er fedme og diabetes identifisert som viktige risikofaktorer for hjertesvikt, Hjertesvikt viser seg ofte som den første kardiovaskulær hendelse hos personer med type 2 diabetes. Flere potensielle mekanismer som bidrar til utvikling av hjertesvikt ved diabetes inkluderer aktivering av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS), mitokondriell dysfunksjon, oksidativt stress, betennelse, endringer i intracellulær kalsiumhomeostase, økt dannelse av avanserte glykeringssluttprodukter og endringer i myokardenergisubstrat, inkludert økt utnyttelse av frie fettsyrer, redusert glukoseutnyttelse og økt oksygenforbruk, noe som resulterer i redusert hjerteeffektivitet.
Dysregulering av hyperglykemi og glykemisk variasjon er assosiert med økt risiko for dødelighet hos kritisk syke pasienter.
Det skal også bemerkes at personer med HF og pre-diabetes har en høyere risiko for dødelighet av alle årsaker og hjerteutfall sammenlignet med de med normoglykemi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: salma Hamdy, master degree
- Telefonnummer: 01012681274
- E-post: salmahamdy003@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: mohamed hassan, MD
- Telefonnummer: 01115353591
- E-post: mhmdifferent@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter innlagt med akutt dekompensert hjertesvikt vil bli rekruttert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter på kronisk steroidbehandling Pasienter diagnostisert med høyresidig hjertesvikt på grunn av brystsykdom Pasienter med malignitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere effekten av glukosevariabilitet under innleggelse på intensivavdeling på sykelighet og dødelighet på sykehus hos pasienter innlagt med akutt dekompensert hjertesvikt ▪
Tidsramme: 1 år
|
Glykemisk variasjon kan måles ved standardavvik for glukose, variasjonskoeffisient for glukose, gjennomsnittlig amplitude av glukoseekskursjon, glykemisk labilitetsindeks
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ahmed Obeid Allah, Phd, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zhou Y, Liu L, Huang H, Li N, He J, Yao H, Tang X, Chen X, Zhang S, Shi Q, Qu F, Wang S, Wang M, Shu C, Zeng Y, Tian H, Zhu Y, Su B, Li S; WECODe Study Group. 'Stress hyperglycemia ratio and in-hospital prognosis in non-surgical patients with heart failure and type 2 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2022 Dec 26;21(1):290. doi: 10.1186/s12933-022-01728-w.
- Djupsjo C, Kuhl J, Andersson T, Lundback M, Holzmann MJ, Nystrom T. Admission glucose as a prognostic marker for all-cause mortality and cardiovascular disease. Cardiovasc Diabetol. 2022 Nov 26;21(1):258. doi: 10.1186/s12933-022-01699-y. Erratum In: Cardiovasc Diabetol. 2022 Dec 29;21(1):292.
- Paolisso P, Foa A, Bergamaschi L, Angeli F, Fabrizio M, Donati F, Toniolo S, Chiti C, Rinaldi A, Stefanizzi A, Armillotta M, Sansonetti A, Magnani I, Iannopollo G, Rucci P, Casella G, Galie N, Pizzi C. Impact of admission hyperglycemia on short and long-term prognosis in acute myocardial infarction: MINOCA versus MIOCA. Cardiovasc Diabetol. 2021 Sep 24;20(1):192. doi: 10.1186/s12933-021-01384-6.
- Lee HY, Oh BH. Paradigm Shifts of Heart Failure Therapy: Do We Need Another Paradigm? Int J Heart Fail. 2020 Apr 6;2(3):145-156. doi: 10.36628/ijhf.2020.0010. eCollection 2020 Jul.
- Kattel S, Kasai T, Matsumoto H, Yatsu S, Murata A, Kato T, Suda S, Hiki M, Takagi A, Daida H. Association between elevated blood glucose level on admission and long-term mortality in patients with acute decompensated heart failure. J Cardiol. 2017 Apr;69(4):619-624. doi: 10.1016/j.jjcc.2016.05.013. Epub 2016 Aug 21.
- Cho JY, Kim KH, Lee SE, Cho HJ, Lee HY, Choi JO, Jeon ES, Kim MS, Kim JJ, Hwang KK, Chae SC, Baek SH, Kang SM, Choi DJ, Yoo BS, Ahn Y, Park HY, Cho MC, Oh BH. Admission Hyperglycemia as a Predictor of Mortality in Acute Heart Failure: Comparison between the Diabetics and Non-Diabetics. J Clin Med. 2020 Jan 6;9(1):149. doi: 10.3390/jcm9010149.
- Ceriello A, Catrinoiu D, Chandramouli C, Cosentino F, Dombrowsky AC, Itzhak B, Lalic NM, Prattichizzo F, Schnell O, Seferovic PM, Valensi P, Standl E; D&CVD EASD Study Group. Heart failure in type 2 diabetes: current perspectives on screening, diagnosis and management. Cardiovasc Diabetol. 2021 Nov 6;20(1):218. doi: 10.1186/s12933-021-01408-1.
- Pop-Busui R, Januzzi JL, Bruemmer D, Butalia S, Green JB, Horton WB, Knight C, Levi M, Rasouli N, Richardson CR. Heart Failure: An Underappreciated Complication of Diabetes. A Consensus Report of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2022 Jul 7;45(7):1670-1690. doi: 10.2337/dci22-0014.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-04-22-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .