- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06453967
Impact van bloedglucosewaarden op de morbiditeit en mortaliteit op de intensive care bij patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stresshyperglykemie is een fysiologische reactie van de bloedglucosespiegels op stressvolle gebeurtenissen of ernstige ziekten door verhoogde inflammatoire of neurohormonale activering, die doorgaans de ernst van de overeenkomstige ziekte weerspiegelt.
Diabetes mellitus kan leiden tot hyperglykemie. Het kan echter gebeuren als gevolg van stresshormonen in cruciale situaties, maar ook tijdens ziektetoestanden, en wordt 'stresshyperglykemie' genoemd. Andere namen voor dit syndroom zijn onder meer "nieuwe hyperglykemie", "hyperglykemie in het ziekenhuis", "hyperglykemie bij opname", "nieuwe hyperglykemie" en "reactieve hyperglykemie". De prevalentie van hyperglykemie bij opname varieert van 25 tot 50%, afhankelijk van de gehanteerde grenswaarde voor de hyperglykemiedefinitie. De American Heart Association en de Endocrine Society Clinical Guidelines definieerden stresshyperglykemie als een willekeurige plasmaglucosespiegel boven 140 mg/dl op elk willekeurig moment voor zowel diabetische als niet-diabetische ziekenhuispatiënten. Studies hebben aangetoond dat een verhoogde bloedglucosespiegel bij opname, in verband met een specifieke aandoening, zoals een hartinfarct, beroerte, hartfalen of longontsteking, wordt in verband gebracht met een hogere sterfte in het ziekenhuis, een langere verblijfsduur in het ziekenhuis en een hoger aantal complicaties in het ziekenhuis.
Hartfalen (HF) is een complex klinisch syndroom dat het gevolg is van een structurele of functionele beperking van de ventriculaire vulling of ejectie. Ook is HF een progressieve aandoening met intermitterende acute decompensatie die leidt tot een slechte prognose ondanks de vastgestelde, op richtlijnen gerichte therapie. Acuut gedecompenseerd hartfalen is een veel voorkomende reden voor frequente ziekenhuisopname en is in verband gebracht met een verhoogde mortaliteit op korte termijn en een slechte prognose op de lange termijn. . Opname-hyperglykemie kan nuttig zijn bij het identificeren van de hoogrisicogroep van acuut hartfalen of bij de risicostratificatie van acuut hartfalen. Naast leeftijd zijn obesitas en diabetes geïdentificeerd als belangrijke risicofactoren voor hartfalen. Hartfalen manifesteert zich vaak als de eerste cardiovasculaire gebeurtenis bij mensen met diabetes type 2. Verschillende potentiële mechanismen die bijdragen aan de ontwikkeling van hartfalen bij diabetes omvatten activering van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS), mitochondriale dysfunctie, oxidatieve stress, ontsteking, veranderingen in de intracellulaire calciumhomeostase, verhoogde vorming van geavanceerde glycatie-eindproducten en veranderingen in het myocardiale energiesubstraat, waaronder een verhoogd gebruik van vrije vetzuren, een verminderd glucosegebruik en een verhoogd zuurstofverbruik, resulterend in een verminderde cardiale efficiëntie.
Ontregeling van hyperglykemie en glycemische variabiliteit zijn geassocieerd met een verhoogd risico op sterfte bij ernstig zieke patiënten.
Er moet ook worden opgemerkt dat individuen met HF en pre-diabetes een hoger risico hebben op sterfte door alle oorzaken en cardiale uitkomsten vergeleken met degenen met normoglycemie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: salma Hamdy, master degree
- Telefoonnummer: 01012681274
- E-mail: salmahamdy003@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: mohamed hassan, MD
- Telefoonnummer: 01115353591
- E-mail: mhmdifferent@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zijn opgenomen met acuut gedecompenseerd hartfalen zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die chronische behandeling met steroïden krijgen. Patiënten bij wie de diagnose hartfalen aan de rechterkant is gesteld als gevolg van een borstaandoening. Patiënten met een maligniteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het effect van glucosevariabiliteit tijdens IC-opname op de morbiditeit en mortaliteit in het ziekenhuis te evalueren bij patiënten opgenomen met acuut gedecompenseerd hartfalen ▪
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De glycemische variabiliteit kan worden gemeten aan de hand van de standaardafwijking van glucose, de variatiecoëfficiënt van glucose, de gemiddelde amplitude van de glucose-excursie en de glycemische labiliteitsindex.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ahmed Obeid Allah, Phd, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zhou Y, Liu L, Huang H, Li N, He J, Yao H, Tang X, Chen X, Zhang S, Shi Q, Qu F, Wang S, Wang M, Shu C, Zeng Y, Tian H, Zhu Y, Su B, Li S; WECODe Study Group. 'Stress hyperglycemia ratio and in-hospital prognosis in non-surgical patients with heart failure and type 2 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2022 Dec 26;21(1):290. doi: 10.1186/s12933-022-01728-w.
- Djupsjo C, Kuhl J, Andersson T, Lundback M, Holzmann MJ, Nystrom T. Admission glucose as a prognostic marker for all-cause mortality and cardiovascular disease. Cardiovasc Diabetol. 2022 Nov 26;21(1):258. doi: 10.1186/s12933-022-01699-y. Erratum In: Cardiovasc Diabetol. 2022 Dec 29;21(1):292.
- Paolisso P, Foa A, Bergamaschi L, Angeli F, Fabrizio M, Donati F, Toniolo S, Chiti C, Rinaldi A, Stefanizzi A, Armillotta M, Sansonetti A, Magnani I, Iannopollo G, Rucci P, Casella G, Galie N, Pizzi C. Impact of admission hyperglycemia on short and long-term prognosis in acute myocardial infarction: MINOCA versus MIOCA. Cardiovasc Diabetol. 2021 Sep 24;20(1):192. doi: 10.1186/s12933-021-01384-6.
- Lee HY, Oh BH. Paradigm Shifts of Heart Failure Therapy: Do We Need Another Paradigm? Int J Heart Fail. 2020 Apr 6;2(3):145-156. doi: 10.36628/ijhf.2020.0010. eCollection 2020 Jul.
- Kattel S, Kasai T, Matsumoto H, Yatsu S, Murata A, Kato T, Suda S, Hiki M, Takagi A, Daida H. Association between elevated blood glucose level on admission and long-term mortality in patients with acute decompensated heart failure. J Cardiol. 2017 Apr;69(4):619-624. doi: 10.1016/j.jjcc.2016.05.013. Epub 2016 Aug 21.
- Cho JY, Kim KH, Lee SE, Cho HJ, Lee HY, Choi JO, Jeon ES, Kim MS, Kim JJ, Hwang KK, Chae SC, Baek SH, Kang SM, Choi DJ, Yoo BS, Ahn Y, Park HY, Cho MC, Oh BH. Admission Hyperglycemia as a Predictor of Mortality in Acute Heart Failure: Comparison between the Diabetics and Non-Diabetics. J Clin Med. 2020 Jan 6;9(1):149. doi: 10.3390/jcm9010149.
- Ceriello A, Catrinoiu D, Chandramouli C, Cosentino F, Dombrowsky AC, Itzhak B, Lalic NM, Prattichizzo F, Schnell O, Seferovic PM, Valensi P, Standl E; D&CVD EASD Study Group. Heart failure in type 2 diabetes: current perspectives on screening, diagnosis and management. Cardiovasc Diabetol. 2021 Nov 6;20(1):218. doi: 10.1186/s12933-021-01408-1.
- Pop-Busui R, Januzzi JL, Bruemmer D, Butalia S, Green JB, Horton WB, Knight C, Levi M, Rasouli N, Richardson CR. Heart Failure: An Underappreciated Complication of Diabetes. A Consensus Report of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2022 Jul 7;45(7):1670-1690. doi: 10.2337/dci22-0014.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-04-22-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .