- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06453967
Влияние уровня глюкозы в крови на заболеваемость и смертность пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью в отделениях интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стрессовая гипергликемия — это физиологический ответ уровня глюкозы в крови на стрессовые события или тяжелые заболевания посредством усиленной воспалительной или нейрогормональной активации, обычно отражающий тяжесть соответствующего заболевания.
Сахарный диабет может привести к гипергликемии. Однако это может произойти в результате воздействия гормонов стресса в критических ситуациях, а также при болезненных состояниях, и называется «стрессовой гипергликемией». Другие названия этого синдрома включают «Новая гипергликемия», «Гипергликемия в больнице», «Гипергликемия при поступлении», «Новая гипергликемия» и «реактивная гипергликемия». Распространенность гипергликемии при поступлении колеблется от 25 до 50% в зависимости от принятого порогового значения определения гипергликемии. Клинические рекомендации Американской кардиологической ассоциации и Эндокринного общества определяют стрессовую гипергликемию как случайный уровень глюкозы в плазме выше 140 мг/дл в любой момент времени как для госпитализированных пациентов как с диабетом, так и без диабета. Исследования показали, что повышенный уровень глюкозы в крови при поступлении в корреляцию с конкретное состояние, такое как инфаркт миокарда, инсульт, сердечная недостаточность или пневмония, связано с более высокой внутрибольничной смертностью, увеличением продолжительности пребывания в больнице и более высоким уровнем внутрибольничных осложнений.
Сердечная недостаточность (СН) — сложный клинический синдром, возникающий в результате структурных или функциональных нарушений наполнения или выброса желудочков. Кроме того, СН является прогрессирующим заболеванием с периодической острой декомпенсацией, приводящей к плохому прогнозу, несмотря на установленную терапию, рекомендованную рекомендациями. Острая декомпенсированная сердечная недостаточность является частой причиной частой госпитализации и связана с повышенной краткосрочной смертностью и плохим долгосрочным прогнозом. . Гипергликемия при поступлении может быть полезной при выявлении группы высокого риска острой сердечной недостаточности или при стратификации риска острой сердечной недостаточности. Помимо возраста важными факторами риска сердечной недостаточности признаны ожирение и диабет. сердечно-сосудистые события у людей с диабетом 2 типа. Несколько потенциальных механизмов, способствующих развитию сердечной недостаточности при диабете, включают активацию ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), митохондриальную дисфункцию, окислительный стресс, воспаление, изменения внутриклеточного гомеостаза кальция, повышенное образование повышенные конечные продукты гликирования и изменения энергетического субстрата миокарда, включая увеличение утилизации свободных жирных кислот, снижение утилизации глюкозы и увеличение потребления кислорода, что приводит к снижению эффективности работы сердца.
Нарушение регуляции гипергликемии и вариабельности гликемии связаны с повышенным риском смертности у пациентов в критическом состоянии.
Также следует отметить, что люди с СН и предиабетом имеют более высокий риск смертности от всех причин и сердечных исходов по сравнению с лицами с нормогликемией.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: salma Hamdy, master degree
- Номер телефона: 01012681274
- Электронная почта: salmahamdy003@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: mohamed hassan, MD
- Номер телефона: 01115353591
- Электронная почта: mhmdifferent@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены все пациенты, госпитализированные с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью.
Критерий исключения:
- Пациенты, получающие хроническую стероидную терапию Пациенты с диагнозом правожелудочковой сердечной недостаточности вследствие заболевания грудной клетки Пациенты со злокачественными новообразованиями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить влияние вариабельности уровня глюкозы при поступлении в отделение интенсивной терапии на внутрибольничную заболеваемость и смертность у пациентов, госпитализированных с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью. ▪
Временное ограничение: 1 год
|
Гликемическую вариабельность можно измерить с помощью стандартного отклонения глюкозы, коэффициента вариации глюкозы, средней амплитуды отклонения глюкозы, индекса гликемической лабильности.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahmed Obeid Allah, Phd, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zhou Y, Liu L, Huang H, Li N, He J, Yao H, Tang X, Chen X, Zhang S, Shi Q, Qu F, Wang S, Wang M, Shu C, Zeng Y, Tian H, Zhu Y, Su B, Li S; WECODe Study Group. 'Stress hyperglycemia ratio and in-hospital prognosis in non-surgical patients with heart failure and type 2 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2022 Dec 26;21(1):290. doi: 10.1186/s12933-022-01728-w.
- Djupsjo C, Kuhl J, Andersson T, Lundback M, Holzmann MJ, Nystrom T. Admission glucose as a prognostic marker for all-cause mortality and cardiovascular disease. Cardiovasc Diabetol. 2022 Nov 26;21(1):258. doi: 10.1186/s12933-022-01699-y. Erratum In: Cardiovasc Diabetol. 2022 Dec 29;21(1):292.
- Paolisso P, Foa A, Bergamaschi L, Angeli F, Fabrizio M, Donati F, Toniolo S, Chiti C, Rinaldi A, Stefanizzi A, Armillotta M, Sansonetti A, Magnani I, Iannopollo G, Rucci P, Casella G, Galie N, Pizzi C. Impact of admission hyperglycemia on short and long-term prognosis in acute myocardial infarction: MINOCA versus MIOCA. Cardiovasc Diabetol. 2021 Sep 24;20(1):192. doi: 10.1186/s12933-021-01384-6.
- Lee HY, Oh BH. Paradigm Shifts of Heart Failure Therapy: Do We Need Another Paradigm? Int J Heart Fail. 2020 Apr 6;2(3):145-156. doi: 10.36628/ijhf.2020.0010. eCollection 2020 Jul.
- Kattel S, Kasai T, Matsumoto H, Yatsu S, Murata A, Kato T, Suda S, Hiki M, Takagi A, Daida H. Association between elevated blood glucose level on admission and long-term mortality in patients with acute decompensated heart failure. J Cardiol. 2017 Apr;69(4):619-624. doi: 10.1016/j.jjcc.2016.05.013. Epub 2016 Aug 21.
- Cho JY, Kim KH, Lee SE, Cho HJ, Lee HY, Choi JO, Jeon ES, Kim MS, Kim JJ, Hwang KK, Chae SC, Baek SH, Kang SM, Choi DJ, Yoo BS, Ahn Y, Park HY, Cho MC, Oh BH. Admission Hyperglycemia as a Predictor of Mortality in Acute Heart Failure: Comparison between the Diabetics and Non-Diabetics. J Clin Med. 2020 Jan 6;9(1):149. doi: 10.3390/jcm9010149.
- Ceriello A, Catrinoiu D, Chandramouli C, Cosentino F, Dombrowsky AC, Itzhak B, Lalic NM, Prattichizzo F, Schnell O, Seferovic PM, Valensi P, Standl E; D&CVD EASD Study Group. Heart failure in type 2 diabetes: current perspectives on screening, diagnosis and management. Cardiovasc Diabetol. 2021 Nov 6;20(1):218. doi: 10.1186/s12933-021-01408-1.
- Pop-Busui R, Januzzi JL, Bruemmer D, Butalia S, Green JB, Horton WB, Knight C, Levi M, Rasouli N, Richardson CR. Heart Failure: An Underappreciated Complication of Diabetes. A Consensus Report of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2022 Jul 7;45(7):1670-1690. doi: 10.2337/dci22-0014.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-04-22-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .