Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van bloedglucosewaarden op de morbiditeit en mortaliteit op de intensive care bij patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen

10 juni 2024 bijgewerkt door: salma hamdy mahmoud haridi, Assiut University
Om het effect van de bloedglucosespiegel bij opname en de glucosevariabiliteit tijdens opname op de intensive care te evalueren, en hun effect op de morbiditeit en mortaliteit in het ziekenhuis bij patiënten die zijn opgenomen met acuut gedecompenseerd hartfalen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Stresshyperglykemie is een fysiologische reactie van de bloedglucosespiegels op stressvolle gebeurtenissen of ernstige ziekten door verhoogde inflammatoire of neurohormonale activering, die doorgaans de ernst van de overeenkomstige ziekte weerspiegelt.

Diabetes mellitus kan leiden tot hyperglykemie. Het kan echter gebeuren als gevolg van stresshormonen in cruciale situaties, maar ook tijdens ziektetoestanden, en wordt 'stresshyperglykemie' genoemd. Andere namen voor dit syndroom zijn onder meer "nieuwe hyperglykemie", "hyperglykemie in het ziekenhuis", "hyperglykemie bij opname", "nieuwe hyperglykemie" en "reactieve hyperglykemie". De prevalentie van hyperglykemie bij opname varieert van 25 tot 50%, afhankelijk van de gehanteerde grenswaarde voor de hyperglykemiedefinitie. De American Heart Association en de Endocrine Society Clinical Guidelines definieerden stresshyperglykemie als een willekeurige plasmaglucosespiegel boven 140 mg/dl op elk willekeurig moment voor zowel diabetische als niet-diabetische ziekenhuispatiënten. Studies hebben aangetoond dat een verhoogde bloedglucosespiegel bij opname, in verband met een specifieke aandoening, zoals een hartinfarct, beroerte, hartfalen of longontsteking, wordt in verband gebracht met een hogere sterfte in het ziekenhuis, een langere verblijfsduur in het ziekenhuis en een hoger aantal complicaties in het ziekenhuis.

Hartfalen (HF) is een complex klinisch syndroom dat het gevolg is van een structurele of functionele beperking van de ventriculaire vulling of ejectie. Ook is HF een progressieve aandoening met intermitterende acute decompensatie die leidt tot een slechte prognose ondanks de vastgestelde, op richtlijnen gerichte therapie. Acuut gedecompenseerd hartfalen is een veel voorkomende reden voor frequente ziekenhuisopname en is in verband gebracht met een verhoogde mortaliteit op korte termijn en een slechte prognose op de lange termijn. . Opname-hyperglykemie kan nuttig zijn bij het identificeren van de hoogrisicogroep van acuut hartfalen of bij de risicostratificatie van acuut hartfalen. Naast leeftijd zijn obesitas en diabetes geïdentificeerd als belangrijke risicofactoren voor hartfalen. Hartfalen manifesteert zich vaak als de eerste cardiovasculaire gebeurtenis bij mensen met diabetes type 2. Verschillende potentiële mechanismen die bijdragen aan de ontwikkeling van hartfalen bij diabetes omvatten activering van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS), mitochondriale dysfunctie, oxidatieve stress, ontsteking, veranderingen in de intracellulaire calciumhomeostase, verhoogde vorming van geavanceerde glycatie-eindproducten en veranderingen in het myocardiale energiesubstraat, waaronder een verhoogd gebruik van vrije vetzuren, een verminderd glucosegebruik en een verhoogd zuurstofverbruik, resulterend in een verminderde cardiale efficiëntie.

Ontregeling van hyperglykemie en glycemische variabiliteit zijn geassocieerd met een verhoogd risico op sterfte bij ernstig zieke patiënten.

Er moet ook worden opgemerkt dat individuen met HF en pre-diabetes een hoger risico hebben op sterfte door alle oorzaken en cardiale uitkomsten vergeleken met degenen met normoglycemie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

96

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie de diagnose acuut gedecompenseerd hartfalen is gesteld en die zijn opgenomen op de intensive care-afdeling, zullen in dit onderzoek opnieuw worden opgenomen, al dan niet diabetespatiënt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die zijn opgenomen met acuut gedecompenseerd hartfalen zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die chronische behandeling met steroïden krijgen. Patiënten bij wie de diagnose hartfalen aan de rechterkant is gesteld als gevolg van een borstaandoening. Patiënten met een maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het effect van glucosevariabiliteit tijdens IC-opname op de morbiditeit en mortaliteit in het ziekenhuis te evalueren bij patiënten opgenomen met acuut gedecompenseerd hartfalen ▪
Tijdsspanne: 1 jaar
De glycemische variabiliteit kan worden gemeten aan de hand van de standaardafwijking van glucose, de variatiecoëfficiënt van glucose, de gemiddelde amplitude van de glucose-excursie en de glycemische labiliteitsindex.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahmed Obeid Allah, Phd, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-04-22-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren